这样的肆虐世界，如果这时候有一个上市研制出来这个，必定炸裂市场

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今天 300485 涨停和柳叶刀发表的解放军医学研究院的有效题材

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300485

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最新通报！5月22日河北新冠肺炎疫情情况！

《柳叶刀》发布中国新冠疫苗试验结果：安全、有效
全球首个重组新型冠状病毒疫苗（以下称“Ad5新冠疫苗”）I期临床试验结果公布。
“研究结果显示，它是安全的、人体耐受性良好，且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应（应答）。”5月22日，国际学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）发布的新闻稿称。
前述开放标签、108名健康成年志愿者参与的临床试验显示，“结果令人满意”；最终结果将在6个月内进行评估；此外还需进一步试验，来评估该疫苗能否有效预防新冠病毒感染。
这一研究成果来自中国科学家。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗，并率先开展了I期和II期临床试验。
22日中午，《柳叶刀》方面向记者证实，该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文；“走的是快速（评审）通道”；正在进一步处理中，处理完就在线（online）发表。
22日21时许，国际学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）在线发表前述研究论文。
该论文的通讯作者是陈薇院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院院长、教授王伟，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前，全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。
论文显示，陈薇院士研发的前述Ad5新冠疫苗诱导的快速、特异的T细胞应答，从接种后第14天开始有记录；产生中和抗体的体液免疫反应在接种后第28天达到峰值。
3月16日至3月27日，研究人员从195人中筛选出108名志愿者，进行I期临床试验。其中51%为男性，49%为女性，平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。
其中，低剂量组注射0.5毫升疫苗，其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒；中剂量组注射1毫升疫苗；高剂量组注射1.5毫升疫苗。
陈薇院士等人研发的Ad5新冠疫苗，是使用弱化的普通感冒病毒——复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体，生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗，它们仍然是一个个腺病毒颗粒，但因为基因被删改而造成的缺陷，它们无法复制，无法肆虐；它们仍然很容易感染人体细胞，但无法引起疾病；它们的基因中还“夹带”了新冠病毒的一段基因——刺突基因（spike）。因此，该病毒颗粒成了运载“火箭”，刺突基因成了搭载其中、要发射的“卫星”。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时，那些经过改造的腺病毒颗粒进入人体，感染细胞，并将刺突基因传递给细胞。然后，该细胞产生刺突蛋白，后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体——识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。
论文称，接种前述疫苗后的7天内，低剂量组的30人（83%）、中剂量组的30人（83%）、高剂量组的27人（75%）出现了至少一种不良反应。
这些不良反应包括：超过一半（54％，58/108）的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％，50/108）、疲劳（44％，47/108）、头痛（ 39％，42/108）和肌肉疼痛（17％，18/108）。
试验结果显示，该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性，在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。
理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应：产生中和抗体的体液免疫反应，以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分，来测定疫苗引发免疫反应的强度（水平）。
前述论文显示，接种疫苗后14天内，各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应，产生了结合抗体。其具体比例是：低剂量组16/36，44％；中等剂量为18/36，50％；高剂量为22/36，61％；一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体；该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。
接种疫苗28天后，大多数受试者体内出现T细胞应答，或可检测水平的中和抗体。其具体比例是：低剂量组28/36，78％；中剂量组33/36，92％；高剂量组36/36，100％。
研究人员还发现，受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫，那么该疫苗的免疫效果可能会弱化，比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。
“据我们所知，这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的‘首次人体试验’（FIH）的首个研究报告。”该论文写道。
在《柳叶刀》方面向澎湃新闻提供的资料中，陈薇表示，这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明，单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究、开发。
陈薇同时表示，应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的；即使该疫苗有能力触发前述免疫反应，也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果，展示了一个充满希望的前景，但距离疫苗上市，我们仍然有很长的路要走。
研究人员也注意到，前述临床试验仅有108名志愿者参与，且试验时间较短，同时缺乏随机对照，因此，在发现不良反应事件，或发现疫苗的保护力方面，存在一定的局限性。目前，一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中，以观察前述I期临床试验结果是否能够复制，以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。
据澎湃新闻此前报道，3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评，当日20时18分，获批正式进入临床试验。
一期临床试验108名志愿者，二期临床试验508名志愿者。
首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后，他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起，首批志愿者陆续结束集中隔离观察，回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。
据北京日报客户端消息，前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动，是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日，陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上介绍，自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始，她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准，并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利，在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上，前述疫苗进入二期临床试验。

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和 300119    300664 参股美国疫苗公司一样的题材
也许后面会炒一波

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300485  15.68 涨停  
300443   18.7  6%
002581   27.9  3%
都是水上，在目前市场，是最强的了

