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瑞神安医疗完成新一轮融资， 由上市公司爱朋医疗与荣安创投共同投资2019-10-23 08:17:04 和讯名家 动脉网第一时间获悉，常州瑞神安医疗器械有限公司（简称瑞神安医疗）宣布完成数千万元融资。所获资金将用于植入式脊髓刺激器的临床试验、产品的开发以及市场推广。本轮融资由上市公司爱朋医疗(300753,股吧)和荣安创投共同投资，方圆资本担任独家财务顾问。
神经调控是目前国际上热门投资领域之一，也是医疗器械板块增长很快的赛道。据不完全统计，近期十几家神经调控领域初创公司已经完成超过5.7亿美元融资，还有不少初创公司在华尔街上市。如用充电式骶神经调控治疗尿频尿急的Axonics初始上市估值超10亿美元。另外获得融资的还有：NeuSpera Medical Inc.、Stimwave、Cefaly、Cadence等等。可见神经调控领域机会巨大，吸引了众多顶尖基金的关注。
作为当今医学领域发展最迅速的技术之一，神经调控已用于治疗多种疾病。在临床上已经发展成为治疗帕金森病、癫痫、抑郁、疼痛等疾病的有效方法，同时也是脑科学研究的重要领域。国际专家小组在2019年国际神经调控协会年会上指出：“在未来5年内，神经调控市场将从目前的47亿美元增加一倍，而在未来10年内，神经调控市场将增加到110亿美元。”
作为一家国内神经调控领域内领先企业，瑞神安医疗多年的发展积累了足够强的实力，此次融资也吸引了很多投资者关注。
爱朋医疗战略发展中心曹琦先生表示：“瑞神安医疗牵头的2016年国家重点研发项目植入式脊髓刺激器（SCS）是目前世界公认的难愈性疼痛治疗 的重要手段之一，也是美敦力 、波士顿科学 等世界知名医疗企业在疼痛治疗领域的明星产品。爱朋医疗一直专注于疼痛治疗和管理领域的医疗产品生产研发，瑞神安医疗的神经调控治疗疼痛的产品研发和拓展完全符合爱朋医疗的关注和发展方向，因此我们很有信心与瑞神安医疗一起为解决病患的疼痛共同努力。”
荣安创投投资总监信枭雄博士表示：“神经调控治疗始终是国内外研究和投资热点之一，其市场在全球范围内保持高速增长，而国内正处于爆发前夜。瑞神安医疗深耕有源植入神经调控产品，整合高校及医疗机构资源，以药物难治性癫痫为切入口，向更多治疗领域拓展和布局。公司目前已开发和在研产品技术领先，我们相信瑞神安医疗未来会不断为我国患者带来安全有效且经济的产品，为我国高端医疗器械国产化进程贡献出一份力量。”
多个优势被投资人看好
瑞神安医疗团队早在2010年就开始进行植入式神经刺激器的研发，起源于清华大学微电子所与中日友好医院开展的胃电刺激器的科研项目，经过3年多的技术实践，胃电刺激器和迷走神经刺激器产品具备了可商业化的原型，于2013年落户江苏常州国家级开发区并注册公司。因此公司成立之初既有着很高的起点，同时与清华大学有着密切的合作。
2013年落户常州并建立洁净厂房后，植入式胃电刺激器和植入式迷走神经刺激器完成商业化研制，送交北京医疗器械检测所进行检测，2015年在获得了检测报告后，植入式迷走神经刺激器很快开启了临床试验。经过三年临床试验，目前产品已经在等待药监局批证。
同时瑞神安医疗还开发了深部热凝脑电极、植入式脊髓刺激器等产品，且已先后投入临床试验。公司总经理杜玉惠表示：“几年下来，瑞神安医疗的发展一直是一步一个脚印，不断推出新的产品，并将产品推向临床，我们的务实作风得到了医学专家和投资人的认可。”
