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（3）其他方面
体外培育牛黄游离胆红素（大量易引发毒性反应）远远低于天然牛黄；指纹图谱与天然牛黄一致，且更稳定；突破中药不能大规模工业化生产的限制；突破有效成分，特别是成份含量难以明确的限制；突破珍稀药材难以普及的限制；突破药材质量不稳定，难以进入国际市场的限制。
体外培育牛黄是天然牛黄理想的代用品，某些方面甚至超出天然牛黄。
53.专家们对体外培育牛黄有何评价？
国家食品药品监督管理局药典委员会召开体外培育牛黄考察评议会，中科院院士、药典会委员陈可冀，中医药知名专家王永炎院士、高学敏教授、张伯礼教授、周文泉教授、姚达木主任药师、周超凡研究员、赖世隆教授、季绍良教授、张启明主任药师、张立群主任药师一致认为：体外培育牛黄工艺成熟，质量稳定、安全有效，与天然牛黄可以等同使用。
54.体外培育牛黄这么好，国家有政策扶持吗？
2004年1月21日，国家食品药品监督管理局下发了国食药监注[2004]21号《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》明确规定“对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(随文列有42个品种)和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。”该文的颁布实施，在政策导向上解决了牛黄及其代用品的使用混乱问题。体外培育牛黄获准与天然牛黄“等量投料使用”被业内誉为“2004年中医药十大新闻事件”。
55.体外培育牛黄执行的标准是什么？
体外培育牛黄执行的质量标准为《中国药典》2005年版（一部）P120项下内容。
56.含牛黄的中成药品种有多少？
《中国药典》收载含牛黄的中成药品种为45个，《卫生部药品标准》中药成方制剂、国家食药局质量标准收载含牛黄的中成药品种约400余个，各地的医院制剂品种约200个，合计有650余个牛黄的中成药。
57.经典的含牛黄的中成药品种有哪些？
有称为“温病三宝”的：安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹，有称为“抗肿瘤中药第一药”的西黄丸，还有大活络丸、片仔癀、牛黄清心丸、人参再造丸等，都是在临床上使用疗效确切的经典品种。
58.含牛黄的中成药品种质量标准情况如何？
由于历史的原因，含牛黄的中成药品种质量标准普遍低下，很多品种仅在薄层鉴别上进行质量检查和控制，很少有品种对牛黄成份进行含量测定，国家药典会正在全国范围内开展中成药品种的质量标准提高行动，相信目前这种质量标准低下的状况将会得以改善。
59.含牛黄的中成药品种质量标准需要如何改进和提高？
国家药典会将在2010版《中国药典》的编制工作和全面提高标准行动计划中，增加含牛黄品种的专项质量控制项目，从牛黄主要药效成份胆红素的含量测定、胆酸的薄层鉴别和不得检出猪去氧胆酸（为人工牛黄中含有而天然牛黄和体外培育牛黄中不含有）的检查方面进行全面的质量控制。
60.体外培育牛黄是细贵药材吗？
是的。
61.国家对细贵药材投料有哪些政策加以监管？
吉林省、青海省和合肥市食品药品监督管理局出台了相关政策加以监管：
（1）吉林省食品药品监督管理局出台《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施办法》（试行）
吉林省食品药品监督管理局于2007年4月11日出台的《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施办法》，就明确将“天然牛黄、体外培育牛黄、血竭、人工麝香、熊胆粉、羚羊角”列为实施监督投料的细贵中药材品种，该实施办法还明确“省食品药品监督管理部门负责对全省药品生产企业实施细贵中药材监督投料工作进行指导和监督；各市（州）、县（区）食品药品监督管理部门负责对辖区内药品生产企业细贵中药材监督投料的具体实施工作”，并对贵细中药材监督投料的人员职责和工作程序作了明确规定和要求。
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从结合形式上分有2种：结合胆红素和游离胆红素。
44.游离胆红素是什么？有毒性吗？
游离胆红素是指血液中红细胞的降解产物血红素没有在肝脏与葡糖醛酸结合生成葡糖醛酸的胆红素。游离胆红素难溶于水，对重氮试剂呈间接反应，不能由肾脏排出，因此毒性大。
45.牛磺酸有哪些药效作用？
具有镇痛、解热、镇静、抗惊厥、心肌保护、抗高血压、抗动脉粥样硬化、抗心衰、解毒、利胆、保肝、增强免疫作用等。
46.胆酸有哪些药效作用？
具有镇静、镇痛、解热、抑菌、抗炎、抗病毒、利胆、解痉、抗真菌、抗溶血等作用。
47.牛黄治疗中风的作用机理是什么？
牛黄能明显改善中风的系列症状、体征，尤其是神志恢复更为明显，意识障碍是大脑弥漫损伤的表现，也是导致死亡的原因之一。神志恢复在痰热闭窍证治疗中非常重要，牛黄具有减轻缺血缺氧对脑细胞的损伤，保护脑细胞，促进大脑功能的恢复，达到复苏作用。牛黄有清心、开窍功能，可以调节中枢神经介质儿茶酚胺的活性，从而恢复脑干网状结构上行激活功能，达到醒神复苏的作用。它的各种成分的药理作用相辅相承，达到标本兼治、缩短病程、提高治愈率、减少后遗症，降低死亡率的目的。