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3、参股天广实公司与解放军医学院研新冠病毒抗体
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5、并购基金:（1）亦庄二期并购基金（2）生命科学科创新基金。（3）医药中小发展基金，（4）苏州丹青二期医药创新投机基金。

6、vegf单抗癌药进入三期
7、创投概念:公司参与多个创投基金,包括北京集成电路尖端芯片股权投资中心、北京中关村并购母基金投资中心、深圳南山阿斯特创新股权投资基金、新余中域高鹏祥云投资合伙企业(有限合伙)、北京中域昭拓股权投资中心(有限合伙)、南通同渡信康创业投资,主要投资智慧健康领域、江苏疌泉美都股权投资基金、宁波梅山保税港区众兴卓悦股权投资、珠海景宏鼎兴投资管理、Grid Dynamics International.Inc.
8、产品免疫药胸太腺
9、参股45%华大蛋白
10、k3、K11抗癌药物进入三期

11、子公司君元药业复工主营中西药制剂。
12、参股旌准生物医疗
13、投资誉衡生物在研重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗注射液（原名GLS-010注射液），是国内首个经过转基因大鼠平台筛选的重组全人抗PD-1单克隆抗体
14、公司和并购基金各持有从事医用生物蛋白胶研发、生产和销售20多年的赛灵特27.78%的股份，是第二大股东
15、参股天健源达网络医疗
16、香港成立子公司主营医疗器械
17、控股公司赛而生物19年前取得生产药物许可证
18、持有普济医药27.78%股权

新冠疫情不仅仅对世界人民生的命安全产生巨大威胁，还会引发广泛的民众恐慌、然而，近期疫情仍在全球范围内持续蔓延，这给予我们一个十分明显的信号：新冠疫情短期内不可能结束，世界抗击疫情的斗争或将陷入持久战！
疫情爆发以来，科学界一直致力于新冠疫苗的研发，而疫苗的研发进程可能直接决定了这场抗疫战的持续时间，同时也将对全球经济、政治产生深远影响。
新冠肺炎疫苗迎来重磅好消息，这次与中国有关！
全球医学界顶级论文期刊《柳叶刀》发表来自中国工程院院士陈薇团队的最新论文，称全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果显示，在给志愿者接种后28天时，显示出免疫原性和人体耐受性。
除了上述好消息以外，国内又有一家疫苗公司获得融资以推进新冠灭活疫苗研制。科兴控股生物技术有限公司22日宣布，尚珹资本和维梧资本向科兴旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司投资1500万美元，用于公司新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）进一步的研制工作。
此前，各方寄予厚望的牛津大学顶级新冠疫苗动物试验，因未能阻止猴子被新型冠状病毒感染，让市场颇感遗憾。如今，拥有安全有效疫苗的希望可以再度燃起！
陈薇团队新冠疫苗试验结果：安全有效
5月22日晚，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果，研究显示，前述以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗，在给志愿者接种后28天时，显示出免疫原性和人体耐受性。在健康成年人中，对SARS-CoV-2的体液免疫反应，在接种疫苗后第28天达到峰值；快速的特异性T细胞反应，从接种疫苗后的第14天开始有记录。
最终结果将在6个月内评估。
5月22日，世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果，研究结果显示，一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应，这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。
最新研究表明，这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好，能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。在108名健康成人中进行的开放标签试验显示，在28天后显示出了有希望的结果，最终结果将在6个月内进行评估，接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。
在《柳叶刀》方面提供的资料中，负责这项研究的军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的陈薇说道，这是一个里程碑。“该试验表明，单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞，使其有可能进一步研究。”陈薇表示， “但是，应谨慎解释这些结果，开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的，并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害， 这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望，但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。”
有效的疫苗被视为控制COVID-19大流行的长期解决方案。当前，全球有超过100种候选COVID-19候选疫苗正在开发中。在该试验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是首次在人体中进行测试。
它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒，该病毒容易感染人细胞，但无法引起疾病)将编码SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后，这些细胞产生刺突蛋白，并到达淋巴结，在免疫系统中，淋巴结会生成抗体，这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒抗争。
“我们的研究发现，预先存在的Ad5免疫可以减慢对SARS-CoV-2的快速免疫反应，并降低反应的峰值水平。此外，高度存在的Ad5免疫也可能会对疫苗引起的免疫反应的持续性产生负面影响。”江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授表示。
研究者指出，该试验的主要局限性在于其样本量小，持续时间相对较短以及缺乏随机对照组，这限制了对疫苗产生更罕见不良反应的能力或为其产生抗炎药的能力提供了有力的证据。在所有人都可以使用该试验疫苗之前，需要进一步的研究。目前，已在武汉启动了一项针对Ad5-nCoV疫苗的随机，双盲，安慰剂对照的2期临床试验，以确定是否可以复制该结果。
陈薇毕业于浙江大学，获得化学工程学士学位；1991年获得清华大学工学硕士学位，同年4月特招入伍；1998年获得军事医学科学院医学博士学位；2002年晋升为研究员；2003年成为博士生导师；2006年担任军事医学科学院微生物流行病研究所副所长；2011年获得中国青年女科学家奖；2012年担任军事医学科学院生物工程研究所所长；2015年被授予专业技术少将军衔；2017年获得何梁何利基金科学与技术进步奖；2019年当选中国工程院院士。
全球赛跑研发疫苗
新冠疫苗研发，全球都在加速推进，但此前一直未有好消息。
此前宣称世界最快今年9月即可投入使用的牛津疫苗，近期宣告动物试验失败。据该机构最新试验结果显示，注射了该疫苗的6只猕猴，全部感染新冠病毒。
具体而言，在试验中，给六只恒河猴猕猴接种了ChAdOx1 nCoV-19疫苗，并在28天后暴露于SARS-CoV-2病毒。研究人员还将其与感染了三只未接种疫苗的猴子进行比较。研究人员观察到，所有接种疫苗的动物都产生了病毒特异性中和抗体，尽管它们的呼吸道中含有SARS-CoV-19。
新冠疫苗的蔓延不仅在全球范围内杀死了超过30万人，而且摧毁了全球经济。全球科学家进行了前所未有的努力来加速疫苗的开发，但仍然还有较长的路要走。
而疫苗研发通常需要较长的时间。根据历史经验，通常至少需要10年的临床试验时间。试验至少分为三个阶段，最后一个阶段可能需要三年以上。业内人士认为，一年内接种疫苗的想法本身是非常乐观的，并且需要前所未有的全球努力。所以每一次研发重大进展来之不易。
军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士等人领衔的团队开展了这项临床试验。试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者，年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。
报告介绍，接种后的28天内，这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性，也没有引起严重不良反应。陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞，“这些结果代表了一个重要的里程碑”。
不过，陈薇同时指出，要谨慎对待相关成果，开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战，并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染，该项成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景，但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
报告说，这项临床试验的主要限制包括样本规模较小、试验期较短、缺乏随机对照组等，因此接下来还需要进一步的试验来验证

