关于江苏索普抗癌概念做个汇总

据传：目前双环铂不对外销售！但是III期临床已经全面结束！预计可能还需要一年的时间可以上市，敬请期待！

　双环铂已经正式结束II~III期临床，效果超出预期，中国肿瘤两大权威南管北孙，都对双环铂的疗效做出了极高的评价，管教授还说：“从双环铂的各项结果看出，毒性比目前临床上广泛使用的卡铂、顺铂小很多，但是效果却不比它们差！”双环铂在临床上的效果使人振奋人心，专家们这么多年的心血没有白费阿！~还有专家说过这样的话：“双环铂代替目前临床上使用的卡铂顺铂是迟早的事情！”
故事已经出来了，走势也已经出来了，主力也开始用心了，同一版块前有海欣股份后有江苏吴中，硬件也不错，盘小价低。总市值30亿人民币 看看尾盘的抢筹！大家留意点，别放过一批黑马！

千万别像江苏吴中一样半夜出利好

下面是基本资料：

集团旗下的索普兴大药业有限公司，是中国唯一一家具有自主知识产权的国家一类抗癌药。
“920”项目－“双环铂”
“双环铂”是杨旭清教授领衔研发抗癌新药，该项目已成为国家863生物医药领域头号项目。 杨旭清介绍说，与美国的王牌抗癌药“顺铂”、“卡铂”相比，“双环铂”的毒性更小，水溶性、稳定性更好。
索普集团宋勤华董事长说，该项目目前二期临床试验已经接近尾声，初步统计有效率达58.4％，比目前国际上同类药物有效率高出25％；项目建设资金得到国家和北市有关部门的大力支持，并有国际资本积极要求介入，资金筹集比较顺利；项目建设用地已经和新区签订了协议，拆迁工作进度较好，预计今年年底可望开工建设。
江苏索普兴大药业有限公司“国家一类新药双环铂产业化项目”正式在市发改委备案 镇江市发改委
“双环铂”是被列入国家“863”计划的原始创新ⅰ类抗癌新药，产品科技含量高，市场前景广阔。该项目总投资约3.37亿元，建成后将形成年产胶囊5000万粒、5ml注射液500万支的生产能力。项目达产后预计年销售收入55亿元、利税24亿元。该项目的实施将大幅提升国内抗癌类药品的科技水平，推动我市制药产业的发展

杨旭清介绍说,与美国的王牌抗癌药“顺铂”、“卡铂”相比,“双环铂”的毒性更小,水溶性、稳定性更好。索普集团宋勤华董事长说,该项目目前二期临床试验已经接近尾声,初步统计有效率达58.4％,比目前国际上同类药物有效率高出25％;项目建设资金得到国家和北市有关部门的大力支持,并有国际资本积极要求介入,资金筹集比较顺利;项目建设用地已经和新区签订了协议,拆迁工作进度较好,预计今年年底可望开工建设。江苏索普兴大药业有限公司“国家一类新药双环铂产业化项目”正式在市发改委备案 镇江市发改委 “双环铂”是被列入国家“863”计划的原始创新ⅰ类抗癌新药,产品科技含量高,市场前景广阔。该项目总投资约3.37亿元,建成后将形成年产胶囊5000万粒、5ml注射液500万支的生产能力。项目达产后预计年销售收入55亿元、利税24亿元。该项目的实施将大幅提升国内抗癌类药品的科技水平,推动我市制药产业的发展

新药——双环铂三期临床已基本结束，厂区也已由上海医工院设计完毕，正在申请生产许可证。江苏索普兴大药业由江苏索普集团与北京市兴大科学系统公司杨旭清教授合资成立，江苏索普控股，计划投资5亿元



