乙肝疫苗成为肝炎疫苗乃至整个疫苗市场的龙头老大,远远超过甲肝疫苗。是世界上单价疫苗销售最大品种。
为从根本上控制乙肝危害,从2002年起乙肝疫苗接种纳入全国儿童计划免疫。国家推出乙肝疫苗的免费政策,乙肝疫苗市场容量增加。
今后三年,我国计划在全国范围内,对15岁以下未免疫人群实施乙肝疫苗接种。进一步降低这个人群乙肝感染率和乙肝表面抗原携带体。2009年全国需接种2330万人,占应接种人群的31%。15岁以下人群补种乙肝疫苗项目。我国是乙型肝炎的高发地区,乙肝病毒携带者约占世界的三分之一。扩大乙肝疫苗接种范围,是控制乙肝流行的最有效的手段之一。
乙肝疫苗按照生产工艺分为两大类:血源乙肝疫苗和基因乙肝疫苗。基因乙肝疫苗又可分为酵母基因工程乙肝疫苗与哺乳动物细胞基因工程乙肝疫苗(CHO)。为了防治血源性感染,卫生部规定2001年以后全部使用基因工程乙肝疫苗,目前我国市场上销售的乙肝疫苗都是预防性基因乙肝疫苗。天坛生物的基因工程乙肝疫苗是从美国默克公司引进的全套生产技术和生产工艺,产品为酵母基因工程乙肝疫苗。
目前国内乙肝疫苗市场主要由北京天坛生物、深圳康泰、上海生研所和华北制药金坦生物制品公司四家占有。其中北京天坛生物、深圳康泰采用默克公司公司酵母基因工程技术生产,上海生研所和华北制药金坦生物制品公司采用哺乳动物细胞(CHO细胞)技术生产。
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