48.牛黄抗衰老的作用机理是什么？
SOD(超氧化物歧化酶)是清除超氧阴离子自由基的第一线防卫，具有保护细胞、抗炎、抗病毒、抗辐射、抗衰老作用。GSH－px(谷胱甘肽过氧化物酶)有很强的清除脂质过氧化的能力，主要是使H2O2或脂质过氧化物分解生成醇和水，T－AOC代表机体清除自由基的总能力。GSH(谷胱甘肽)是细胞合成的抗氧化剂，是GSH－px催化过氧化物还原和脱氢抗坏血酸还原酶催化脱氢抗坏血酸还原的供氢体，也是解毒酶谷胱甘肽硫转移酶催化酶，与亲电子物质结合的解毒剂，是OH•、H2O2和O2的清除剂。但是抗氧化剂和抗氧化酶都随着年龄增长而减少，新陈代谢逐渐失调，使代谢产物，特别是脂质过氧化分解产物丙二醛增高，自由基堆积，而产生连锁反应，破坏细胞膜、线粒体、DNA、蛋白质、糖等导致衰老。许多实验证明，抗氧化剂、抗氧化酶是寿命的决定因子，总抗氧化能力，包括组织总抗氧化水平的各个抗氧化酶和抗氧化剂都是物种最高寿限的决定因子。牛黄能显著提高脑、心肝组织及血清中SOD、GSH－px、GSH活性，提高总抗氧化能力，明显降低脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量。表明牛黄有提高机体阻断、清除自由基，减少脂质过氧化对细胞的损害，保护细胞的完整性而发挥抗衰老作用。
49.牛黄护肝的作用机理是什么？
通过减少胶原纤维在血吸虫病家兔肝组织肝脏的病理性沉积，使胶原蛋白含量明显下降，抑制它的肝纤维化。
50.牛黄抗肿瘤的作用机理是什么？
研究表明，肿瘤的发生和发展不仅与细胞的分化异常及增殖过度有关，而目与细胞凋亡的减少密切相关，而一旦细胞增殖与凋亡失控，则可导致肿瘤的发生。体外培育牛黄作用于人肝母细胞瘤HepG2细胞后，发现其能诱导癌细胞凋亡，并可能还有抑制癌细胞生长的作用。
51.牛黄耐缺氧的作用机理是什么？
通过提高SOD(超氧化物歧化酶)活性从而降低脂质过氧化产物MDA(丙二醛)含量，减轻自由基对脑细胞的损伤，达到保护脑、心细胞的目的。
52.体外培育牛黄与天然牛黄、培植牛黄、人工牛黄相比如何？
（1）质量方面
天然牛黄、体外培育牛黄和培植牛黄的胆红素限度为不少于35.0%，人工牛黄的胆红素限度为不少于0.63%；天然牛黄、体外培育牛黄和培植牛黄不含有猪去氧胆酸，人工牛黄含有猪去氧胆酸.
（2）功能与主治方面
天然牛黄、体外培育牛黄和培植牛黄和人工牛黄都有的功能：清热，解毒，化痰，定惊。人工牛黄没有而天然牛黄、体外培育牛黄和培植牛黄具有的功能：开窍，凉肝，息风。
天然牛黄、体外培育牛黄和培植牛黄和人工牛黄都能有效治疗的临床病症：痰热谵狂，神昏不语，小儿急热惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。人工牛黄不能有效治疗而天然牛黄、体外培育牛黄和培植牛黄能有效治疗的临床病症：中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂。
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以体外培育牛黄糊剂治疗复发性阿弗它溃疡（RAU）以及口腔黏膜难愈创口（HRW），每日4次，敷于口腔黏膜局部病损处。用药后每日复诊1次，RAU组观察疗程为3d，HRW组观察疗程为5d。以蛤疳散糊剂为对照组，治疗组共观察69例，显效28例，占40.6%，有效40例，占58.0%，总有效例数68例，占98.6%，明显高于对照组（观察39例，总有效31例，总有效率79.5%），且差异有显著性(P＜0.05)。
用体外培育牛黄糊剂（主要成份体外培育牛黄、冰片等粉碎，用茶油调成糊剂）治疗牙菌斑性及药物性牙龈病，将其置于牙龈袋内局部病损处，表面敷薄层牙周塞治剂，局部药物保存7d后再行洁刮治术去除残留牙石等局部刺激物。1个月后复诊记录症状和体征，观察47例，显效19例，占40.4%；有效24例，占51.1%；总有效43例，占91.5%。与局部敷牙周塞治剂对照组比较（观察49例，总有效例数37例，占75.5%），差异具有显著性(P＜0.05＝。
38.体外培育牛黄治疗疖肿的临床研究结果怎样？
采用随机双盲对照法，将体外培育牛黄用茶油调制成糊状，以天然牛黄作为对照，每天1次，涂于患处，每次0.5g，疗程为5d，前后共观察149例，其中体外培育牛黄治疗组119例，愈显率为76.47%,总有效率为96.63%，与对照组比较（观察30例，愈显率为63.33%，总有效率为93.33%），疗效差异无显著性（P＞0.05）。
39.体外培育牛黄治疗急性咽炎的临床研究结果怎样？
采用随机双盲对照法，用体外培育牛黄复方（片仔癀胶囊）治疗上焦热毒证（急性咽炎），与天然牛黄复方（片仔癀胶囊）对照。共观察507例，其中体外培育牛黄治疗组405例，天然牛黄对照组102例。含体外培育牛黄和天然牛黄的片仔癀胶囊，均为每粒0.3克，其中体外培育牛黄和天然牛黄均占5%，口服，每日3次，每次2粒，疗程5d.结果表明治疗组与对照组愈显率分别为74.32%和83.33%,总有效率分别为95.80%和97.06%，两种牛黄均有较好的疗效，治疗组与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）.