5月8日，索普兴大药业举行“双环铂”项目开工仪式。“双环铂”系列药品是具有自主知识产权的国家一类抗癌新药，2003年11月被国家科技部列为国家高新技术研究发展计划专题（即863计划）。北大学杨旭清教授是该药的主要发明人：研发历时12年，累计投资达1．5亿元，先后取得了多个国家和地区的发明专利。索普兴大药业公司于2006年8月成立，致力于“双环铂”系列药品的产业化。目前，“双环铂”原料药和注射液Ⅱ期临床已基本结束，临床结果显示：该药与同类抗癌药物相比，具有广谱性、毒性低、疗效好等特点，是十分理想的抗癌药品-即将开工建设的是“双环铂”项目一期工程，计划总投资3．36亿元，建成后可年产胶囊5000万粒，5mL注射液500万支，年销售收入可达55亿元，利税总额24．27亿元，其中利润18亿元。他希望，施工建设单位战胜一切困难，按时、保质完成工程建设，让“双环铂”这一拥有自主知识产权的产品早日投放市场，为会、为广大患者造福。

如今“双环铂”胶囊和注射液已接近完成二至三期临床试验，形成了工业化生产规模，并在国内、美国、俄国、欧盟、日本、韩国、加拿大、台湾、香港等国家和地区获得发明专利权，使自主创新的知识产权得到了有效保护。

2010年振兴镇江医药产业实施方案　实现全市新投资14.38亿元的17个重点医药产业项目推进计划，具体目标如下： 　　1、索普集团新大药业投资5亿元的国家Ⅰ类新药“双环铂”项目。


　在江苏索普兴大药业，局领导听取了该企业抗癌药“双环铂”临床试验和凤凰山厂址工程设计具体情况的介绍。目前，“双环铂”Ⅱ期临床试验已结束，厂区也已由上海医工院设计完毕，下一步，将进行注册检验试生产和医药厂房建设。史局长表示，“双环铂”从研发至今历时二十余年，最终落户镇江凝聚了国家、省、市多级府和部门的关心和支持，企业已经投入两个多亿用于前期研发，这一切非常不易。“双环铂”项目作为我市医药产业重点项目，将对我市医药产业发展发挥举足轻重的作用，食品药品监管部门将竭尽全力为项目提供全程服务，下阶段将具体做好生产设备选型咨询和医药厂房设计建设监理督察工作。

