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这样的肆虐世界,如果这时候有一个上市研制出来这个,必定炸裂市场

20-03-15 21:10 15934次浏览
鲁朗
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这样的肆虐世界,英国实行“国民全体免疫”,瑞典直接对疫情投降

看看数据吧:


假如,这时候如果有一个上市研制出来这个新冠疫苗,必定炸裂市场
市值10倍都是少的,

钟院士说,新冠疫苗很大的可能将伴随着人类,哪怕这次疫情暂时抗疫成功
以后还是会再次发生

目前没有特效的药
而预防新冠的只有疫苗
全球市场啊,多大的一个市场,
哪个公司最先研制出来,然后上了专利,
那就是开火车,一路的:
就躺吃 躺吃 躺吃。。。。
打开淘股吧APP
2
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热门 最新
鲁朗

20-05-28 09:51

0
002581   龙一熄火休息  整理  持股不动  
不要害怕  后面还有新高

300485   两个涨停后  熄火 休息,
底部不断抬高
等待冲过18.30箱顶  冲过后 没有股票的可以加仓
持股不动  耐心等待冲过25
疫苗行情还早着呢

哈哈哈
鲁朗

20-05-28 09:40

0
中国新闻周刊
发布时间:05-2807:46《中国新闻周刊》杂志社
(4月15日,湖北武汉市,220多名志愿者参加全球首款进入Ⅱ期人体临床试验的新冠病毒疫苗——重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验接种。图/中新)
全球新冠疫苗研发“初赛”带来希望几何?
本刊记者/彭丹妮 霍思伊
发于2020.6.01总第949期《中国新闻周刊》
据世界卫生组织的统计,截至5月22日,全球目前已有超过120款候选新冠疫苗,其中114款处在临床前评估阶段,10款疫苗已进入临床试验:其中5款来自中国团队,其余5款由美国和英国科学家研制。在疫苗研发“大赛”中,跑得快的选手已率先进入Ⅱ期临床试验。但谁更有希望?目前依然没有确切答案。不过,在免疫应答水平上,几个团队公布的动物或人体试验数据初步显示出了不同的潜力。
首个疫苗人体临床试验报告背后
5月22日晚,世界医学顶级期刊《柳叶刀》发表了中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研究员陈薇团队研发的腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗Ⅰ期人体临床试验结果,这也是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。
一位接近陈薇团队的疫苗研发人员向《中国新闻周刊》介绍说,疫苗的人体临床试验主要分为三期:I期是了解疫苗的初步安全性,Ⅱ期在规模更大的样本量中考察疫苗的安全性,并确定最优的免疫剂量,Ⅲ期则将这个剂量应用于大样本人群中评估有效性。
陈薇团队的疫苗Ⅰ期临床试验结果显示,2020年3月16日~3月27日期间,通过对108名18至60岁的健康成年人注射疫苗后发现,志愿者在接种后第14天开始出现特异性T细胞反应。中和抗体的滴度,在接种后第28天达到峰值。
该研究主要和次要测量指标分别为接种后7天内、28天内的不良反应。结果显示,整体不良反应人数占比为 81%,大多数不良反应的严重程度为轻度或中度,3级不良反应率为9%。研究团队称,严重的不良反应是短暂和自限性的,但基于这一评估结果,在Ⅱ期临床试验中取消了高剂量组。
研究团队108位受试者分为低剂量(0.5ml)、中剂量(1ml)与高剂量(1.5ml)三组,每组36人。诱导出对新冠病毒很强的中和能力的抗体是新冠疫苗的重要目标。在该试验中,接种后28天,低剂量组平均值为14.5,中剂量组为16.2,高剂量组也只有34。
徐建青是上海市公共卫生临床中心新发与再现传染病研究所所长,也是该机构新冠疫苗研发团队的主要负责人。他告诉《中国新闻周刊》,接种疫苗后出现的中和抗体滴度要至少超过40以上,40是最底线的指标。总体来说,中和抗体浓度越高越好,理想的疫苗保守估计要达到1000左右。
除了看中和抗体的绝对数,徐建青指出,还有一个相对指标,即注射疫苗前后对比,中和抗体滴度至少提升4倍以上。在陈薇团队的三个剂量组中,第28天,中和抗体数量达到峰值时,低、中剂量组中只有一半的受试者能够实现4倍中和抗体的提升,高剂量组这一比例为75%。
上海市疾病预防控制中心原免疫规划科医师陶黎纳也指出,报告里的这个结果不算理想,中和抗体4倍增长率在28天时最好能达到90%以上。不过,由于有效的抗体标准并未确定,以及细胞免疫同样重要,目前的结果还不能说明问题。