40.体外培育牛黄治疗溃疡性结肠炎的临床研究结果怎样？
采用含体外培育牛黄的消炎栓治疗溃疡性结肠炎，选择溃疡性结肠炎患者184例，随机分为二组，治疗组（体外培育牛黄消炎栓）观察92例，近期痊愈41例，占44.6%；好转38例，占41.3%；总有效79例，占85.9%。对照组（口服柳氮磺吡啶胶囊）观察92例，近期痊愈26例，占28.3%；好转43例，占46.7%；总有效69例，占75.0%。两组比较总有效率差异有显著性（P＜0.05＝，结果表明含体外培育牛黄的消炎栓治疗疗溃疡性结肠炎具有良好疗效。
41.牛黄功效的物质基础是什么？
(1)息风：与其具有的镇静、抗惊厥、抗癫痫等中枢抑制作用当有密切关系。
胆酸、去氧胆酸、牛磺酸－镇静
胆酸、去氧胆酸－抗惊厥
(2)开窍：与抗惊厥、抽搐、癫痫作用有关。
胆酸、去氧胆酸－抗惊厥
(3)豁痰：与其对呼吸系统的兴奋作用有关。
胆酸具有祛痰作用；胆酸和去氧胆酸还有镇咳作用。
(4)凉肝：与其具有解热、降温等作用有关系
牛磺酸、胆酸、胆红素、去氧胆酸－解热
胆酸、去氧胆酸、牛磺酸－降温
(5)清心：与其具有镇静、强心作用有关。
胆酸、牛磺酸、去氧胆酸－镇静
牛磺酸－抗心衰
胆酸及其钙盐－对心脏有兴奋作用
(6)解毒：与其具有的抗病毒、抗癌、抑菌、抗炎、抗真菌作用有关系。
胆红素、胆酸－抗病毒
胆红素－抗癌
胆酸－抗真菌
胆酸－抗炎
42.胆红素有哪些药效作用？
具有解热、降压、促进红血球新生、抗病毒、抗癌、抗氧化作用。
43.胆红素有哪几种？
从结构上分有4种：α胆红素(游离胆红素)、β胆红素(一元葡糖苷酸胆红素)、γ胆红素(二元葡糖苷酸胆红素)和δ胆红素(白蛋白的配合物结合胆红素)。其中β和γ称为结合胆红素，由于结合胆红素和δ胆红素在水溶液中与重氮磺胺酸反应，故称为直接胆红素；α胆红素(游离胆红素)，需要促进剂(如乙醇、咖啡因、安息香酸钠等)作用才能与其它试剂反应，故称间接胆红素；直接与间接胆红素的总和即为总胆红素。
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32.体外培育牛黄做过哪些药理学研究？
（1）对中枢神经系统的影响
体外培育牛黄具有镇静、抗惊厥作用，无镇痛作用。TPN对中枢神经系统的作用与天然牛黄相同。
（2）对心血管系统的影响
体外培育牛黄能明显降低大鼠的血压，但不影响心率和心电图。这一作用与天然牛黄一致。
（3）对呼吸系统的影响
体外培育牛黄和天然牛黄对大鼠的呼吸频率和幅度均无明显影响。
33.体外培育牛黄安全性如何？
（1）急性毒性试验
小鼠灌胃给药LD50为9.0（8.0－10.1）g/kg，是临床用量（0.3g/60kg或5mg/kg）的1800倍。大鼠灌胃给药LD50>10g/kg，是临床应用量的2000倍以上。
（2）长期毒性试验
大鼠耐受1500mg/kg/d，达35d；犬耐受体外培育牛黄500mg/kg/d，共33d；结果表明，体外培育牛黄对大鼠和犬各器官、系统的形态、结构和功能均无不良影响。
（3）特殊毒性试验
微生物回复突变试验、培养细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠的一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期毒性试验、小鼠围产期生殖毒性试验。实验结果均为阴性，表明体外培育牛黄无致畸、致突变作用。
以上试验表明体外培育牛黄是安全的。
34.体外培育牛黄做过哪些临床研究？
在华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第二附属医院、湖北中医学院附属医院、福建中医学院附属人民医院、福建省中医研究院等八所医院即应用体外培育牛黄及以其为原料药的复方制剂治疗中风、乙脑、急性咽炎、牙周炎、疖肿病人共1852例，疗效良好，与优质天然牛黄无差异。依据临床症状观察、血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图等，临床试验表明体外培育牛黄无明显毒副作用，临床疗效等同于天然牛黄。
35.体外培育牛黄治疗中风的临床研究结果怎样？