双环铂介绍

目前，用于临床治疗的抗癌药物存在三大难题：
　　 一、疗效低和靶向性差，即对特定生理器官的治疗效果较差，选择性分布是提高治疗效果的重要因素，因此寻找高效并能定位于特定组织或器官的药剂是该领域的重要发展方向。
　　 二、半衰期较短，很容易从血液室中被清除掉，不能较长时间稳定释放，药物活性丧失。
　　 三、毒副作用大，很多药物不能长期连续使用，使得患者在病情加重之际，生命更加垂危。
　　 从20世纪60年代开始，从们一直想合成具有特殊功能的导向分子抗癌药，以解决靶向性差、半衰期短、毒副作用大的问题，世界上许多国家投入了大量的人力、物力，花费数百亿美元，但收效甚微。北京兴大豪斯科技有限公司首席科学家、北京大学兼职教授杨旭清在近百名科学的共同协助下，研制出新型抗癌药物"双环铂"，有效地解决了影响抗癌药药效的上述难题，“双环铂”能区别是正常细胞还是发生癌变的细胞
　　
　　性能与特点
　　 双环铂注射剂是一种铂络合物，是根据癌细胞DNA和RNA空间构型的异常改变这一性能设计出特殊分子结构。这种药物分子有一个特异的笼状分子结构，这个分子笼子在体内一直保持稳定的结构，只有遇到癌细胞时，由于癌细胞外露硷基的引发，笼子开关才被打开，释放出药物分子中的有效组分与之络合或整合，异常DNA和RNA被切割和阻隔，它就失去了复制癌细胞的功能，从而杀死癌细胞，从根本上解决癌细胞的发展、扩散问题。而这种带“开关”的笼状结构分子遇到人体正常DNA和RNA，开关紧闭。
　　
　　
　　“双环铂”是基于分子生物学观点，利用癌细胞DNA空间构型异常特性，设计并制造成功的一种带“分子开关”的铂类抗癌新药。“双环铂”是一类全新的超分子笼状化合物，可以在人体内导向性的与异常DNA的碱基络合，发挥治疗作用。该药能够克服现有抗癌药物大量破坏正常组织细胞的副作用、靶向准确性杀死癌细胞。大量研究证明，“双环铂”具有：化学结构确定、抗癌治疗效果确切、安全性高、毒副作用低、制剂水溶性好、均一稳定的优点。“双环铂”在管忠震教授主持下，由中山大学肿瘤防治中心－国家抗肿瘤药物临床试验研究中心完成了Ⅰ期临床，证明本品安全性良好，其胃肠道反应及肾毒性低于顺铂，其血液毒性低于卡铂。蛋白结合率低，双环铂注射人体内后，90%药物以游离开形式存在；消除半衰期长。专家们一致看好双环铂前景，有可能取代同类抗癌药的地位。世界权威人物，如全球癌症控制中心主席FrancoCavalli博士等，给予密切关注。目前已准备进入III期临床。
　　
　　该技术项目已获得知识产权局的发明专利证书，国家863火炬计划;并也获得美国、欧盟、俄罗斯、日本、韩国等国家和地区的发明专利证书，得到知识产权保护。
　　
　　双环铂与广泛用于临床的顺铂、卡铂相比，其性能特点是：
　　 1、毒性低
　　 LD50 静脉注射 顺铂 13mg/kg
　　 卡铂 130mg/kg
　　 双环铂 283mg/kg
　　 双环铂比世界王牌抗癌药顺铂小22倍。
　　 2、抗癌活性高
　　 如对人乳腺癌细胞（中国医学科学院肿瘤医院、肿瘤研究所提供数据）
　　 IC50 卡铂 9.3ug/ml
　　 双环铂 2.8ug/ml
　　 双环铂>卡铂3倍以上
　　 对人肝癌细胞BL-7402
　　 IC50 卡铂 8.45ug/ml
　　 双环铂 1.30ug/ml
　　 双环铂>卡铂6.5倍以上
　　 体内动物试验抑瘤率（IP，SC，1次/日，连续7日）
　　 H22 70——80%
　　 S180 40——70%
　　 3、水溶性好、水中稳定性好（中国医学科学院药物研究所）
　　 水中溶解度 顺铂 0.2/100ml
　　 卡铂 0.2/100ml
　　 双环铂 4.0/100ml
　　 顺铂和卡铂溶解于水后很快水合降解，析出零价铂，故它们仅能制成针粉剂，用时溶解，而双环铂可制成水剂长期保存。
　　 4、经体外癌细胞活体、动物癌肿瘤抑止和前期临床应用观测，对胃癌、肝癌、肺癌等多种癌细胞的科学试验，临床有效剂量只须一般抗癌药物的十分之一，显效率仍达60—90%；对已被“宣判”死刑 的多种晚期细胞癌患者的治愈率达30%；国内一些著名的肿瘤专家高兴地说，“双环铂”是目前他们见到的最好的抗癌药。
　　 5、对人体的正常细胞的DNA、RNA、蛋白质等毒性很低，没有普通化疗的呕吐、脱发、血液毒、肾毒 等毒性反应；经美国哥仑比亚大学肿瘤研究中心测试，发现该药对抑止多种癌细胞有惊人的选择而 对正常的DNA近于无毒.小白鼠的LD50为250—270mg/kg,只有普通铂类化疗药物毒性的几十分之一。
　　
　　 兴大科学系统公司
　　
双环铂每次需使用15-18支（而根据病人的性别、病情、身体状况等各方面因素双环铂还有3种不同的用药方案），每十四天使用一次，每个病人需要使用6次，故比较昂贵！请仔细考虑！
　　使用双环铂必须由患者直系亲属签订知情同意书或者声明！
　　建议患者尽早使用双环铂，治愈的几率会比较高！凡是晚期已经淋巴转移的癌症以及已经使用过卡铂等药物超过2次或者是做过手术的患者本公司不考虑！