如果我们找不到病毒疫苗，下一步该怎么办？
我们不接种疫苗的时间越长，注意力就越有可能转向治疗，比如实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)，据报道该药物已显示出稍好的效果。但是还要留意的是，药物的价格问题。但总的来说，有了有效的治疗方法，许多曾经致命的病毒不再是死刑。例如，由于治疗方面的巨大进步，艾滋病毒感染者现在有望与非艾滋病毒感染者享有同样的预期寿命。
如果没有新冠病毒疫苗，恢复正常的道路可能会更艰难、更漫长，虽然这是小概率事件，但是我们应为此做好充足的准备。我们可能需要加强冠状病毒检测，包括抗体检测和接触者追踪工作。封锁措施已经在缓慢解除，但取决于人们的行为惯和感染的可能会死灰复燃，各个城市可能会恢复某些隔离措施，包括要求戴口罩和保持社交距离。最终，全球人口可能达到群体免疫所需的60%到70%的比率，以保护那些没有免疫的人。

据报道，目前有超过100种疫苗正在开发中，其中7种已经在本月初进行临床试验。这意味着有更多的科学家加入了寻找疫苗的过程中，比以往任何时候都更努力、更快速。但是，即使现在正在研发的疫苗中的一种或多种疫苗最终证明有效，FDA的审批过程通常也需要一年甚至更长时间。
据彭博社(Bloomberg)报道，今年4月，美国白宫开始组织“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)，这是一个针对新型冠状病毒疫苗的特别项目组，其已经确定了14个疫苗项目，将专注快速推进疫苗研发。美国白宫在4月份的新闻发布会上承认，“翘曲速度”项目本身有一个明确的目标，即到2021年1月提供3亿剂疫苗。这比NIAID主任Fauci提出的12到18个月的时间表要快一些。
截至本文撰写时，全球有超过100种疫苗正在研发中，包括中国、美国、英国、德国和日本。其中12个已经在进入临床试验，或将在未来几个月开始临床试验

英国牛津大学正在开发另一种疫苗。那里的科学家说，他们的疫苗可能在2020年秋前完成。牛津大学正与制药巨头阿斯利康公司(AstraZeneca)合作，该公司于今年4月开始了第一阶段人体试验。。
科学家们在一篇论文中说，牛津大学在对小鼠和猕猴的试验结果是喜忧参半。不过，科学家们推测，最终接种该疫苗的人类可能仍然能够传播病毒。而在阿斯利康公司的网站所显示，他们认为称为这项名为ChAdOx1 nCoV-19的疫苗研究并不会出现再次传播现象