将体外培育牛黄单味或复方（安宫牛黄丸）治疗中风（痰热闭窍证），采用随机双盲和单盲对照法，与天然牛黄单味或复方（安宫牛黄丸）对照。单味牛黄共治疗中风患者127例，其中体外培育牛黄治疗组95例，天然牛黄对照组31例。鼻饲或口服用药，每日3次，每次100mg，疗程5d.结果表明治疗组与对照组愈显率分别为37.90%和32.25%，总有效率分别为86.30%和80.60%，两种牛黄均有较好的疗效，治疗组与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）。用安宫牛黄丸共治疗396例患者，其中含体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗组248例，含天然牛黄的安宫牛黄丸对照组148例。鼻饲或口服用药，每日2次，每次1丸，疗程5d.治疗组与对照组愈显率分别为47.58%和48.65%，总有效率分别为84.68%和85.14%，两组间比较差异无显著性（均P＞0.05）；ECG、GPT、BUN、血、尿、大便常规等各项检查表明，两组患者均未见明显不良反应。
36.体外培育牛黄治疗乙脑的临床研究结果怎样？
采用随机双盲和单盲对照法，用体外培育牛黄单味或复方（安宫牛黄丸）治疗暑温风痰闭窍证（流行性乙型脑炎），与天然牛黄单味或复方（安宫牛黄丸）对照。单味牛黄共治疗中风患者165例，其中体外培育牛黄治疗组124例，天然牛黄对照组41例。鼻饲或口服用药，疗程5d.结果表明治疗组与对照组愈显率分别为92.74%和75.60%,总有效率分别为99.20%和87.80%，两种牛黄均有较好的疗效，治疗组与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）。用安宫牛黄丸共治疗260例患者，其中含体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗组观察182例.治疗组与对照组愈显率分别为93.96%和88.46%,总有效率分别为99.45%和97.44%，差异无显著性（P＞0.05）。ECG及实验室各项检查表明，两种安宫牛黄丸均具有较好的疗效，对患者无明显不良反应。
37.体外培育牛黄治疗口腔疾病的临床研究结果怎样？
在体外培育牛黄的临床试验中，采用随机双盲对照法，与天然牛黄对照治疗胃火炽盛证牙周炎.其中体外培育牛黄治疗组148例，天然牛黄对照组39例。将体外培育牛黄和天然牛黄分别用茶油调制成糊状，涂于患处，每日1次，每次0.5克，疗程5d.结果表明治疗组与对照组愈显率分别为90.54%和84.61%,总有效率分别为99.32%和94.87%，两种牛黄均有较好的疗效，治疗组与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）.
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31.体外培育牛黄有哪些药效作用？
它具有抗炎、解热、镇静、抗惊厥、抗菌、抗菌、降压、护肝等多种功效，还能抗肿瘤，促进肝细胞再生，增加红细胞和血红素，促进血液循环、耐缺氧、抗衰老、保护心功能、保护脑细胞。
（1）抗炎作用
体外培育牛黄对急性炎症的渗出和慢性炎症的增生均有显著抑制作用，其抗炎作用强度与等量天然牛黄相似，以200-800mg/kg灌胃给予动物5-7d，可显著抑制小鼠巴豆油性耳廓水肿，大鼠角叉菜胶性足趾肿胀，大鼠巴豆油性肉芽囊肿的渗出和组织增生，抑制白细胞游走反应，对抗前列腺素E2所致毛细血管渗透性增加，但不能影响肾上腺中维生素C的含量，提示其抗炎作用不是通过垂体-肾上腺皮质系统，而是通过抑制炎症组织中致炎物前列腺素E2的生成而发挥作用的。体外培育牛黄的抗炎机理与天然牛黄相同。
（2）解热作用
体外培育牛黄对酵母致大鼠发热和伤寒副伤寒三联疫苗致家兔发热均有明显抑制作用，且与天然牛黄作用强度相接近。
（3）中枢抑制作用
体外培育牛黄对安钠咖致小鼠惊厥，吗啡致小鼠竖尾反应有明显的对抗作用，而与戊巴比妥钠合用则有协同催眠作用。体外培育牛黄作用强度与天然牛黄相近。
（4）抗菌作用
体外培育牛黄能显著降低感染金黄色葡萄球菌小鼠的死亡率。
（5）祛痰作用
体外培育牛黄能直接扩张支气管，从而起到镇咳祛痰的作用。
（6）降压作用
体外培育牛黄能够能扩张血管，从而降低血压。
（7）耐缺氧、清除自由基和抗衰老作用
①耐缺氧和清除自由基作用
采用密闭缺氧实验观察小鼠在缺氧条件下的生存时间，并选择生化方法测定小鼠脑、心、肝组织匀浆及血清中超氧化物歧化酶（SOD）活性以及丙二醛（MDA）的含量，结果表明体外培育牛黄能提高动物机体耐缺氧能力，明显延长缺氧小鼠的生存时间，升高其组织匀浆及血清中SOD活性，降低MDA含量，提示其具有清除机体氧自由基的能力，可减轻脂质氧化作用对重要器官组织的损害。