杜玉惠表示：“我们公司落户在常州，得到了当地政府的大力支持，相比北上广，成本更低。加之常州是一个制造之都，更有助于产品的研制。几年下来，我们先后获得了国家重点研发计划支持、江苏省双创团队、双创个人、常州龙城英才等经费支持。我们只花了几千万，就研制成功了三个植入式产品，而相对于有些企业动辄上亿元投资才能研发出一款产品，我们在成本控制方面应该还是有很大优势。”
瑞神安医疗核心团队均来国内著名学府，如总经理杜玉惠毕业于清华大学，研发团队均毕业于浙江大学等一流高校。作为创业公司，开创伊始即规划好了团队股票期权的奖励机制，使得团队成员凝聚力更强，多年来团队的稳定也是公司的优势之一。
神经调控新应用，为治疗癫痫、疼痛提供新方案
“我们目标是做出老百姓(603883,股吧)能够用得起的高水平产品，目前进口产品价格昂贵，很多人望而却步，在进口替代的大背景下，这个理想将会更快变为现实。”杜玉惠感慨的说道。
瑞神安医疗目前的产品主要专注在癫痫和疼痛领域。根据流行病学资料，我国的癫痫病人约900万人，难治性癫痫患者约300万人，多为儿童和青少年患者。癫痫控制不佳可以严重影响患者的生活质量，增加身心疾病的风险，甚至可以出现原因不明的猝死，对家庭和社会带来沉重的负担。
对于药物难治型癫痫病患，外科治疗是一项重要的选择。外科治疗主要是开颅切除病灶，但对于无法进行开颅的病人而言，选择植入式迷走神经刺激器（VNS）是一个最合适的治疗方式。
杜玉惠表示：“瑞神安医疗提供的VNS产品不仅在性能上超越进口产品，同时增加了远程调控功能。病人只需要手持一个手机形状的体外程控仪，在家就可以接受医生异地进行调控。这方便了病患，得到了医生和病人的赞赏。”
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（植入式迷走神经刺激器）
当有些病人可以选择外科手术切除癫痫灶时，手术的核心是找寻癫痫灶。寻找癫痫灶则需要结合患者的临床特征、神经影像、电生理等多种方法综合定位，但是临床的现实是约50%的患者通过这些无创性检查无法有效定位癫痫灶，而需要有创性检查，通过埋植硬膜下皮层电极进行癫痫灶的定位。
杜玉惠表示：“过去的20多年间，普遍的做法是进行开颅手术，埋植片状的硬膜下皮层电极。这种植入电极的方法创伤大、风险高，容易出现感染、血肿等并发症。更为重要的是，这种皮层电极仅对暴露的大脑皮层表面的癫痫灶最敏感，而对位于大脑皮层深部、脑沟底部的广泛皮层区域并不敏感，仍无法精确定位这些部位的癫痫灶。”
近年来，立体定位脑电图（SEEG）电极植入技术迅速发展起来。SEEG是根据各种无创性检查资料所假设的致痫网络，在核磁共振影像三维重建脑结构的基础上，借助微创方法将多根不到1毫米的深部脑电极精确植入到大脑不同的皮层部位，记录患者发作间期及发作期脑电图的方法。
杜玉惠表示：“SEEG电极植入技术具有定位准确、损伤小、并发症少，监测范围大等优点，能够对大脑皮层几乎所有部位，尤其是对一些硬膜下皮层电极监测不到的皮层区具有显著的优势。由于这些优势，SEEG电极植入方法迅速获得医生和病人的认可，得以广泛应用。”
“瑞神安医疗研制的SEEG电极不仅可以满足侦测立体脑电功能，更增加了温度传感器，可以进行控温下射频热凝。目前，全球还没有一家公司可以提供这种功能。”
“当初，临床医生为了给植入了SEEG电极后又不适合开颅的病人给予治疗，找到瑞神安医疗，希望我们能够提供控温射频热凝功能。接到这个任务，我们与专注于射频热凝仪制造的北琪医疗公司开展合作，经过反复试验，终于研制成功了可以进行控温热凝的SEEG电极。并将产品在首都医科大学宣武医院、301医院、浙江大学第二附属医院、上海仁济、齐鲁医院等医院进行了临床试验。目前，产品即将结束临床，申请上市”。