尽管面临一些不确定性,陈薇团队已于4月12日在武汉开启 Ⅱ 期人体临床试验。与Ⅰ期非随机的设计相比,Ⅱ期采取随机、双盲模式,引入安慰剂对照组,不仅将样本扩大到500人,而且首次引入了60岁以上的志愿者,最高龄达到84岁。据知情人士对《中国新闻周刊》透露,Ⅱ期试验的初步结果已于5月16日报国家药品监督管理局审查,结果预计约在6月左右公布。
在该研究中,44%至56%的志愿受试者存在针对腺病毒的免疫反应,这部分受试者此前都有较高的腺病毒中和抗体滴度,且数字在接种该疫苗后显著提高。论文第一作者、江苏省疾病预防控制中心朱凤才对此表示,高度存在的5型腺病毒免疫可能会对疫苗引起的免疫反应持续性产生负面影响。
产生这一问题的根源,与该疫苗的技术路线有关:它采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。徐建青解释说,从理论上来说,大概80%的中国人有5型腺病毒抗体阳性,意味着多数人已经感染过,当腺病毒再次进入体内,身体内的腺病毒抗体会攻击载体而非它表达的S蛋白,从而令疫苗失效,这通常称为载体阻碍效应,或者预存免疫。这也是此前很多利用该技术路线的疫苗失败的主要原因。
对于腺病毒带来的免疫减弱作用,一种解决思路是采取异源初免-加强策略,即通过注射不同种类的疫苗以加强人体内的免疫应答,第一种疫苗以帮助人体建立初免;第二种疫苗则用来再次增强免疫系统。陈薇团队也指出,以前的一些研究已证明,这种异源初免-加强策略能在具有高预存的人群中诱发更强和更持久的免疫应答。埃博拉疫苗曾采用这一方案。
(4月10日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。图/新华)
牛津疫苗并非真正失败
牛津大学詹纳研究所基于黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗ChAdOx1 nCoV-19,一直被寄予厚望,然而它近期发表的动物试验数据却被国内外一些媒体直指为“失败”,但实际上并非如此。
徐建青解释说,黑猩猩的1型、26型、35型、68型都是常用来开发人用疫苗的腺病毒载体。虽然牛津大学与陈薇团队疫苗都同为腺病毒载体技术,但5型腺病毒是一种较弱的普通感冒病毒,很多人都感染过,因此会存在预存免疫,而黑猩猩腺病毒载体则从来没有感染过人。清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦团队正在研发的疫苗也是以黑猩猩的腺病毒为载体。他指出,其预存免疫反应在人体很低,所以在剂量和副作用方面会有些优势。
4月23日,美国国立卫生研究院位于蒙大拿州的落基山实验室科学家们给6只恒河猴注射了单剂牛津大学疫苗。注射疫苗后,为模拟大流行环境,这些猴子被暴露在大量病毒中,实验室里的对照组猴子持续性地因感染发病,但28天后,接种疫苗的猴子依旧健康。与对照组相比,实验组气管肺泡灌洗液和呼吸道组织中的病毒载量明显减少,且没有观察到肺炎症状。更重要的是,接种疫苗的恒河猴没有出现免疫增强疾病,这一定程度上证明了疫苗的安全性。
但三天后,讨论发生反转。哈佛大学医学院前教授、艾滋病研究领域著名专家William Haseltine5月16日在《福布斯》杂志上发文指出,牛津疫苗不能阻止恒河猴感染。因攻毒试验后,恒河猴鼻腔分泌物中的新冠病毒RNA数据显示,实验组与对照组均被感染,且疫苗引起的中和抗体滴度极低。他表示,“非常清楚,该疫苗在攻毒试验中没有做到预防感染——这是疫苗评价的金标准,但是他可能提供部分的保护。”
还有一些疫苗学家将牛津大学的结果与中国研究人员5月初发表的灭活疫苗动物试验数据比较,认为看起来后者的免疫原性更好。5月6日,由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队与科兴等机构合作的国际首个动物试验结果在《科学》杂志上发布。研究结果显示,高剂量组的4只恒河猴被再次感染后的第7天,咽喉、肛门和肺部都未检测到病毒;中剂量组感染后第7天咽部、肛门和肺部标本中能部分检测到病毒,但与对照组相比病毒载量降低了约95%。
不过,牛津大学研究团队的负责人说,将牛津大学与科兴的猴子试验进行比较是不公平的,因为该动物试验所用来感染动物的病毒剂量非常高,远高于科兴团队,而且感染的递送方式也是多个途径的,因此实验和对照组猴子的鼻腔内出现了病毒基因物质——但这种感染并未引起肺炎。
徐建青解释说,疫苗的有效性应该从两个维度去看,预防感染和预防致病性,后者或可理解为降低致病性。预防感染,即让病毒完全不能进入机体,这确是金标准,但事实上,人类绝大多数疫苗都做不到这一点,而只能是降低致病性。比如,科兴的疫苗,试验采用的攻毒路径是气管插管直接攻击下呼吸道,但如果通过雾化吸入的方式,徐建青说,哪怕疫苗活化的中和抗体浓度再高,在鼻子中也会检测到病毒。
清华大学医学院院长、免疫学专家董晨在阅读了目前已正式发表的几支疫苗的试验结果后告诉《中国新闻周刊》,主持牛津大学动物试验的科学家们“一看就是老手”,与别的几个试验相比,这项研究在试验设计方面挑不出毛病,试验设计和测量的指标都很全面。徐建青也表示牛津疫苗的结果比较可信,这些数据显示,这支疫苗有可提升的空间,支持继续推进临床研究。