体外培育牛黄能明显延长急性脑缺血缺氧小鼠的喘气时间，体外培育牛黄具有保护心脑的作用，其作用机制是体外培育牛黄具有提高耐缺氧能力和抗氧化酶活性，提高机体清除自由基能力，减轻脂质过氧化作用对心脑细胞的损害，调节神经递质，保护或恢复神经通路，从而达到保护心脑细胞的目的。
②抗衰老作用
体外培育牛黄能显著提高脑、心、肝组织及血清中SOD、GSH-px、GSH活性，提高总抗氧化能力。明显降低脂质过氧化产物丙二醛（MDA）含量。体外培育牛黄含有铜、锌、锰、硒等多种微量元素，能增强老幼化动物机体内的抗氧化酶的活性和总抗氧化能力，阻断或清除自由基形成及其连锁反应。保持机体内产生和清除自由基的动态平衡，保护细胞完整性，发挥抗衰老作用。
（8）抗癌作用
采用单层培养法培养人肝母细胞瘤HepG2细胞，用不同剂量体外培育牛黄作用于HepG2细胞，以荧光显微镜、透射电镜在不同时间点观察细胞形态的改变及其凋亡，用流式细胞仪检测HepG2细胞的凋亡率。结果表明，100-800μg/mL体外培育牛黄作用于HepG2细胞48h后，出现细胞皱缩、核质浓缩、核碎裂、细胞起泡以及凋亡小体形成等凋亡特征性形态学改变；流式细胞直方图上可见亚二倍体峰，其不同作用时段的细胞凋亡率均显著高于空白对照组。结果显示体外培育牛黄能诱导人肝母细胞瘤HepG2细胞凋亡，具有抗癌细胞作用。
（9）护肝作用
通过血吸虫尾蚴皮肤敷贴法感染家免构建肝纤维化模型，应用体外培育牛黄复合制剂进行干预治疗，采用Masson染色法及图像分析仪测定肝组织胶原纤维的含量，采用Westem blot 及免疫组织化学方法检测家兔门静脉壁ERK1/2及C-fos的表达。结果表明：模型组家兔肝组织胶原纤维含量、ERK1/2活性和C-fos平均染色体指数较正常对照组明显增加，药物组肝脏上述指标比模型组明显降低，差异具有显著性（P＜0.05），提示体外培育牛黄可以明显减轻血吸虫病肝纤维化程度，可能通过影响ERK1/2/C-fos信号途径来干预血吸虫病门静脉高压性血管病变的形成，对肝纤维具有改善和治疗作用。
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23.为什么说体外培育牛黄比天然牛黄更稳定？
天然牛黄是自然采集的，质量参差不齐，而体外培育牛黄是采用稳定的生产工艺进行生产的，每批的质量是稳定的。
指纹图谱研究表明：对10批体外培育牛黄3个提取部位（包括酸水层、酸醇和二甲亚砜提取液）的HPLC指纹图谱有较好的一致性，说明体外培育牛黄的工艺稳定。而4批天然牛黄的指纹图谱，尤其是胆汁酸类成分的指纹图谱差异明显，说明天然牛黄由于来源不同，导致质量不够稳定。
24.使用走私天然牛黄有那些危害？
由于天然牛黄是零星收集的，其质量不稳定的，由于国内天然牛黄稀缺，很多牛黄是国外走私入境的，存在很多掺假牛黄和伪品牛黄，而且使用天然牛黄存在疯牛病的潜在危害。
25.为什么说使用天然牛黄会有疯牛病的潜在危险，体外培育牛黄有吗？
国内天然牛黄稀缺，很多牛黄是国外走私入境的，尤其是从疯牛病的高发地区如俄罗期、土耳其、保加利亚、希腊、奥地利等地走私入境的牛黄，疯牛病的潜在危害更大。体外培育牛黄是工艺化批量生产的，其质量稳定，不存在任何疯牛病的危险。
26.体外培育牛黄的味道为什么腥？不象天然牛黄那样清香？
体外培育牛黄气香，味苦而后甘。由于体外培育牛黄主要原料为新鲜牛胆汁，故有些人对牛胆汁腥气敏感而感到腥，掩盖了清香味。长期贮存的体外培育牛黄，随着牛胆汁挥发性腥气降低，产品中的芳香氨基酸的游离，将使得产品的清香味越来越醇厚。新鲜的天然牛黄同样具有腥气味，而随着时间的推移，才逐渐有清香味或者轻微香味。
27.体外培育牛黄是否有重金属超标？
体外培育牛黄重金属检测符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（2001.7.1）及《中国药典》2005版二部附录检验项目。体外培育牛黄进行食品安全的卫生检测依据GB/5009.11.12.17-1996，GB4789-94，符合规定。
28.为什么说体外培育牛黄无副作用？
体外培育牛黄按照新药审批技术要求做了严格的毒性试验，包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒理试验，均证实体外培育牛黄安全无毒。
（1）急性毒性试验表明：体外培育牛黄给予小鼠和大鼠口服后的急性毒性很低。小鼠灌胃给药LD50为9.0（8.0－10.1）g/kg，是临床用量（0.3g/60kg或5mg/kg）的1800倍。大鼠灌胃给药LD50>10g/kg，是临床应用量的2000倍以上。
