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上海中信国健药业不断提高技术创新能力
2008年度中信国健药业在核心技术开发、技术平台化整合、科研设备体系完备和科研团队建设方面均取得了重大进展,推进了人源化单克隆抗体新药的技术创新体系的建设进程,提高了持续创新的能力。
在技术开发及平台化领域,中信国健药业已掌握了包括高通量抗体筛选技术、大规模细胞悬浮培养技术、高表达细胞培养技术等人源化单克隆抗体开发的核心技术,并不断优化升级,通过多学科多领域人才、资源和科研成果的整合完成了核心技术体系的平台化。另外,在产业化关键技术——高表达细胞培养技术方面也实现了突破,2008年750L规模下CHO细胞批次发酵工艺过程中发酵结束时的重组蛋白(抗体)表达量已稳定在1.0g/L以上,为亚洲领先水平。目前中信国健药业正在建设2条3000L规模的生产线,将进一步开发3000L规模下的生产工艺。
在科研设备方面,中信国健投资建成科研中心,配备了前沿研究、应用研究、中试研究及工艺研究所需的完备的科研设备,具备同时进行4个新药前沿和应用研究和5个新药中试及工艺研究的能力。
在科研团队建设方面,截至2008年底,中信国健药业已拥有152人的科研团队,其中博士21人、硕士33人,其中不乏美国FDA评审委员、国际肿瘤协会副主席等国际知名科学家。未来计划进一步加快人才建设,完备和健全一支高效精干、具备国际创新视野的综合性科研团队。
根据2008年9月国家发改委的发改办高技[2008]1996号文件,将由上海中信国健药业有限公司牵头,联合有关单位共同筹建抗体药物国家工程研究中心。
该中心的主要目标和任务方向将围绕恶性肿瘤、传染病及免疫系统病等重大疾病对抗体技术的需要,开展抗体新药大规模细胞连续灌流和流加培养、大规模高效抗体蛋白纯化、抗体大分子药物制剂等重大关键性技术的研究、工程化和产业化;进行高效低成本的工业化纯化工艺的系列开发、设计与系统集成;建立高水平的人源化及全人抗体筛选技术及评价体系;在消化吸收国外先进技术的基础上,形成具有自主知识产权的抗体药物研制与产业化能力;加强国际合作与交流,为相关企业提供技术支持和服务。
目前,中信国健已经联合了上海张江生物技术有限公司、中国人民解放军第二军医大学、上海交通大学等单位,正在进行具体的筹建工作。
中信国健开发的新药占50%以上,新药研发进度较国内其他企业和机构领先3-5年。依托国内领先的核心技术和完备的生物新药开发技术平台,持续推出了一系列特异性的国家创新药物。这些新药具有大装药量、适应人群广、疗效确切等特点。截止至2008年,已有3个新药获得新药证书,6个新药正在进行临床验,另有多个新药亦正在进行临床前研究,这些新药均为基因工程抗体新药。
2008年中信国健已有多个项目被批准为国家科技计划“重大新药创制”和“863”项目,经过数年研发,预计2010年,将有2~3个抗体类生物新药获得新药证书。
下一篇:关于上报2008年度技术工作总结及2009年度技术工作计划的通知
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早上好!顶一个!
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我国首个人源化单克隆抗体药物获准上市
来源:health.sohu.com 作者: 2006-2-25
摘要: 这一原创性基因新药的上市,标志着我国在治疗用抗体药物产业化方面取得了“零”的突破,我国生物技术的产业化水平可望居亚洲领先。这一被列入国家发改委“生物技术产业结构调整”重大专项、国家科技部“创新药物和中药现代化”重大专项和上海市“科教兴市”重大产业科技攻关项目的原创新药,历时5年研制而成,是我国第一......
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看贴不回贴者,看好不推荐者.
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呵呵!
和和!
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郭亚军获国家科技大奖 疫苗治癌有望实现
【字体:大 中 小】 www.ebiotrade.com 时间:2008年01月10日 来源:新闻晚报
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摘要: 在昨天上午的颁奖大会上,有一名上海科学家获得两项大奖,这在历年国家科技奖评审中很罕见。他就是国家最高科技奖获得者吴孟超的弟子——第二军医大学肿瘤研究所所长、上海市抗体工程中心主任郭亚军教授。
在昨天上午的颁奖大会上,有一名上海科学家获得两项大奖,这在历年国家科技奖评审中很罕见。他就是国家最高科技奖获得者吴孟超的弟子——第二军医大学肿瘤研究所所长、上海市抗体工程中心主任郭亚军教授。
三个领域取得突破
郭亚军是吴孟超院士培养出的第一名博士,1989年,他前往美国,在那里度过了长达15年的海外科研生涯。回国后,他继续从事肿瘤研究,并开始带领团队研发抗体类药物。
“我是一名肿瘤医生,在行医过程中把注意力投向理论科研。”郭教授说。在他看来,生命科学的基础研究好比寻找疾病的“靶子”,药物研发就像制造攻击疾病的“武器”,医院是“靶场”,让医生检验理论研究和应用发明的成果。郭亚军在这三个领域都取得了重要突破,堪称“全能”。
为肿瘤疫苗奠定基础