眼下,牛津团队在如期推进临床试验。4月末,ChAdOx1 nCoV-19开始了Ⅰ期临床试验,招募共1100人,6月底之前,将会同步开展Ⅱ和Ⅲ临床试验,受试者规模将达到5000人。
其他技术路线初期考
在国际上,目前,美国除Moderna的mRNA疫苗外,还有制药公司Inovio的DNA疫苗INO-4800,已进入Ⅱ期临床;4月23日,德国生物科技公司BioNTech与美国制药公司辉瑞联合研发的mRNA疫苗在德国开始临床试验。位于美国马里兰州的Novavax公司的重组纳米颗粒疫苗也于5月启动了I期临床。
全球公认的五种新冠疫苗设计路线为:核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)、重组基因工程(蛋白重组)疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。核酸疫苗,尤其是其中的mRNA疫苗技术,在此次疫苗竞赛中备受研究人员与资本青睐,国外目前进入临床试验阶段的5款疫苗中有3款属于mRNA疫苗,但国内的mRNA候选疫苗依然没有一款进入这个阶段。
然而,这条技术路线上目前还没有正式发表的动物试验或临床试验结果。5月18日,Moderna在一份公司新闻稿而非正式的论文中透露Ⅰ期研究“积极”的中期临床数据。Moderna称,注射疫苗后,45名参与者全部产生抗体。两次给药后,低剂量组和中剂量组中8位受试者体内都产生了中和抗体,且滴度达到或超过了恢复期患者血清中的中和抗体滴度,同时,疫苗总体上安全性和耐受性良好。
这个信息立刻推高了投资者们的信心,当日Moderna股价上涨接近20%。然而,业内人士对这些数据持怀疑态度。美国范德堡大学一位研究人员撰文指出,比起Moderna公司披露的数据,更应该关注的是没有披露的那部分,比如,其余37名受试者的中和抗体反应如何?已被观察到的中和抗体数值具体是多少?
该公司只是笼统地说,这些检测到的抗体水平是个好兆头,“如果达到康复者的抗体水平,那就足够了”。但人们对于多高的抗体水平能使康复者免于再次感染依然知之甚少。不过,mRNA-1273已在5月6日获得美国食品和药物管理局的批准进入Ⅱ期研究,预计Ⅲ期将于7月开始。
前述不愿具名的疫苗科学家说,Moderna的mRNA技术是全球最先进的,但过去该公司一直将这种技术用于肿瘤等治疗性疫苗的研发中,因为这个技术还未成熟到可以短期大规模生产,而且这种疫苗本身非常昂贵,即便美国已经大幅降低了成本,也需600~1000美元一剂。而中国在mRNA疫苗领域既无技术上的知识产权,更不具备量产的能力。
(3月28日,在美国匹兹堡大学,研究人员进行疫苗研究。图/匹兹堡大学医疗中心)
腺病毒载体技术路线上,已经诞生了跑在前面的中国陈薇团队与牛津大学疫苗。有行业人士认为,牛津大学疫苗引发的质疑会波及国内腺病毒疫苗前景。康希诺近期启动mRNA疫苗,被部分人士解读为腺病毒载体疫苗的备选计划。
除了陈薇团队的疫苗,国内其余4个进入临床试验的均为灭活疫苗,分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、中国生物北京生物制品研究所、中国医学科学院参与研发。5款疫苗预计皆在7月陆续完成Ⅱ期临床实验。
与国外倾向于采取新兴疫苗技术不同,国内其余几款进入临床试验的疫苗皆为传统的灭活疫苗技术。从科兴的动物试验结果来看,徐建青说,灵长类动物身上活化的抗体数据结果不错,但该疫苗因采用整个灭活冠状病毒来激发人体免疫系统,所以活化的抗体类型很广谱,包括大量的非中和抗体,因此后续的安全性如何,还有待在临床试验中检验“腺病毒载体和mRNA等新疫苗技术给出了巨大的承诺,但是此前都没有成功的疫苗作为支撑。新旧方法都可以也应该同时进行研发,没有必要在两者之间进行选择。”美国威斯康星大学麦迪逊分校病毒学家戴夫·奥康纳说,当疫苗在免疫原性上不相上下时,其他因素,如生产的便捷性、成本、副作用和交付的频率等考量可能更为重要,这就是为何需要多种候选疫苗同时推进的原因。他还表示,世界卫生组织的大量候选疫苗正在稳步推进,大部分将首先在叙利亚仓鼠或非人灵长类动物模型中进行试验。这些数据可能会在今年夏天逐渐公开。
尽管赛道上的候选疫苗距离Ⅲ期还有距离,但是国内大流行总体已经过去的事实,已经成为国内疫苗研发的一个“困难”。徐建青说,欧美在流感疫苗研究中一直是允许攻毒试验。所谓攻毒试验,即用病毒攻击接种过疫苗的受试对象,以了解疫苗产生的免疫反应保护性如何。
新冠疫情出来之后,欧美很快就开始讨论后续是否允许人为病毒攻击试验的问题。因为如果疫苗接种在青壮年身上,即便病毒攻击时疫苗保护失效的话,致病性也是可控的,因此徐建青认为,应该允许在特定人群中去做这样的试验,才能真正让疫苗研究速度加快,并且更好地判断疫苗的保护性。
鲁朗