（2）长期毒性试验中，大鼠耐受1500mg/kg/d，达35d；犬耐受体外培育牛黄500mg/kg/d，共33d；动物的精神、食欲无影响，体重比对照组有所增加，对大鼠和犬各系统的形态、结构和功能均无不良影响，血及尿常规、肝功能、肾功能、心、脾、肝、肺、肾、肾上腺、卵巢、睾丸、脑、胸腺等22各器官，组织病理切片未发现异常，说明体外培育牛黄长期服用基本无毒。
（3）体外培育牛黄Ames试验、小鼠微核试验和人外周血淋巴细胞染色体畸变试验结果表明，无论其对各菌株、小鼠骨髓细胞及人外周淋巴细胞均未见明显的致突变作用。
（4）体外培育牛黄大鼠一般生殖毒性、致畸敏感期毒性及小鼠围产期毒性试验，在剂量高达相当于人临床日用量的100倍的条件下，结果表明对大鼠交配受精率、受孕率、孕鼠体重净增值、着床数、活胎仔外观、内脏和骨骼未见明显的致畸作用，而对孕鼠的体重净增及胎仔的生长发育则有一定的促进作用。
29.体外培育牛黄与天然牛黄有什么本质区别？
体外培育牛黄是根据牛胆结石形成机理结合现代生物学原理，在仿生学技术基础上模仿牛胆内的生物环境研究而成，是工艺化批量生产的高科技产品，而天然牛黄是黄牛或水牛的胆结石，是一种病理的天然产物。
30.为什么说体外培育牛黄是天然牛黄的理想替代品？
体外培育牛黄药学研究证明和天然牛黄在成份上保持一致；药理、药效、临床研究表明其在功效上完全等同于天然牛黄。由于世界范围内的饲养条件明显提高使得牛的结石率有了显著地较低，所以天然牛黄的产量不但没有增长还有所下降，完全不能满足市场上对于牛黄的需求。体外培育牛黄由于采用大规模的工业化生产，能够达到年产5000公斤的产量，能够满足国内乃至国际市场上对于牛黄类产品的需求，而且价格上也比天然牛黄要便宜许多。所以说体外培育牛黄是天然牛黄的理想替代品。
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1993年获得国家发明专利证书
1997年获得国家中药一类新药证书
2001年湖北省政府技术发明奖一等奖
2002年武汉市政府科技进步奖一等奖
2002年获得国家技术发明奖二等奖（一等奖空缺）
2003年获得国家重点新产品证书
国家科技部“863”专项
中药材重点扶持项目
国家经贸委“双高一优”重点项目
2003年度医药十大科技新闻
2003年度中国药学发展奖学科奖
18.体外培育牛黄含有哪些有效成分？
胆红素含量在35.0%以上。胆红素可与蛋白质形成复合物，通过清除氧自由基、单线态氧、炎性细胞分子、病毒等发挥其解毒作用。胆红素可显著抑制大肠埃希菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等典型致病菌的增殖，并能杀灭乙型脑炎病毒，另外还具有降低动脉血压、促进红细胞再生等其他作用。
胆酸含量在6.0%以上，去氧胆酸含量为5.0%-7.0%，另外还包括牛磺酸胆酸盐、甘氨酸胆酸盐等胆酸盐类。胆酸、去氧胆酸也是体外培育牛黄中具有生物活性的有效成分。胆酸、去氧胆酸及其盐类具有显著的解热作用；去氧胆酸对四联球菌、金黄色葡萄球菌、奎氏双球菌、链球菌等具有明显的抑制作用。除此之处，胆酸、去氧胆酸还具有降压、解痉、镇咳、杀灭乙脑病毒等药理活性。
胆固醇含量为0.8%-3.0%，卵磷脂含量为1.75%-3.0%，同时含有牛磺酸等18种氨基酸，测定结果显示体外培育牛黄中还含有钙、铁、锌等21种微量元素，糖蛋白含量为1.8%-2.5%。
19.为什么说体外培育牛黄优于人工牛黄？
体外培育牛黄胆红素含量为35.0%以上，而人工牛黄胆红素含量为0.63%以上，二者相差近56倍，有效成份含量的巨大差异决定了体外培育牛黄药效作用和临床疗效均优于人工牛黄。
20.体外培育牛黄相对培植牛黄有哪些优势？
体外培育牛黄是进行工艺化生产的高科技产品，指纹图谱研究表明，体外培育牛黄的生产工艺和质量是稳定的，其生产周期短，产量大，能化珍稀为普及。
培植牛黄是通过手术的方式获得的，不能批量生产，周期长，产量小，而且对活体牛具有较大的伤害。
21.为什么说体外培育牛黄药效等同于天然牛黄？
针对牛黄中主要含有的胆汁酸类、胆红素类及肽类、蛋白质类等成分，采用指纹图谱技术，对体外培育牛黄与天然牛黄的化学成分进行了对比分析研究。结果显示：
（1）体外培育牛黄与天然牛黄3个提取部位（包括酸水层、酸醇和二甲亚砜提取液）的肽类、胆汁酸类、胆红素类等成分，均基本一致，但相对含量有差异。
