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哈喇子-智者,645洗的就是技术派人士.玩技术的来搞645,其结果是进疯人院.
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下周不脱毛,只是申请,脱毛还要1个月以上
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4月9日至4月12日的缺口难道就不用回补了吗?
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双头了,不能买了
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生物医药产业振兴规划将出
张旭 北京报道 2010-04-22 22:21:23
核心提示:生物医药振兴规划要求对医药行业实施更高的保障体系升级,特别是实施新版GMP认证,国家药监局经过评估显示,新版GMP认证标准实施后,有500-800家企业通过不了,这将导致医药行业兼并重组和一些企业关闭。
在新医改紧张推进之际,国内生物医药产业振兴规划又提上日程。
本报记者独家获悉,由发改委牵头制定的生物医药产业振兴规划,正在紧张制定中。一医药行业负责人透露,“振兴规划方案由发改委牵头,目前专家正在调研、讨论,2-3个月后会出台。”
该人士表示,“国家‘十二五’规划,将以战略性新兴产业为主导,转变经济发展方式。而这次生物医药振兴将纳入到‘十二五’规划中,成为核心战略支持新兴产业之一,作为重点扶植发展的对象。”
4月21日,一参与方案制定的专家透露,“方案现在还是在讨论阶段,最近召开了一些讨论会,一些企业也参加了,初稿还没有出来。”
此前,新医改已经引发医药行业整合,而生物医药振兴规划要求对医药行业实施更高的保障体系升级,特别是实施新版GMP认证,这将促使优胜劣汰,引发新的行业大整合。
振兴规划待出 据了解,战略新兴产业包括:新能源、新材料、节能环保、生物医药、生物育种、生物制造、信息网络、新能源汽车等领域。预计年内国家将出台《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。
生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,这意味着,国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。
参与方案制定的该专家透露,“方案主要是由发改委牵头,工信部、财政部、科技部等部委参与,近期陆续展开了多次讨论,研讨会也有一些企业参与。”
一证券分析人士也表示,“‘十二五’规划应该是在下半年开始做,明年初出来,但有些振兴规划可能之前出来。”
由于研发水平有限,我国制药企业生产的药品97%以上是仿制药,自主创新研发药品所占的比例相当小。国外研制一个新药需要8年的时间,平均花费3亿美元,而国内企业仿制一个新药只需几百万元,3-5年左右时间。
低水平的重复仿制,让我国制药企业在国际市场上难以有所作为。截至目前,国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药;作为国粹的中药,至今也未有一个产品畅销欧美,这让国内医药行业处于十分尴尬的境地,也是亟待解决的问题。
制定生物医药振兴规划,需要把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来,研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。
参与方案制定的专家表示,“这次振兴的重点首先还是实现医药研发关键技术突破,创造出新药品。”
上述医药行业负责人表示,“我觉得这次生物医药振兴规划比较突出的重点是有两个:一是升级;二是占领制高点。升级包括三方面:产业升级、产品升级和保障体系升级。”
“占领制高点,就是要占领最新技术平台,国家将鼓励创新,在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面,国家将给与资金和政策的扶持和支持。”他续道。
“‘十一五’计划国家就对生物医药企业给予专项资金支持,特别是抗肿瘤药和靶向药物,国家给予了大量的资金扶持。”一医药企业人士表示。据其透露,生物医药振兴规划征询了江苏恒瑞、先声药业等企业的意见。而上述两家企业是国内领先的抗肿瘤药物和靶向药物研发生产企业。
参与方案制定的专家表示,征询意见的企业也包括中药企业、化学药企业,国家将会加大对医药行业的投入,加大对新药研发的国家专项支持。“不过由于规划尚在讨论中,具体将会投入多大资金,还没有明确。”
或促行业整合生物医药振兴规划尽管对医药行业是个利好,但是在如何制定落实方案上,专家、企业、部委还存在着分歧。“要做的事情很多,工作重点还没最终确定下来,方案框架也没形成,初稿还没有出来。”参与方案制定的专家表示。
上述医药协会负责人表示,“为了确保医药行业、产品创新升级,国家将会实施质量保障体系升级,其中将会实施更高更严格的GMP认证,达到国际上最好的特别是美国的水平。”
不过,该人士表示,这次新版GMP认证,不会强迫企业必须认证,采取自愿的原则,现在希望企业自己主动升级GMP标准。他表示,“但是有条件的企业,必须强制执行GMP认证。”
之前,国家药监局预计新规范的实施,合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。
生物医药产业振兴规划的实施,推动保障体系的升级,也将推动医药行业的产业整合。国家药监局经过评估显示,新版GMP认证标准实施后,有500-800家企业通过不了,这将导致医药行业兼并重组和一些企业关闭。
“目前国内有308家中药注射液企业,其中160多家企业主动停产。”国家药监局安监司一人士之前在一个会议上表示。
鉴于此,国家药监局表示,此次GMP在目标产业整合的同时,也将慎重实施GMP认证。国家药监局安监司负责人此前表示,初步设想是,新建厂房和车间需要按照新GMP实行;基本药物生产企业要率先实施新版GMP;旧有厂房等改造将有2年左右的过渡期。
但是这遭到医药行业的反弹。“分步走给予过渡期,这是不可行的,”上述医药行业负责人表示,“基本药物都是一些普通常见药,风险小,应该是风险比较大的疫苗行业等率先实施新版GMP;目前疫苗行业出现多起质量安全事件,在实施新版GMP上,应该先行。”【21世纪网】本文网址:http://www.21cbh.com/HTML/2010-4-23/1NMDAwMDE3NDE1Ng_2.html
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2008年国际十大科技新闻.作者: 来源:宣传部 发布时间:2009-03-26.