此次,郭亚军获得国家自然科学二等奖的成果是“恶性肿瘤细胞抗原提呈和生物调变机理研究”。郭教授用通俗的语言解释道,肿瘤细胞很狡猾,它能通过“伪装”让人体的免疫系统识别不出。他的这项研究,恰恰弄清了肿瘤究竟是如何“伪装”的,为研发治疗性肿瘤疫苗打下基础。
如今,利用这一成果进行的肿瘤疫苗研发已在美、德、英、法等6个国家展开,分别针对肝癌、乳腺癌、结肠癌等“杀手”。用疫苗治愈癌症,有望在未来成为现实。
“生物导弹”为民造福
2005年起,郭亚军担任市抗体工程中心主任。该中心由市科委牵头组建,是一个集2所高校、3家企业为一体的产学研合作平台,研发模仿人体自身免疫反应,利用现代生物工程技术在体外培养抗体蛋白质分子,一种抗体只识别一种病原,被誉为“生物导弹”,具有疗效大、副作用小的特点。
在郭亚军的带领下,市抗体工程中心研发出治疗类风湿关节炎的抗体药物——“益赛普”,这一发明此次被授予国家技术发明二等奖。目前,该药物已列入上海市医保,疗效明显优于传统药物,是唯一能防止骨关节畸形的抗类风湿药。
【基础研究】证明东亚人群源于非洲
如今,生命科学研究已进入“基因时代”,解读基因密码成了科研人员探索生命奥秘的最有力手段。此次获得国家自然科学奖的两个项目,就展现了上海科学家在该领域的实力,分别是复旦大学金力教授等完成的“Y染色体多态性与东亚人群的起源、迁徙和遗传结构的研究”和中科院上海生科院韩斌研究员等做出的“水稻第四号染色体测序及功能分析”。
复旦副校长金力领导的团队,在世界上首次系统地以Y染色体上的单核苷酸多态位点(SNP)为遗传标记,检测、分析东亚人群Y染色体单倍型类型及频率分布的规律。据专家解释,Y染色体只有男性才有,它不会同其他染色体进行遗传物质的互换,因此是人群变迁历程中忠实的记录载体;而SNP,简言之是每个人基因组中存在的差异。通过对12217个东亚人的检测,他们发现,这些人都带有非洲人的遗传基因标志,为“东亚人群起源于非洲”一说提供了强有力的证据。
水稻基因序列图泽及后人
2002年,顶级科学刊物《自然》的封面报道刊登了我国科研人员的成果——水稻第四号染色体的序列图,精确度为99.99%,是“国际水稻基因组计划”中最先完成测定的两条水稻染色体之一。
对研究水稻基因的专家来说,这幅图就像一个极富价值的宝库,是不可能弃之不用的。
“基础研究的成果要用时间来检验,这也是我们去年才申报国家科技奖的原因。”测序专家组组长韩斌说。如今,这项成果正在推动各类应用研究,如何让水稻高产优质、抗病耐旱,如何培育出有特殊功能的转基因水稻……这些都需要基因测序图的协助。
【医药卫生】胃癌、口腔癌防治有突破
在医药卫生领域,上海获奖项目占全国同类项目的近一半,其中包括交大医学院附属仁济医院的“提高腹透患者生存率的研究应用”、交大附属瑞金医院的“遗传性出血病的研究应用”、二军大附属长海医院的“微创治疗泌尿系结石新技术的研究应用”等。
在胃癌和胃肠病防治方面,由长海医院牵头完成的获奖项目取得突破。该院消化内科主任李兆申教授等人经过13年研究,发现了幽门螺杆菌感染与胃肠病的关系,在国际上首次证明,Hp的重要致病因子CagA是导致消化胃溃疡发生的罪魁祸首,并证实CagA是我国胃癌发生的重要危险因素。在此基础上,他们推广了一种价廉高效的Hp根除方案。他们还研制出具有自主知识产权的Hp血清免疫印迹诊断试剂盒,打破了这项技术的国际垄断。
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哈哈!不灌了!
有想象!
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细胞筛选室又获殊荣
日期:2008-5-5
4月30日,公司细胞筛选室荣获2008年度中华全国总工会”工人先锋号”及“上海市五一劳动奖状”、“上海工人先锋号”名誉称号。
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知识产权工作调研
日期:2008-11-17
2008年11月12日,国家知识产权局资深审查员调研团一行20余人来我公司参观、调研。审查员们听取了公司在知识产权方面的工作汇报,并针对企业知识产权工作中遇到的问题给予了高度关注和热情解答。
http://www.cpgj-pharm.com/newsview.asp?newsid=186
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公司参展高交会
日期:2008-10-21
10月12日至17日,公司参加了由国家发展和改革委员会主办的在深圳召开的第十届高交会国家高技术产业化十年成就专题展览,并荣获“国家高技术产业化十年成就奖”。
http://www.cpgj-pharm.com/newsview.asp?newsid=183
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持续创新 共同发展
日期:2009-1-15
1月8日下午,抗体药物工程国家研究中心、上海中信国健药业有限公司、上海张江生物技术有限公司2008年度年会在永达国际大厦多功能大厅顺利召开。会上,王进秋副总、郭剑英副总、沈强副总分别就生产、财务、销售作了2008年工作总结及2009年工作计划的发言,执行总裁王俊林先生就公司知识产权、药品注册、行政人事等工作全面作了总结发言。接着表彰了2008年度公司的特别贡献奖、先进个人及先进集体,先进代表作了感人的发言。最后,公司首席科学顾问郭亚军教授作了发言:肯定了公司2008年的成绩,并且对2009年公司的发展提出了殷切的要求。会后,举行了迎新联欢会。
http://www.cpgj-pharm.com/newsview.asp?newsid=193