（2）10批体外培育牛黄3个提取部位（包括酸水层、酸醇和二甲亚砜提取液）的HPLC指纹图谱有较好的一致性，说明体外培育牛黄的工艺稳定。而4批天然牛黄的指纹图谱，尤其是胆汁酸类成分的指纹图谱差异明显，说明天然牛黄由于来源不同，导致质量不够稳定。
（3）酸水提取时，大部分游离型去氧胆酸类成分未能提取出来，直接用酸醇可以提取各种胆汁酸。由于胆汁酸类成分的紫外吸收极弱，可用蒸发光散射器检测该类成分。天然牛黄之间胆汁酸类成分的相对含量有明显差异，因此胆汁酸类成分的ELSD、HPLC指纹图谱可以作为区别体外培育牛黄与天然牛黄、人工牛黄的有效手段。
在八所医院即华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第二附属医院、湖北中医学院附属医院、福建中医学院附属人民医院、福建省中医研究院应用体外培育牛黄及以其为原料药的复方制剂治疗中风、乙脑、急性咽炎、牙周炎、疖肿病人共1852例，疗效良好，与优质天然牛黄无差异。
22.体外培育牛黄的稳定性如何？
体外培育牛黄是工艺化高科技产品，严格按GMP进行生产操作，在生产的每一个环节都进行了严格的质量控制，其质量是稳定的。对10批体外培育牛黄的长期稳定性试验研究，表明体外培育牛黄在贮藏条件下是非常稳定的。
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《中药大辞典》记载牛黄清心，化痰，利胆，镇惊。治热病神昏、谵语，癫痫发狂，小儿惊风抽搐，牙疳，喉肿，口舌生疮，痈疽，疗毒。
《全国中草药汇编》1990年版记载“牛黄清热，解毒，镇惊，祛痰，主治高热神昏谵语，狂躁，小儿惊风抽搐，痰烻壅盛，痈肿疗疮。”
《中华本草》记载牛黄功能主治为“清心凉肝，豁痰开窍，清热解毒。主治热病神昏，中风窍闭，惊痫抽搐，小儿急惊，咽喉肿烂，口舌生疮，痈肿疔毒。”
《中华人民共和国药典》2005年版一部记载牛黄功能主治为“清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。”
6.什么是牛黄？
牛黄是牛的胆结石，又名西黄、犀黄、丑宝。气香，味苦而后甘。牛黄含有胆汁酸、胆固醇、卵磷脂、胆红素、麦角甾醇、多种氨基酸、钙盐及铜、铁、镁、维生素D等十多种人体急需的成分。按产地来分，分为国产牛黄和进口牛黄。国产牛黄产于华北、东北、西北地区。河南、湖北、四川、云南、贵州、江苏、浙江等地亦产。分为西牛黄——产于西北；东牛黄——产于东北；京牛黄——产于北京、天津。进口牛黄按产地不同分为金山牛黄——产于加拿大、阿根廷、智利、玻利维亚等地；印度牛黄——产于印度、澳洲、尼泊尔等地。
7.牛黄有哪些功效作用？
牛黄能清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。临床上用于温热病及小儿惊风之高热神昏，惊厥抽搐等症。牛黄清心，凉肝，有息风止痉、定惊安神之效。常与朱砂、全蝎、钩藤等配伍，如牛黄散；用于温热病热入心包、中风、惊风、癫痫等痰热蒙蔽心窍所致之神昏、口噤、痰鸣等症。本品既能清心热，又能化痰、开窍醒神。单用本品为末，淡竹沥化服即效，如《外台秘要》治婴儿口噤方，或与麝香、栀子、黄连等配伍，共奏清热化痰、开窍醒神之功，如安宫牛黄丸；用于咽喉肿痛，溃烂及痈疽疔毒等热毒壅滞郁结之证。本品清热解毒力强，治疗咽喉肿痛，口舌生疮，常与黄芩、雄黄、大黄等同用，如牛黄解毒丸；若咽喉肿痛、溃烂，可与珍珠为末吹喉，如珠黄散。用治痈疽、疔毒、乳岩、瘰疬等，又与麝香、乳香、没药等合用，以清热解毒、活血散结，如西黄丸。
《神农本草经》中有记载：“牛黄乃百草之精华，为世之神物，诸药莫及。”
《名医别录》“疗小儿百病，诸痫热、口不开、大人狂癫，又坠胎。久服轻身增年，令人不忘。”
《本草纲目》“能安魂定魄，避邪魅，卒中恶”；“风中风入脏者，风中脏及血脉者必用之”；“入骨髓，透肌肤，以引风寒”。
8.牛黄是怎么来的？
宰牛时检查胆囊、胆管及肝管，如有结石，应立即滤去胆汁，将牛黄取出，除尽附着的薄膜，用灯心草或棉花等包上，外用毛边纸或纱布包好，置阴凉处，至半干时用线扎好，以防裂开，阴干，备用。
9.天然牛黄产业的现状？
我国传统名方名药中大量使用牛黄，在4500余种方剂中约有650余种方剂采用了牛黄。但我国天然牛黄资源却十分稀缺，长期依赖进口，价格极其昂贵。随着世界范围内疯牛病的漫延，其药用安全也越来越受到威胁，国家食药局分别于2000、2001、2002年相继发文，禁止使用进口牛源性材料如天然牛黄制备中成药，加剧了天然牛黄的供需矛盾，致使我国中医药中含牛黄的传统名方名药得不到广泛的应用。
