全国唯一（西那卡塞片），慢性肾病患者的福音！

一说到肾，我想大家都并不会感到陌生。



关于“补肾”、“肾虚”等广告不断冲刷我们三观。


什么“男人肾好，xx别想跑...”“腰酸腿软，肾不好，赶紧用xxxx”......

根据《柳叶刀》公布全球慢性肾脏病流行病学报告，中国患病人数达1.3亿。另据调研显示，我国ESRD 患病人数达70 万人。随着我国血液净化技术水平逐渐提高，接受血液净化治疗的患者生存年限逐渐延长，在其他如严重贫血等并发症得到较好的治疗后，肾性骨病等钙磷失调引发的并发症已经成为了终末期肾脏病患者在临床上的主要矛盾。国产唯一盐酸西那卡塞（嘉格平）的上市，将缓解这一矛盾。
一：仟源医药 (300254.SZ)公布，公司子公司嘉逸医药于收到国家药监局下发的盐酸西那卡塞片的《药品注册批件》。该药品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
截止披露日，嘉逸医药的盐酸西那卡塞片为全国首仿并通过一致性评价品种，同时原料药盐酸西那卡塞也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂使用，该品种已列入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》

仟源医药、SPV公司与JOY GLORY INVESTMENT LIMITED嘉逸投资有限公司(Hong Kong)（简称“嘉逸投资”）、嘉逸医药法定代表人黄乐群、嘉逸医药共同签署《股权转让协议》，SPV公司以人民币3.43元交易价格受让嘉逸医药49%股权。SPV公司与嘉逸投资签署《关于江苏嘉逸医药有限公司之增资协议》，待SPV公司受让嘉逸医药49%股权办理完成相应的工商变更登记及完成支付股权转让价款后，SPV公司向嘉逸医药增资人民币2857.14万元，增资完成后SPV公司将持有嘉逸医药51%股权。

二：关于西那卡塞：盐酸西那卡塞片是一种常用的用于治疗慢性肾病的药物，从其价格上来看，一盒可能要400元左右。每片（25mg）价格为34.55元/34.61元。比黄金贵10倍。国内市场之前一直被协和发酵麒麟株式会社（日本的）垄断。

研究结果显示，相比标准治疗组患者，西那卡塞组患者接受甲状旁腺切除术的比例下降90%，心血管原因住院率下降40%。盐酸西那卡塞为CKD5期SHPT的治疗提供了一种新的选择。尤其是其降低血钙及抑制甲状旁腺细胞增殖的作用，为治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症、CKD5期SHPT合并高钙血症或甲状旁腺增生的患者提供了非手术治疗的可能。

西那卡塞原研药是最初由NPS Pharmaceuticals 公司研发的一款拟钙剂，后授权给安进 和协和发酵麒麟制药也就是（盖平）。该药通过增强钙敏感受体对血流中钙水平的敏感性，从而降低甲状旁腺激素、钙、磷和钙-磷乘积的水平，目前获批的适应症包括慢性肾病（CKD）维持透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）、甲状旁腺腺癌患者和原发性甲状旁腺功能亢进患者的高钙血症。

三：嘉逸医药盐酸西那卡塞片（嘉格平），作为国内唯一盐酸西那卡塞片上市企业，嘉逸医药率先拿下西那卡塞首仿，与原研药盖平抗衡。

鉴于盖平优异的市场表现，国内多家企业欲从中分一杯羹，目前共5家企业提交盐酸西那卡塞片4类仿制药的上市申请，其中嘉逸医药最早递交上市申请，2020年4月15日嘉格平（盐酸西那卡塞片）获批上市，成为国内唯一盐酸西那卡塞片上市企业。

2020年4月15日，嘉逸药业首仿药物嘉格平（盐酸西那卡塞片）的药品批件获得国家药品监督管理局公示发布。这一重磅品种正式获得NMPA签发的生产批件，用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，意味着重磅药物盐酸西那卡塞片成功实现国产化！且（嘉格平）已列入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》。

四：盐酸西那卡塞在国内重点省市的销售额增长迅猛（且长期被“盖平‘’垄断，价格堪比黄金）

之前，国内只有（日本）协和发酵麒麟株式会社生产的盐酸西那卡塞片，且于2017年，盐酸西那卡塞片进入国家医保目录。近年来，盐酸西那卡塞在国内重点省市的销售额增长迅猛（且长期被盖平垄断），
盖平（25mg/片）在全国多省中标，最低中标价在346元/盒左右。

2020年4月15日嘉格平（盐酸西那卡塞片）获批上市后，马上打开市场。市场前景非常好。 嘉逸医药是一家集药品研发、生产和销售为一体的企业，其拥有14项发明专利或实用新型专利，30项药品临床批件，并有盐酸西那卡塞、利伐沙班、酒石酸伐尼克兰、阿哌沙班、安立生坦等5个产品取得申报生产(一致性评价)受理，盐酸西那卡塞和酒石酸伐尼克兰被纳入优先审评

2020年医药股妖股倍出：慢性肾病龙头：仟源医药（300254）

1. 医药总龙头：600276恒瑞医药
2. 中药总龙头：000538云南白药
3. 新药实验龙头：603259药明康德
4. 糖尿病龙头：600867 通化东宝
5. 大输液龙头：002422科伦药业
6. 维生素用药龙头：002001新和成
7. 血制品龙头：002007华兰生物
8. 生长激素龙头：000661长春高新
9. 中枢神经龙头：002262恩华药业
10. 眼科服务龙头：300015爱尔眼科
11. 牙科服务龙头：600763通策医疗
12. 膏贴药龙头：002287奇正藏药
13. 核药龙头：002675东诚药业
14. 医药商业龙头：601607上海医药
15. 家用医疗器械龙头：002223鱼跃医疗
16. 骨科材料龙头：002901大博医疗
17.心脏支架龙头：300003乐普医疗
18.药用玻璃龙头：600529山东药玻
19.疫苗龙头：300601康泰生物
20.临床CRO龙头：300347泰格医药、
21.独立实验室龙头：603882金域医学
22.体检业务龙头：002044美年健康
23.化学发光诊断试剂龙头：603658安图生物
24.血液灌流器械龙头：300529健帆生物
25.药店龙头：603939益丰药房
26.抗过敏生物药龙头：300357我武生物
近期妖股：中国核建 、深南股份 、天山股份 、协鑫集成 、光启技术 、君正集团 、省广集团 、
600222 太龙药业 300039 上海凯宝 002603 以岭药业 002107 沃华医药 002166 莱茵生物 002030 达安基因 002022 科华生物 000952 广济药业 600513 联环药业 000078 海王生物 000518 四环生物 600613 神奇制药 600572 康恩贝 300016 北陆药业 002332 仙琚制药 600664 哈药股份 002365 永安药业 300199 翰宇药业 300267 尔康制药 002118 紫鑫药业 600530 交大昂立 002437 誉衡药业 600587 新华医疗 600645 中源协和 600488 天药股份 000788 北大医药关于西那卡塞