20-05-27 10:05

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12-18个月内新冠疫苗能够问世,这是目前市场已经普遍接受的共识。不过在这位医药巨头CEO看来,这个时间表不太现实。
美国默克公司CEO Ken Frazier周一接受媒体采访时表示,12-18个月内研发出新冠疫苗这个时间表“太激进了”,他个人绝对不会做出这种判断,也不会让默克依照这个时间表推进工作。
Frazier称,疫苗都需要进行“非常大规模”的临床试验,完成这个过程不说需要数年了,起码也要很多个月。他称:
当你向数以百万计甚至是数以十亿计的人群投放疫苗时,你需要确保它是安全的。
就在不到两周前,美国政府为大幅缩减新冠疫苗问世所需要的时间,推出“曲率极速行动” (Operation Warp Speed)计划。美国总统特朗普当时表示,希望“年底前或者年后不久”就能看到疫苗问世。
不过白宫抗疫工作组中的专家成员的态度都相对谨慎,被誉为美国“钟南山”的美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇表示,新冠疫苗要问世至少也需要12-18个月。
福奇的这一预估时间表与此前医学界普遍看法一致,也已经为资本市场所接受。不过即便如此,Frazier还是认为不太现实,他称:
在研发安全有效的疫苗上,与其他时间表相比,我们的经验表明(新冠疫苗)的这些是非常激进的。
默克公司目前在研发两款新冠疫苗,以及一款治疗药物。在Frazier这一言论被媒体发布后,原本大幅上涨的美股涨幅明显缩小。标普500指数盘中2%左右的涨幅,截至收盘缩小到1.23%。这也带动Vanguard标普500 ETF涨幅收窄,从2%附近缩小到1.29%。 
鲁朗