天然牛黄的概率只有1‰-2‰，我国每年出产的天然牛黄不到1000公斤，而传统名贵中成药中的牛黄需求量约为5000公斤，资源奇缺。目前我国市场上的天然牛黄大约4000公斤左右是走私牛黄及一些假冒牛黄，其余不足1000公斤的天然牛黄是靠国内零星收集，因而品质参差不齐。
10.胆黄和管黄是什么，有什么区别？
胆黄为牛胆囊内的结石，其表面黄红色、棕黄色或暗红褐色，细腻而稍有光泽，有时表面挂有一层黑色光亮的薄膜，称“乌金衣”，有的粗糙，具疣状突起，略似荔枝壳样，故有“荔技黄”之称，有的具龟裂纹，体轻，质松脆，易分层剥离。断面金黄色，可见细密的同心层纹，有的夹白心、气清香、味先苦而后甘，并有清凉感，嚼之易碎，不粘牙，质量最佳。
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牛黄100问
1.你知道牛黄用于急救的最早病历吗？
战国时期，名医扁鹊用青礞石为中风的邻居治病，其徒慌忙中将牛结石当作青礞石给病人服用，不一会儿，病人居然停止了抽搐，气息平稳，神志清楚。三天后，偏瘫的邻居奇迹般地站起来了。扁鹊声誉大噪，激动之余说道：“此结石生子牛身上，凝于肝胆而成黄，可称它为‘牛黄’，牛黄有此神效，堪称一宝，牛属丑，再给它起个别名，叫‘丑宝’吧”。
2.你知道牛黄的美丽传说吗？
《红楼梦》中王熙凤的独生女“巧姐儿”突发惊风，四肢抽搐，翻白眼，脸部痉挛，高烧不退。服用以牛黄为主要成分的四神散，片刻转危为安。王熙凤也多次服用牛黄为主要成份的药方来美容，调养身体。
3.你知道明朝有关牛黄的故事吗？
明朝万历年间，江南一葛姓乞丐，突发温邪，周身发热、烦躁不安，神语癫狂，在一粪坑中拾一牛黄，吃少许后浑身舒畅，精神抖擞，视为珍宝。后又用这颗牛黄治好了许多人的瘟疫、惊痫、中风、疮疡肿痛等症，一时声名大噪。
4.你知道牛黄能起死回生吗？
香港凤凰卫视著名女主持人刘海若，2002年2月10日在英国惨遭车祸，被西医诊断为脑死亡。刘妈妈不信说，“若是中医说我女儿脑死亡，我才信”，转回国内治疗，结果从昏迷中奇迹般的康复了。后来，她的治疗内幕被逐渐揭露出来，据知情人说，刘海若在昏迷期期间，服用了大量治疗神昏高热、苏醒神识的牛黄药品，一周后，逐渐恢复知觉，连续服用身体逐渐好转，三个月后可以开口说话，现在生活可以自理，并开始正常工作，震惊了世界，中药牛黄为祖国医学界挣得了巨大的荣誉。
5.牛黄有哪些历史渊源？
牛黄最早记载于汉《神农本草经》，牛黄被列为上品，记载“牛黄乃百草之精华，为世之神物，诸药莫及。牛黄气味苦平，主惊痫，寒热，热盛狂痓”。
唐苏敬等《新修本草》：“牛黄味苦平有小毒。主惊痫寒热，热盛狂痉，除耶逐鬼，疗小儿百病，诸痫，热口不开，大人狂癫、堕胎。久服轻身增年，令人不忘”。
唐甄权《药性论》论牛黄“能辟邪魅，安魂定魄，小儿夜啼。主卒中恶”。
唐孙思藐《千金翼方》论牛黄“益肝胆，定精神，除热，止惊痢，辟恶气，除百病”。
宋《日华子》论牛黄“疗中风失音，口噤，妇人血噤，惊悸，天行时疾，健忘虚乏”。
《日用本草》：“治惊痫搐搦烦热之疾，清心化热，利痰凉惊。”
明李时珍《本草纲目》记牛黄：“苦、平、有小毒。痘疮紫色，发狂谵语者可用。”
明缪仲淳《本草经疏》记“牛为土畜，其性甘平，惟食百草，其精华凝结为黄，能解百毒而消痰热，散心火而疗惊痫，为世神物，诸药莫及也。小儿惊痫寒热，热盛口不能开，及大人癫狂痫痉者，皆肝、心二经一邪热胶痰为病。牛黄药味气凉，入二经能除热消痰，则风火息，神魂清，诸热自疗矣。小儿百病多属胎热，入心养神，除热解毒，故悉主之。”
清严西亭《得配本草》：“牛黄苦凉，入手少阴足厥经。清心火，通关窍，入肝脏，引风外出，透胞络，合于神明，化胎毒，治惊痫”。
清张璐《本草逢原》：“苦平有小毒。牛有黄，是牛之病也。其病之在心及肝胆之间，凝结成黄，故还治心及肝胆之病。本经治惊痫寒热，狂痉邪鬼，皆痰热所致，其功长于清心化热，利痰凉惊，安神辟恶。其风中心脏者，亦必用之。
清张秉《本草便读》：“甘苦微凉，芳香无毒。清心肝之烦热，达窍搜邪，假灵气以生成。疏风解毒，惊痫痰迷须取用，喉痹痘后最相宜。”
清汪昂《本草备要》：“治中风入脏，惊痫口噤。”
《本草从新》：“清心解热，利痰凉惊，通窍辟邪。治中风入脏，惊痫口禁，小儿胎毒，痰热诸疾。”
《药性切用》：“清心利窍，豁痰安神，为惊痫入脏专用。”
《会约医镜》：“疗小儿急惊，热痰壅塞，麻疹余毒，丹毒，牙疳，咽肿，一切实证垂危者。”
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