带有控温射频热凝功能的SEEG电极具有定位诊断和射频治疗的双重功能，为难治性癫痫病人提供了微创、精准的治疗手段。

（SEEG电极）
针对疼痛领域，瑞神安医疗研制了植入式脊髓刺激器（SCS）， 2016年国家重点研发计划将该产品列入数字诊疗装备研发专项，由瑞神安医疗牵头，清华大学、中科院半导体 所、宣武医院、北大人民医院、北京北琪医疗共同参与，经过申报和答辩得到了专家肯定，获得了项目支持。
杜玉惠表示：“SCS产品是针对难治性疼痛的解决方案，我国疼痛病人过亿，因此市场巨大。在国外，SCS产品占有神经刺激器一半的市场份额，而国内每年的销售量只有几百台。原因是进口产品价格20多万，国产还是空白，阻挡了很多患者的尝试愿望。”
“瑞神安医疗的研发不是简单的照搬国外产品的形态，更是将最新的技术应用到自主研发的SCS产品中，不仅扩展了各种刺激参数范围和多种电极形式，还加入远程调控，使得产品性能和功能超越国际上其他产品。”

（植入式脊髓刺激器）
瑞神安医疗一直坚持学先进的医疗器械技术，但更注重创新和超越。“如果总是跟在国外产品后面追赶肯定不是我们的目的。”杜玉惠说，瑞神安医疗源于科研，也一直坚持支持科研。从与中日友好医院开展的胃电刺激器和结肠刺激器的科研实验开始，瑞神安医疗陆续与国内很多医院开展食管刺激器、声带麻痹刺激器和脑刺激器等多个项目。瑞神安医疗无偿支持医生开展各种科研探索，希望能够在未来可以发展出来国内原创的神经刺激器。
“我们与首都医科大学宣武医院合作研发脑刺激器，用于治疗阿尔兹海默病。这个项目获得了2018年国家重点研发计划项目支持。该项研究属于国际首创，由宣武医院的神内主任王玉平教授牵头。我们希望未来可以改善阿尔兹海默病无药可治的局面。”
关于未来规划，杜玉惠说道：“我们公司的特点是务实，用心服务客户，喊口号没什么用。我们的目标是做有社会意义，有人文精神，有产品价值的企业。目前，我们在布局做一些新产品，希望未来做出更多国际创新型的产品。”
关于爱朋医疗
江苏爱朋医疗科技股份有限公司 （证券代码300753）成立于2001年，目前旗下拥有爱普科学仪器（江苏）有限公司、上海诺斯清生物科技有限公司。
爱朋医疗作为专业从事疼痛管理领域医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业，主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统等疼痛管理领域医疗器械；特别是疼痛管理产品已广泛应用于临床治疗中，助力无数医护工作，缓解千万患者疼痛。
关于荣安创投
荣安创投于2014年9月在北京设立，专注于孵化和支持医疗健康领域的创新创业项目。荣安创投旗下目前发起和管理的医疗基金，定位于专业的早期风险投资，专注于医疗行业，投资于极具潜力的医疗器械、生物技术、创新药物研发及医疗健康类企业。
荣安创投力争成为中国最具竞争力的医疗风险投资基金管理机构，曾先后获评为36氪中国医疗健康领域新锐投资机构TOP10、中国最受LP欢迎早期投资机构TOP50等。
关于方圆资本 | Optimas Capital
方圆资本丨Optimas Capital ——做创业者身边的创业者。专注于医疗领域财务顾问，致力于发现和帮助成长期领域的优秀创业者，做创业者值得信赖的长期合作伙伴。
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