20-05-27 09:58

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切去腺病毒基因组里的E1区和E3区,让它没法自我复制;然后拿新冠病毒的S蛋白编码基因段填上E1区的空缺,重组出个新结构;最后纯化这个搭载刺突蛋白的腺病毒,使其成为“腺病毒Ad5载体COVID-19疫苗”。
这里的Ad是腺病毒英文adenovirus的简称,5则说明它是腺病毒队伍里挑不起多大事儿的普通感冒制造者type 5。这套带来了全世界第一个新冠疫苗人体临床数据的操作模式是陈薇团队的拿手活,数年前,他们曾以相似手法构建过“腺病毒Ad5载体埃博拉疫苗”。就在几天前,这支新冠疫苗的一期临床结果刊发于《柳叶刀》。
01
为什么中国要投入巨资,研究非洲的埃博拉病毒?
2014年2月,从西非出发的埃博拉病毒迅猛扩散,大规模的疫情甚至向非洲以外地区进击。
2014年8月8日,WHO将疫情定为全球卫生紧急事件,中国也果断启动了基因突变型埃博拉疫苗(2014)研发工作。江苏的专家团于当年12月在泰州中国医药 城进行了针对61名中国志愿者的1期临床试验,试验结果于次年4月被发表在《柳叶刀》杂志。
陈薇领衔中国人民解放军军事医学研究院生物工程研究所的团队与康希诺生物股份公司共同研发了前文中提到的腺病毒Ad5载体埃博拉疫苗Ad5-EBOV(此次新冠疫苗也是这对合作伙伴一起创制的),并于2015年3月底开展针对在华非洲人群的1期临床。
当时的试验结果表明Ad5-EBOV显现了对目标人群良好的安全性与免疫原性。到了10月,2期临床开始,Ad5-EBOV被推向塞拉利昂的疫区;500名当地志愿者按比例被随机分配为低剂量组、高剂量组和安慰剂组进行疫苗接种以及随后的医学观察。2期研究结果刊发于《柳叶刀》杂志,证实疫苗安全性良好,免疫原性出色,且低剂量组的免疫效果最佳。
陈薇能在2014年的疫情发生后迅速投入埃博拉疫苗的研究并非偶然。清华大学生化系研究生毕业时,她放弃了一家深圳知名生物公司的高薪职位,选择了军事医学科学院。到2003年非典期间,37岁的陈薇带领课题组连夜进入生物安全二级的实验室研究非典病毒,三个多月没有见过家人。在一张著名的照片里,4岁半的儿子在电视屏幕上看见了100多天没有见面的妈妈,情不自禁地上前亲吻。
图源:央视截图 SARS过去后,陈薇盯准了一个新目标——埃博拉。
在一次电视讲座中,陈薇提到为什么中国要投入巨资,研究非洲的埃博拉病毒?
“埃博拉病毒是个魔鬼。它是生物安全登记最高的四级病毒,它的死亡率高达90%,它是一个A类生物战剂和A类生物恐怖剂。”这位女军人认为,这种致命病毒是“离我们也就是一个航班距离”。
之后,陈薇曾数度带领队伍赶赴塞拉利昂,帮助当地居民应对埃博拉疫情。并在各种尝试之后,将目光盯准了埃博拉疫苗。
2015年5月,陈薇的研究团队开启了赴埃博拉疫情最严重的西非国家塞拉利昂的临床注册工作——前文提及的Ad5-EBOV疫苗2期临床试验便在这之后展开,实现了中国疫苗在境外临床试验的“零突破”。
不过陈薇团队的Ad5-EBOV在当时阻击埃博拉的国际疫苗小队里身位落于葛兰素史克公司与美国国家过敏症及传染病研究所合作开发的cAd3-ZEBOV,以及由加拿大公共卫生署在温尼伯开发的rVSV-ZEBOV。其中后者于2015年7月底就在《柳叶刀》上公布了3期临床数据,而且在2018年埃博拉再次侵袭刚果(金)时被世卫组织推广接种。
反观Ad5-EBOV,因为当时西非的疫情在2015年下半年明显好转,其中塞拉利昂于11月宣告疫情结束,几内亚也在12月底击退病毒,所以10月才出2期临床结果的陈薇团队找不到,也没必要再找志愿者开展3期临床了。
对于这支疫苗本身来说,比较遗憾的就是暂时还未能获得国际承认——它于2017年10月获中国药监局批准,可作应急使用和国家储备。而rVSV-ZEBOV作为很早就被加拿大公共卫生署授权给默沙东与NewLink Genetics公司的头号种子,已于2019年11月12日成为首个通过世界卫生组织预认证的埃博拉疫苗(其商品名为Ervebo®)。
02
新冠疫苗会否重蹈埃博拉疫苗的覆辙?
疫苗是陈薇用自己的方式对来自病毒世界的未知危机所作的布局谋篇。
作为生物防御和生物高技术研究领域的学术带头人,陈薇在2017年的一次采访中提到自己的科学预判:世界上有4个最重要的、最有可能大规模爆发的病原——炭疽、鼠疫、天花、埃博拉,只有前瞻部署,做好充分准备,才能随时迎战突发公共卫生事件。
到了几年后的新冠疫情,她只需要把腺病毒载体所运输的蛋白换成新冠病毒的S蛋白——一种帮助SARS-CoV-2和人体细胞表面的ACE2受体蛋白“发生关系”的蛋白。将其作为抗原,就能很好地触发免疫系统的警报,令机体错把重组腺病毒当作SARS-CoV-2展开攻击,生成大量抗体。
这种设计疫苗的策略是卫健委在新闻发布会上提出的5条技术路线之一,其余4种分别是:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。
根据报道,疫情暴发早期阶段,军队专家组便深入疫区展开了科研攻关。
“他们围绕病毒的病原传播变异、快速检测技术以及疫苗抗体研制等,迅速与战区医院建立起联防、联控、联治、联研工作机制;在医院感染科病区设置检测室,与临床治疗零距离,实时评估治疗效果;还深入救治一线,开展疫情传播流行规律调查研究,取得第一手数据,为疫情防控提供应对策略和科学依据。”
而这其中,身为工程院院士和军队少将的陈薇,是统帅指挥这些抗疫工作的先锋官。
图源:baidu.com 疫苗研发到2月底走向临床。2月29日,专家组开始接种疫苗;3月16日,正式宣布启动1期临床试验;到3月27日,他们从招募到的195名志愿者中筛选出了108名符合条件者接种疫苗,接着是近一个月的医学观察。只用了3个月左右的时间,5月22日,研究结果刊发于《柳叶刀》。
当然,目前的1期开放性临床试验结果只能初步证实疫苗安全且能产生免疫应答。但1期的结果,只能作为接下来2、3期方案设计的依据,能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染。(详见知识分子的文章《中国新冠疫苗一期临床试验证实安全性,但预存抗体或削弱疫苗效果》)。
但无论如何,数据称得上“安全有效”,1期的基本目标便已达成。相比在5月19日直接发布了一份“45名接种者全部产生抗体,其中8人产生中和抗体”声明的美国Moderna公司,以及“注射疫苗后所产生的抗体并未保护恒河猴免受新冠病毒感染”的牛津大学研究小组,陈薇领衔的军事科学院军事医学研究院团队可以说走在新冠疫苗研制的最前端。
然而,这支率先杀出了一期试验竞技场的疫苗前路却仍然漫长,前景难测。一方面,国内的新冠肺炎发病率已经很低,照目前的状况来看,后续开展三期临床几乎将难以找到足够的受试者;另一方面,要让这支疫苗在临床试验圆满结束后尽快得到国际世界的承认,同样需要尽早参与到国际合作研究中。
一位业内人士透露,默沙东的Ervebo能成为第一支获得了世界卫生组织预认证的埃博拉疫苗,其重要原因之一便是整个临床试验从组织开展到临床评价均来自一个包含了各国专家的多边联盟。
在今年的两会上,陈薇的合作者之一,康希诺公司联合创始人,全国政协委员朱涛的一份提案便是:促进中国疫苗参与国际临床研究,建立创新应急疫苗技术平台。
在接受媒体采访时,朱涛提到:“走出去”参加国际临床研究成为必要路径,“要发挥企业主体的作用,积极寻找海外合作者,并立即上马疫苗的三期临床试验,需要组织协调好申办方、研究者、CRO(合同研究组织)、分析实验室等,更重要的是,需要临床试验所在国和中国药监部门对接,来统一或者互相认同各种临床方案,使最终的临床试验结果进入审评时能被认可。”
 就像陈薇所言:“我们身在地球村,我们处在人类命运共同体的一个时代。疫苗是终结新冠疫情最有力的武器,这个武器如果由中国率先研制出来,不但体现了中国科技的进步,也体现了我们的大国形象。”
鲁朗