2008年国际十大科技新闻.
1.定制个器官换身上 器官移植研究取得重要成果.
多年来一直致力于以天然生物材料为平台,采取去除已死细胞,保留原有结构,注入鲜活细胞方式,再造人体器官的研究人员,今年着实火了两把。.
年初,美国科学家借助活细胞使大鼠的死心脏在4天后开始收缩,8天后恢复跳动,成功培养出全球首颗可在体外自我生长的活体心脏。.
年末,欧洲三国科学家联手成功实施世界首例定制器官移植手术,为一位气管受损的30岁女子移植了用自体干细胞培植而成的气管。.
这两项研究的共同之处是采用换细胞、留框架的全器官脱细胞化法,先将死鼠心脏或人体气管的现有细胞清除,只留下被漂白的,由细胞分泌蛋白质组成的细胞外基质基本支架,随后再向内注入所需活细胞,放入营养液中进行培养。美国科学家注入的是取自老鼠胚胎的心脏细胞,同时采用心脏供血方式泵入营养液,最终使原已停跳的心脏恢复跳动,强度相当于成年老鼠心脏的2%%。.
虽然在实验室内培植心脏活组织现已取得长足进展,但赋予生物性的人造心脏鲜活“生命”,这还是第一次,展现出修复受损心脏以及把这种技术推而广之到其他器官的可能,为全世界数百万心力衰竭患者恢复健康带来希望。只要把供体心脏的原有细胞去除,植入病患本人的干细胞,再把定制出的人造生物心植入患者体内,“新心”就会取代“旧心”,照常跳动。.
全球首例定制气管移植手术则是先从供体身上(一位因脑溢血死亡的51岁女患者)切除部分气管,进行脱细胞化处理,再从病患身上提取骨髓干细胞,培养出作为气管壁的软骨细胞,让其在胶原支架上长成气管,再用外科手术将这根量身定做的5厘米长气管嫁接到病患受损的左侧主支气管上。术后12天,患者安然出院,身体至今未出任何不适,过着正常生活,可以一气登上2楼,甚至还出门跳过一夜舞。.
这两个成功例子让科学家信心大增,将打开借助脱细胞化处理技术,人工量身定制任何器官的大门。按照这种换细胞、留框架的模式,完全可以培育出肾、肝、肺、心、胰腺等任何器官,帮助人类实现“定制器官”的梦想,解决移植器官的来源问题,更有望免除排斥反应。.
2.距造细胞只剩最后一步 首次人工构建完整基因组.
多年来,美国文特尔研究小组一直从事人造生命的研究,具体分为三个步骤:.
第一步,制造出搭建DNA所需的4种DNA碱基,并合成数百万DNA片段;.
第二步,将这些片断组装成DNA链,并形成完整的基因组;.
第三步,将合成的基因组注入剔除了遗传物质的细胞,激活人造细胞。.
2007年7月,他们完成了第一步,引起世界轰动。.
2008年1月,成功制造出生殖支原体细菌的所有基因,合成人体生殖支原体的完整染色体,完成了“三步走”中的第二步,使人类距离合成生物学的最终目标———合成能够独立成活并能自我复制的细胞,只有一步之遥。.
从无到有地制造新生命形式的能力,无疑将对社会产生深远影响。它将带来全新的科学视野,彻底解开生命起源之谜。还会带来巨大商机,利用人造细胞可以制造出人类目前无法制造的化学物质,用来修复身体创伤,清除污染,清扫血管,有效制造药物和生物燃料,精确输送药物等。人造生命如果获得成功,现代工程学遇到的许多问题也将迎刃而解。
http://221.13.20.3:8080/article/2010-03/26/190.html
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有危险有难度才可以发展成暴牛股
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小强 小强 小强
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生老病死本来自然规律
这东西肯定有危险的和很大缺陷的
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太神奇了
这样的好帖,不加油能行么?!不推荐能行吗?不收藏能行吗?!!
加油!!!!!!!!!!!