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谈谈预防性乙肝疫苗

09-06-22 09:57 3986次浏览
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乙肝疫苗成为肝炎疫苗乃至整个疫苗市场的龙头老大,远远超过甲肝疫苗。是世界上单价疫苗销售最大品种。

为从根本上控制乙肝危害,从2002年起乙肝疫苗接种纳入全国儿童计划免疫。国家推出乙肝疫苗的免费政策,乙肝疫苗市场容量增加。
今后三年,我国计划在全国范围内,对15岁以下未免疫人群实施乙肝疫苗接种。进一步降低这个人群乙肝感染率和乙肝表面抗原携带体。2009年全国需接种2330万人,占应接种人群的31%。15岁以下人群补种乙肝疫苗项目。我国是乙型肝炎的高发地区,乙肝病毒携带者约占世界的三分之一。扩大乙肝疫苗接种范围,是控制乙肝流行的最有效的手段之一。

乙肝疫苗按照生产工艺分为两大类:血源乙肝疫苗和基因乙肝疫苗。基因乙肝疫苗又可分为酵母基因工程乙肝疫苗与哺乳动物细胞基因工程乙肝疫苗(CHO)。为了防治血源性感染,卫生部规定2001年以后全部使用基因工程乙肝疫苗,目前我国市场上销售的乙肝疫苗都是预防性基因乙肝疫苗。天坛生物的基因工程乙肝疫苗是从美国默克公司引进的全套生产技术和生产工艺,产品为酵母基因工程乙肝疫苗。

目前国内乙肝疫苗市场主要由北京天坛生物、深圳康泰、上海生研所和华北制药金坦生物制品公司四家占有。其中北京天坛生物、深圳康泰采用默克公司公司酵母基因工程技术生产,上海生研所和华北制药金坦生物制品公司采用哺乳动物细胞(CHO细胞)技术生产。

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淘我喜欢

09-06-22 10:21

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未来三年乙肝疫苗市场增长迅猛 CAGR 将达18%
  根据批签发的统计数据看,2008 年我国乙肝疫苗的批签发总量在11654 万人份,同比07 年增加了1073 万人份,同比增长10%,但扩大计划免疫后,未来三年将带给市场至少7516 万人份的增量,CAGR 将达18%。
淘我喜欢

09-06-22 10:04

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我国生产的基因乙肝疫苗有两种,一种是从默克公司引进的酵母基因工程乙肝疫苗,共有两条生产线,一条在北京天坛生物(北京生物技术研究所),另一条在深圳康泰公司。

  另一种是1991年中国预防医学科学院病毒学研究所联合长春生物技术研究所等单位研制成功哺乳动物(CHO)细胞表达的基因工程疫苗,已有长春生物技术研究所、华北制药集团、北京华尔盾公司、兰州生物技术研究所、武汉生物技术研究所和成都生物技术研究所获得生产批文。从目前国内从事生产CHO细胞乙肝疫苗的6家生产单位中。华北制药的生产技术水平处于绝对领先地位。该企业乙肝疫苗年产量居国内第3位(与上海生研所并列)。
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09-06-22 10:01

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目前酵母生产的基因乙肝疫苗由于成本较低,工艺成熟,在国内市场占据主导地位。而我国哺乳动物(CHO)细胞生产的乙肝疫苗,表达量较酵母低,细胞培养成本较高。同时由于不能形成足够大的规模化生产能力,造成成本居高不下。从发展潜力来看,产品的特点使得哺乳动物(CHO)乙肝疫苗在使用效果上优于酵母基因乙肝疫苗,今后产能扩大后成本能够控制在5元以内,是酵母基因工程乙肝疫苗的强有力竞争对手。
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