未名医药002581——新冠疫情下的暴利机会

国网北京电力：跨区联动 保新冠疫苗研发“生命电”时间：[
2020-03-08 ] 信息来源:中国电力报 “感谢你们在疫情特殊时期，提供这么周到细致的供电服务。”3月2日，春雨绵绵，国网北京海淀供电公司营销部用电检查员任开宇再次对科兴控股生物技术有限公司（以下简称“科兴生物”）的电力设备进行巡视检查，这让企业工程部经理卢峰心里更加有底了。
位于海淀区的科兴生物是一家专业从事人用疫苗及其相关产品的研发、生产、销售的生物高新技术公司，目前其子公司北京科兴中维生物技术有限公司承担着新冠肺炎疫苗的研发任务。随着国网北京市电力公司梳理出疫情防治重要电力客户名录，这家公司赫然在列。
国网北京海淀供电公司第一时间走访对接，全面了解其用电需求，对配电室、发电机房和供电线缆通道等区域的用电设施设备运行情况进行详细检查。与疫苗车间仅一墙之隔的低压配电柜是检查的重中之重，从开关位置到各项电压电流的数据变化，任开宇都逐一进行测量和记录。
“目前您的用电设备一切正常，但由于未配备发电机和UPS不间断电源，要密切关注高压运行情况和低压末端的投切方式，有问题随时跟我联系。”任开宇对卢峰嘱咐道。
为了确保疫苗研发供电无虞，国网北京海淀供电公司结合客户用电现状和隐患，量身定制了专业保障措施，组织编制应急预案，就近安排4辆应急发电车24小时待命，以便在客户万一失电时能快速接入。与此同时，他们还采取日问询、周检查机制，实时指导、协助客户处理供用电故障和异常问题。
“目前你们的用电方面还存在哪些困难？有什么我们能够协助解决的？”国网北京海淀供电公司在一次用电安全检查服务中获知，科兴生物将在大兴区新建一座新冠疫苗车间，电力扩建增容迫在眉睫。
国网北京电力立即着手对接，跨区安排国网北京大兴供电公司派专人前往现场，详细了解客户用电报装需求。
初春的北京乍暖还寒，国网北京大兴供电公司营销部业扩专工刘小为和客户经理樊若晨一直奔走忙碌着，摸排客户用电需求和现状负荷情况，深入客户内部对用电设施细致把脉。
通过走访得知，科兴生物将对现有生产线进行扩建，特别是将新建一座安全等级高的疫苗车间，供电总容量较原来增长3倍。同时，鉴于车间供电的高可靠性要求，电源需具备双路供电，重要负荷配备应急电源。“我们早一天把车间建好，及时匹配高标准供电方式，就能早一点为抗疫前线‘开足马力’。”科兴生物相关负责人表示。
 闻令即动，争分夺秒。3月4日，疫苗车间开始施工，刘小为和樊若晨再一次来到现场，协助客户及其设计单位开展勘查，细化供电方案，提供专业指导建议。一行人踏遍报装用电地块，反复协商用电计划、车间配电室具体配置、电缆走线等信息，希望能尽早确定外电源路径，为企业扩大产能提供电力保障。

科兴生物走的是灭活疫苗技术路线，目前灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段，就是大家常说的基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段，目前我们还没有看到国外有类似的报道（3月6日公开报道）。

科兴生物如果在国内（国际）前三的时间内抢先发布新冠疫苗进入临床的话，那么未名医药 002581 有5倍到十倍的炒作空间！

新冠疫苗研制五条技术路线按预期稳步推进丨国务院联防联控机制发布新冠肺炎防控科研攻关最新进展疫苗之益3天前
3月6日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍科技研发攻关最新进展情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬先生，科技部生物中心副主任孙燕荣女士，国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟先生，中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪先生，中国工程院院士程京先生等出席，就药物研发、疫苗进展、国际合作等回答媒体提问。

（图片来源：中国网）

◆新冠疫苗：五条技术路线按预期稳步推进

（图片来源：中国网）

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟：在新冠疫情发生以后科研攻关组专门设立了疫苗研发专班，专班在全国范围内着眼于数十家的疫苗机构，第一批筛选了八家机构确立了九项任务，沿着五条技术路线推进疫苗攻关工作。