20-05-26 14:05

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新冠疫苗这么大的题材

这疫情搞得全球衰退了
而且新冠没有对症的药品
疫苗是唯一的破解手段

居然没有出10倍股,这是不应该的
看看谁是10倍股,
哈哈
002581  ,龙一 是之前市场选出来的,那么后一段的龙一  龙二是谁?


香港上市的康希诺,上市以来不到2年涨了倍
今年以来涨了5倍

而更好A股,还没有这样的股
这是政治上的不正确,哈哈
鲁朗

20-05-26 13:11

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2月底,我从券商板块出来,开始布局疫苗,

https://www.taoguba.com.cn/Article/2752816/1
但是买了10几个疫苗标的,然后就是
谁强加谁,谁弱杀谁
最后才剩下 002581300485

龙一是2581 市场选出来的 所以仓位最重,我持有 3倍了
300485 可能是预备龙二 走势一般,但各方面都好 有3倍的潜力
其他的疫苗股 股价太高了,翻倍都难,虽然走势都强
600196 002007 300676 300142 300601

龙二是谁,目前看比较迷茫, 300485 有潜质:
价格低,目前涨幅一倍,说明筹码锁定好,龙二的标准符合,至于其他走的不错的 002007 000710 300601 等等,价格太高不再可能再翻一倍了
300485很可能担当龙二,等市场选择吧。

300485


1、参股康乐卫士:新冠状病毒VLP递呈多肽疫苗项目荣获“创客北京2020”特等奖
2、参股绿竹公司研发疱疹疫苗
3、参股天广实公司与解放军医学院研新冠病毒抗体
4、新冠病毒药品”奈司“”进入三期


5、并购基金:(1)亦庄二期并购基金(2)生命科学科创新基金。(3)医药中小发展基金,(4)苏州丹青二期医药创新投机基金。
6、vegf单抗癌药进入三期
7、创投概念:公司参与多个创投基金,包括北京集成电路尖端芯片股权投资中心、北京中关村并购母基金投资中心、深圳南山阿斯特创新股权投资基金、新余中域高鹏祥云投资合伙企业(有限合伙)、北京中域昭拓股权投资中心(有限合伙)、南通同渡信康创业投资,主要投资智慧健康领域、江苏疌泉美都股权投资基金、宁波梅山保税港区众兴卓悦股权投资、珠海景宏鼎兴投资管理、Grid Dynamics International.Inc.
8、产品免疫药胸太腺
9、参股45%华大蛋白
10、k3、K11抗癌药物进入三期


