下一只大牛股

申报应该快了？泽璟药才10年，申报注册也很快！海特3期报告一个多月了！

招股说明书介绍的内容跟现在的情况没有变化，CPT申报多发性骨髓瘤和3线治疗，策略最稳妥，目的就是确保获批。数据整理完毕后，披露时间与新药注册申报时间没有前后之分，谨防突然发布申报注册公告，参考泽璟制药。

1、北京沙东的新药研发进展情况及仍待履行的审批程序
2012 年 12 月 19 日北京沙东取得了 4 种不同规格的注射用重组变构人肿瘤坏
死因子相关凋亡诱导配体Ⅲ期药品临床试验批件（批件号：2012L02742，规格：
5mg/瓶；批件号：2012L02740，规格：50mg/瓶；批件号：2012L02741，规格：100mg/
瓶；批件号：2012L02743，规格：200mg/瓶）。
该新药项目已完成 I 期、Ⅱ期临床试验研究（共完成了 243 例病例研究），目
前正处于Ⅲ期临床阶段，临床入组病例已过半。Ⅲ期临床结束后，还需向国家食品
药品监督管理局申报新药证书及生产批文。
2、该项新药相关的市场容量及主要竞争方
（1）CPT 简介
注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（Circular Permuted T RAIL ，
简称 CPT），是北京沙东研发的拥有完全自主知识产权的国家一类新药项目，北京
沙东拥有该项目的发明专利等技术。该新药主要应用于多发性骨髓瘤等血液系统肿
瘤及胃癌、结肠癌、乳腺癌等实体恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药。

该新药同现有的化疗药及生物工程类药物抗癌的原理不同，在抗肿瘤活性、药
物副作用等方面具有优势。
CPT 具有非常明显的抑制肿瘤细胞生长作用，对包括人肺癌、结肠癌、乳腺癌、
胰腺癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、神经胶质瘤、血液系统癌等 10 余种肿瘤细胞均
有非常明显的体外杀伤活性，其对 U251（人脑神经胶质瘤细胞）、COLO205（人
结肠癌细胞）、NCI-H460、QG-56（人肺癌细胞）、MDA-MB-435（人乳腺癌细胞）、 RPMI8226（人多发性骨髓瘤细胞）的半数抑制浓度（IC50）＜0.01g/ml。对 HL-60
（人早幼粒白血病细胞）、MDA-MB-231（人乳腺癌细胞）、PC-3(人胰腺癌细胞)、 H125(人肺癌细胞)的 IC50＜0.1g/ml。
CPT 与多种常规化疗药物联合对体外培养的肿瘤细胞具有协同杀伤作用。如
CPT 与马法兰（melphalan）联合对多发性骨髓瘤细胞系 RPMI8226、H929、U266，
CPT 联合 5-FU 对胃癌细胞系 BGC-823，CPT 与顺铂联合对肺癌细胞系 H460、
武汉海特生物制药股份有限公司  招股意向书
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GLC-82、A549 等均具有协同杀伤作用。
CPT 独特的抗癌机制、确切的抗肿瘤作用、安全性已被前期的临床试验和临床
前研究初步证实，目前正处于临床 III 期试验阶段。
（2）CPT 主要市场容量及主要竞争对手方
①CPT 主要市场容量
根据国家卫计委等16部门联合制定的《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017
年）》（国卫疾控发〔2015〕78 号），我国癌症防治形势仍十分严峻，每年新发癌症
病例约 310 万，死亡约 200 万。
我国恶性肿瘤患病人数不断增加，市场规模持续扩大。受人口老龄化、环境污
染等因素影响，我国恶性肿瘤发病率逐年上升，患病人数持续增长。2015 年，我
国抗肿瘤药物市场规模已接近 1000 亿元，2020 年则有望突破 2000 亿元，市场空
间巨大。（资料来源：渤海证券-单克隆抗体行业专题报告）
CPT 独特的抗癌机制、确切的抗肿瘤作用以及被前期临床试验所证实的安全
性，均表明其作为新一代抗肿瘤药物，具有巨大的市场价值。而且，CPT 独特的作
用机制，使其与目前临床上占主导地位的化疗药物并不构成替代性竞争；因 CPT
和化疗药物具有协同作用，在一定程度上是一种具有互补性的产品，未来市场前景
广阔。
  两年多前招股说明书上的表述，不知现在有效否？

3期临床启动会上，老消息了。 

 

赞成！也在守望中！忐忑！不知是祸是福？目前看风险莫测，得不偿失？从现有情况看估计进入申报毫无疑问，批准可能性也很大，效果是否理想难说？股吧中有些损友一直在贬低并且锲而不舍，走势又烂予以配合，搞的我们有些沉不住气。不知申报与审批题材能够掀起多大浪？那些中伤究竟有多少可信度也不清楚？

有多少的认知，就能赚多大的钱

当然深入了解后才知道后续的事情非常多，非常不容易，如果能够重来，没必要去赌，因为我有能力在熟悉的股票上赚到稳定的钱。

不必纠结成本多少，类似风险投资，如果药不行，能卖就卖出去，可能还排不到。如果药可以，怎么会亏。

老哥成本价多少啊，我都被套死了

只能等咯，没有别的办法。