灭活疫苗是我们一个技术路线，目前布局了三项任务。目前灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段，就是大家常说的基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段，目前我们还没有看到国外有类似的报道。
基因工程重组的亚单位疫苗我们的研发进度也进入到了实验动物的有效性和安全性研究阶段，目前和国外基本处于同步或者我们略为领先的水平。
腺病毒载体疫苗我们国家也有一定基础，我们曾经成功研制的埃博拉疫苗就是用的腺病毒载体，目前我国新冠肺炎的腺病毒载体疫苗的研究，也处于实验动物的有效性和安全性研究阶段，和国外基本处于同步或在某些环节略有领先的地步。
减毒流感病毒载体疫苗，目前已经进入实验动物的有效性和安全性研究阶段，这个疫苗有一个特点，是通过鼻腔滴注的方式进行接种，如果研制成功对提高接种率有一定的效果。目前也没有看到全球其他国家有关类似疫苗的报道。
第五个技术路线是核酸疫苗，就是大家看到的mRNA疫苗、DNA疫苗，目前全球没有类似的人用疫苗上市，我们的mRNA疫苗的研发和国外的mRNA疫苗的研发基本同步，可以说我们在临床前研究阶段还略微领先，但是由于我们没有开展过mRNA疫苗临床研究的先例，未来在临床研究环节也许国外某些研发机构会超越我们。
DNA疫苗我们布局了两个团队同步推进，其中一个团队是采取国际合作方式推进这项工作，目前两个团队的进展也都到了实验动物的安全性和有效性的研究阶段。
综合来讲目前的五条技术路线都是按照我们的预期稳步推进的。按照这样的预期，估计在4月份，根据国家有关法律法规的规定，部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。当然大家知道，新冠病毒是一个新病毒，我们对它的认识、探索还有一个过程。同样，疫苗的研发也要在探索和深化的过程中逐步地解决一些问题。

◆在保证安全有效的前提下推进疫苗尽早上市

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟：大家都知道疫苗是预防传染病最有效的手段之一，据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡，能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。3月2日在北京考察时专门强调疫苗是用于健康人的特殊产品，必须把安全性放在首位。我这里也借助一个展板给大家讲讲我们疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性的。

从这张图看，从毒株的优选，往上走一直到产品注册，大约要经历十个流程。我简单归纳一下，最下面的三个是我们实验室研究中的制苗，中间是动物安全性和有效性研究，到临床研究我们进行人体的安全性、有效性研究，到规模化生产的研究验证阶段，我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究，所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范，既保证了临床前研究的安全性和有效性，也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。
大家可能要问，为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前。我简单给大家归纳一下。常态下，所有这些研发过程一般是串联的，而且整个研发过程中，参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位，我们这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。研发单位不计成本的进行了一些研发用品的备份，并且集中大量优势力量，把可并联的这部分进行合理并联，有效地推进了研发进度。
第二，我们实现了机构的并联。实验动物机构提前备好了新冠肺炎的动物模型，第一时间为研发机构提供了实验动物研究的保障。同时还进行研发机构和实验动物机构的有效对接，实验动物机构把攻关专班确定的研发机构作为首先保障的研究机构。
第三，我们药品的检验和药品的审评机构也是在第一时间就按照国家有关应急的法律法规的规定，参与到我们整个研发过程的检验和过程的审批环节，这就实现了机构原来常态下的串联工作模式变成并联工作模式。
第四，国家特别强调要求科研攻关单位不算经济收益账，只算人民健康账，而且给予了专项资金的保障，还作出了未来疫苗储备制度建设的承诺。这也是我们举国体制在应急状态下，在科研攻关的一次有效实践。
当然目前所有疫苗的研究都是按照我们科学、规范和标准的每一个环节推进的，在这个过程中我们的研究单位和有关专家还始终保持和世界卫生组织有关实验室的联系，大家共同来对这个新病毒的疫苗标准进行探讨。这里可以明确告诉大家，我们所有研发流程都是在法律框架下，科学、规范、按技术要求推进的。我们努力的方向就是在保证安全有效的前提下，使我国的新冠肺炎疫苗早日成功上市。本文内容来源：中国政府网

$未名医药(SZ 002581 )$ 科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业，目前在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市，是第一家在北美上市的中国疫苗企业。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）拥有北京科兴生物制品有限公司（Sinovac Biotech Co., Ltd.，简称“北京科兴”）、科兴（大连）疫苗技术有限公司（Sinovac（Dalian）Vaccine Technology Co., Ltd.，简称“大连科兴”）和北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Research & Development Co., Ltd.，简称“科兴中维”）三家企业，致力于人用疫苗及其相关产品的研究开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。
科兴控股目前已上市产品包括针对肠道病毒71型、甲型肝炎、流感、禽流感（H5N1）、H1N1流感和腮腺炎等传染病的人用疫苗，在研项目包括肺炎球菌多糖疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗（Sipv）、水痘疫苗和Hib疫苗以及各种联合疫苗等。
北京科兴生物制品有限公司（ SINO VAC BIO TECH  CO.,LTD.）是由科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在纳斯达克全球精选市场上市（NasdaqGS：SVA），是唯一一家在北美上市的中国疫苗企业。
作为一家专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售的企业，北京科兴人继承了北京大学的传统精神，以国家和人民的需求为创新动力，以企业为创新主体，怀着“为人类消除疾病提供疫苗”的美好愿景，凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系，不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗，在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司，已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面，并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。
北京科兴自成立之初就推出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®，填补了国内空白，紧接着中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®，中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼尔来福®，唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福™以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1™、全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®相继问世。此外公司还成功研制并完成全球第一支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。