11、子公司君元药业复工主营中西药制剂。
12、参股旌准生物医疗
13、投资誉衡生物在研重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗注射液(原名GLS-010注射液),是国内首个经过转基因大鼠平台筛选的重组全人抗PD-1单克隆抗体
14、公司和并购基金各持有从事医用生物蛋白胶研发、生产和销售20多年的赛灵特27.78%的股份,是第二大股东
15、参股天健源达网络医疗
16、香港成立子公司主营医疗器械
17、控股公司赛而生物19年前取得生产药物许可证
18、持有普济医药27.78%股权
千纳

20-05-26 11:44

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如果陈薇的疫苗失败了, 300485 还有其他卖点吗?不清楚楼主为何如此看好485,谢谢
鲁朗

20-05-26 11:10

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三月份以来
002581   三倍  持股不动,因为我的目标是5倍以上
300485   近2倍  持股不动,目标5倍以上

来验证吧  时间不要很久,到年底就行
鲁朗

20-05-26 10:58

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鲁朗

20-05-26 09:42

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北美新药科普历史网
项西行  留美博士,资深药工,专注新药研发,生命科学,大众科普,关键时刻还点会写点历史时政
我们在上文提到过,中美在新冠疫苗研发的竞争上,仿佛是打上了擂台。两个国家的首个疫苗人体项目,分别是美国Moderna公司的mRNA平台,和中国军事医学科学院陈薇院士的传统腺病毒载体Ad5平台,恰好是在同一天,3月16日完成了第一例人体注射。
几天前,Moderna通过新闻发布会的方式,披露了他家疫苗初步数据的喜人结果,给市场放了一颗卫星,诱发道琼斯指数暴涨了900点。
就在今天,陈薇团队后来居上,在权威的英国《柳叶刀》杂志上发表了她们腺病毒疫苗人体试验全部108人的临床数据,这个报告非常完整,我们在此做一简短解读。
先捡好消息说,陈薇团队在比较大的样本(低中高三个剂量,每个剂量组36人)中发现,她们的腺病毒疫苗在人体注射28天后有效地诱导了体液免疫反应,在14天诱导的细胞免疫反应达到了峰值,低中两个剂量的安全性总体良好。
我知道读者对于术语的使用不满意了,不着急,让我们介绍什么是体液免疫(Humoral Response)和细胞免疫(T-Cell Response)。
在免疫学中,“抗体”,antibody,是我们最熟知的一个名词。这是一种人体分泌的象导弹一样精确击中并杀死病原(病毒,细菌)的蛋白质分子。这种防御性的分子是人体免疫系统最重要的组成部分B细胞产生的。通常在疫苗研究中,科学家会关注两种抗体分子在接种后的生成,一种叫结合性抗体,另一种叫中和性抗体。
顾名思义,结合性抗体仅仅能够黏附在病毒颗粒上,而中和抗体的这个“中和”,指的是能够“中和”掉病毒的感染性,也就是杀病毒了。所以中和抗体的含量最为引人关注。以抗体为主导的免疫排斥反应,就叫体液免疫。
Moderna几天前的数据之所以具有轰动性,就是因为通过这种人们知之甚少的疫苗平台,8名首先接受注射的志愿者全部合成了病毒中和抗体(滴度不知);而今天陈薇的论文报道了在第28天,75%的高剂量受试者产生了超过4倍的中和抗体。
但是在人体抵抗病原的复杂反应中,抗体介导的体液免疫只是硬币的一个面,还有一种重要的防御机制叫细胞免疫,是免疫系统除B细胞之外的另一大生力军T细胞主导的。在这个机制下,具有毒性的T细胞亚型,巨噬细胞,中性粒细胞,可以直接攻击甚至吃掉并消化掉入侵的病原。
在新冠肺炎的感染中,由于绝大部分患者尚无针对这种新病毒的抗体,他们的体液免疫无法施展;另外,一旦病毒进入了人体细胞,血浆中抗体即便有,保护作用也就有限了。在这种情况下,人体所依赖的只能是T细胞/巨噬细胞/中性粒细胞,和染毒的肺泡细胞硬杠,也就是细胞免疫。这个过程万一失调,还会造成肺部的“炎症风暴”。可见通过疫苗让机体学会细胞免疫之重要性。
人们所熟知的减毒疫苗,在理论技术上已经非常成熟,而且往往具有良好的诱导体液免疫的能力,也就是刺激合成中和抗体效力一流。但是,激活细胞免疫好像是减毒疫苗的短板。
而激活细胞免疫恰恰是陈薇团队的腺病毒体系的特长。她们的文章观测到了不同种类的T细胞激活在第14天达到了比较显著的效果。而短短三言两语的Moderna新闻发布,则没有提及他们mRNA平台在细胞免疫方面的威力。
好消息就说到这里,还有四个坏消息,你准备好了吗?陈薇团队对此毫无保留,她们在文中有四个“但是”(However):
第一个“但是”,也是最致命的弱点。我们在前天的文章中已有提及。腺病毒在疫苗中的研发,成也萧何败也萧何。它强在来源于一个天然的人类病毒:腺病毒,所以在感染细胞,有效传递病原基因方面效率很高;但是它的缺点也是由于它是一个人类病毒,有很多人也许早就在不知不觉中感染过腺病毒,对以天然腺病毒为骨架的载体也有了抗性。如此,注射进去的载体/病毒基因联合体,就被机体当成入侵者给消灭了,那么后面的表达病原蛋白和诱导机体反应,就谈不上了。
果然,陈薇论文表明,在对腺病毒本来就有抗性的人体中(几乎一半),中和抗体和细胞免疫的形成大打折扣。这样,就算是这个产品最后成功,在接种前也需要进行适用性摸底,会有一半的人无法使用,极大地限制了应用范围和接种成本。
那么有没有比陈薇团队更先进的疫苗载体呢?也有,牛津大学和英国的制药巨头阿斯利康合作,有一个雄心勃勃在美英接种上万人试验的计划,它们使用的载体是来自猩猩的腺病毒,那么在人体中遭到自然抗体清除的可能,就要小得多了。
不过,这个牛津的项目在动物试验中就存在一些不好的消息。接种了该疫苗的恒河猴,全部被感染了,在鼻咽部测出了新冠病毒,唯一的正面消息是接受疫苗的几只猴子似乎症状较轻,肺部病毒繁殖相对较低而已。牛津的这个动物试验,效果要比中国团队的雪貂试验差很多,雪貂是研究流感等呼吸道病毒的理想动物模型,陈薇的腺病毒体系保护了8只雪貂中的7个,而对照组里是8个里7个被感染。
第二个“但是”,并非是仅仅针对中国腺病毒疫苗本身的坏消息,而是对整个冠状病毒疫苗研发界的警告。因为研究表明,和新冠同属一个种属的SARS病毒,中东呼吸综合征病毒(MERS),它们在体内诱导的抗体并不持久,而是在病人恢复后就迅速减弱。如此一来,不要说疫苗提供不了保护,人就算病愈还会由于抗体的消失而面临再度感染的可能。这会是一个最糟糕的局面。所以陈薇的团队还必须监控受试人长期内血液抗体的变化。
第三个“但是”,中国试验的志愿者没有>60岁的老人,这是因为在早期安全性测试中为了保护相对脆弱的老人。不过,本论文缺失的这个年龄段,也恰恰是新冠肺炎死亡率最高的一个组别,也就是最需要这个疫苗的人。根据老年人的生理状况,他们因疫苗刺激产生抗体的能力可能比文章中报道的年轻人的结果还要弱。
第四个“但是”,可能性最小。腺病毒载体可能会诱导人体CD4+T细胞的激活。
那么有没有不受“载体”缠累的疫苗呢?有的,那就是Moderna,通过特殊的理化方法把直接可翻译的病毒核酸打进细胞,可以规避陈薇论文中第一和第四个“但是”。可见,美国冒失败的巨大风险,去赌一个全新的体系,也许是物有所值的。
受累于牛津改进型腺病毒载体动物试验的不理想,以及陈薇论文中点出的几大隐患,近来股价连续暴涨的康希诺疫苗公司(Cansinotech),也就是和陈薇院士联手撑起中国疫苗希望的商业公司,昨天在港股遭遇断崖下降40%。
Moderna的走向也让人生疑,他们在放了股市大卫星后,消息传来,该公司的首席财政官和首席医学官,马上就抛售了自家3千万美元的股票,这是自己都没信心了要卷钱走人的节奏?
我们现在比较的三个疫苗消息,Moderna的新闻发布,陈薇院士的《柳叶刀》论文,和牛津团队的审稿中文章,都是靠转基因或者直接转移mRNA,然后靠人体生产病原的新式疫苗。但是,我们也千万不能忘掉了传统的老掉了牙的疫苗重焕青春的可能。
本月初,权威的《科学》杂志发表了一篇来自北京科兴公司的新冠疫苗论文,这是科学家首次报道疫苗可以保护恒河猴免受新冠病毒感染之苦。但是这个篇文章好像并没有引起Moderna那样刺激道琼斯指数狂涨900点的轰动,这其中的一个原因,也许就是这是一种老旧技术:体外培养新冠病毒,化学灭活后注射。
但是真正的专家对这个项目赞不绝口,灭活疫苗是人类和病原抗争几百年来用得最顺手的工具。它也许有这样那样的缺陷,比如它在刺激机体细胞免疫上的乏力。但是它“低端”的缺点也正是它的强项:这意味着很多穷国也能生产,而不必被发达国家高大上的技术平台*了。
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