全球疫情蔓延口罩疫苗逆势大涨，深挖新冠疫苗概念股

新冠病毒疫苗研发为何这么“慢”2020年03月09日 15:21 | 来源：新华网分享到：
“我们正在一边飞行一边造飞机。”在日前召开的一场新冠病毒疫苗研讨会上，美国梅奥诊所疫苗研究部主任、《疫苗》周刊主编格雷戈里·波伦如此形容研发新冠病毒疫苗的急迫性与高风险。
随着疫情在全球持续扩散，人们对有效疫苗更加翘首以盼。然而，不管需求多么迫切，出于安全考虑，新冠病毒疫苗研发还是“不得不慢”，不能跨越疫苗设计与生产的科学流程。
疫苗研发要“有的放矢”
自疫苗的早期雏形“牛痘接种术”在18世纪诞生起，疫苗就成为人类与病毒斗争的坚实“保护盾”。天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝等曾肆虐全球的传染病，都通过疫苗接种得到了有效控制。
不过，疫苗研发却是一项耗时久、高风险、高投入的工作，需经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。根据病毒种类和采用技术路径不同，一般短则三五年，长则十几年才能上市。世界卫生组织总干事谭德塞2月表示，新冠病毒疫苗有望18个月内“准备好”。这已是相当快的速度了。
研发疫苗首先要对病毒本身足够了解，才能“有的放矢”。尽管目前我们对新冠病毒还缺乏全面认识，但科学家并非完全“从零开始”，对其他冠状病毒的研究经验便是基础。
“新冠病毒是过去18年里第三种通过动物传播而导致人类大规模感染的冠状病毒。有了应对严重急性呼吸综合征（SARS）、中东呼吸综合征（MERS）的经验，我们建立了相关技术平台，积累了可利用的数据。这让我们更快了解新冠病毒，得到病毒序列，其受体晶体结构已被解析并确定为“血管紧张素转化酶2（ACE2）”受体，我们也有在SARS基础上开发出的候选疫苗。”波伦说。
研究发现，新冠病毒主要通过病毒表面的刺突蛋白与人体ACE2受体结合感染人体。刺突蛋白就像一把“钥匙”，而细胞上的ACE2受体则像一把“锁”。只有钥匙开了锁，病毒才能进入细胞。所以目前开发新冠病毒疫苗的主要目标是阻止“钥匙”打开“锁”，以防病毒感染细胞。
根据中国提供的病毒基因组序列，美国得克萨斯大学奥斯汀分校和美国国家卫生研究院的研究人员利用冷冻电子显微镜重建了新冠病毒表面的刺突蛋白在原子尺度上的3D构象。清华大学、西湖大学等机构的科研人员也解析出了刺突蛋白与ACE2复合物的晶体结构。这些研究都为确定疫苗主要靶点提供了基础，有助于更精确找到阻碍“钥匙开锁”的机制。
新技术安全性有待检验
除了对病毒的了解有待加强，提高疫苗制备技术也颇具挑战。我们可把疫苗视为一种经灭活、减毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。它可刺激人体产生免疫反应，进而产生针对病毒的保护性抗体和免疫记忆等，但不会让人感染病毒。当人体接受刺激后再次遭遇活病毒，早已经过“演”的免疫系统就可快速做出反应，全歼病毒。
疫苗制备技术经历了多代“进化”。最常见的疫苗是第一代的减毒活疫苗和灭活疫苗，制作方便，免疫效果好，但成分复杂，接种后有毒力恢复风险；第二代疫苗包括多糖疫苗、亚单位疫苗和多肽疫苗，成分单一，安全性高，但免疫效果相对较低；第三代疫苗则是以脱氧核糖核酸（DNA）疫苗和信使核糖核酸（mRNA）疫苗为代表的基因疫苗和基因工程载体疫苗。
谭德塞日前表示，目前全球有20多种新冠病毒疫苗正在研发。减毒活疫苗、亚单位疫苗和基因疫苗是当前各机构开发新冠病毒疫苗采用较多的技术路径。
美国生物技术企业莫德纳公司日前生产出的首批用于临床试验的新冠病毒疫苗就采用了第三代疫苗技术。该技术可利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质做出反应，但目前全球尚无完成临床试验的成品mRNA疫苗问世，安全性和有效性有待检验。
疫苗研发有很多不容忽视的风险因素，如专家普遍关注“疾病增强”问题，即疫苗可能导致接种人群对下一次感染或其他病毒感染更为敏感。另外，研究者还希望出台衡量疫苗有效性的国际标准，如能否在血液中找到反映抗体水平的生物标志物等。
此外，疫苗研发出来后，能否规模化生产、保存和运输便利性等多种因素，也都直接影响人们最终接种上疫苗的“时间表”。
但如果新冠病毒成为一种季节性流行疾病，疫苗的开发和推广将成为最重要的防治措施。
“当我们遇到这些新病毒时，特别是冠状病毒，长期的防控希望在于疫苗。换句话说，要预防感染，而不只是依赖治疗手段。”波伦说，“冠状病毒，尤其是（新冠病毒所属的）β属冠状病毒，不会很快消失。

财联社
受国内疫情形势及OPEC+减产谈判失败两只“黑天鹅”影响，全球金融市场出现多年来罕见局面。
3月9日，中国三大股指均收跌，沪指跌3.01%，银行股表现亦不乐观，整个板块跌2.52%，36只银行股全部“飘绿”。
具体来看，36只银行中26只“破净”，占比超过70%。其中，华夏银行、民生银行、交通银行、北京银行市净率均低于0.6；宁波银行、招商银行市净率较高，均超过1.5。
“国际油价及全球金融市场走势影响了今日A股大盘走势，从而间接对银行股有情绪上的影响，但实际直接影响并不是很关联。”一位券商分析师对财联社记者表示。
另一位券商分析师对财联社记者表示，银行股走势主要还是与国内疫情的影响情况相关，“6号文”（《关于对中小微企业贷款实施临时性延期还本付息的通知》）政策的进一步明确，对中小银行、零售占比较大的银行股影响明显，主要为上半年营收会不同程度减少。
今日36只银行股股价走势中，苏州银行、张家港行、常熟银行、青农银行、紫金银行、平安银行、江阴银行、杭州银行、招商银行、贵阳银行、无锡银行等跌幅靠前，均超过3%；6家大行整体跌幅居后。
日前，银保监会新闻发言人解读“6号文”时表示，对受疫情影响、暂时遇到困难的中小微企业1月25日以来到期的贷款，实施临时性延迟还本付息安排；对于住房按揭、信用卡、汽车、装修等个人消费贷款，鼓励银行根据实际情况，按照客户需求适当调整还本付息安排、合理延后还款期限。
“疫情对银行基本的影响或已基本反映到股价当中，同时从债务周期和实体经济周期的边际变化中已经能看到积极因素在持续发酵。”国泰君安证券银行团队昨日发布的研报表示。
广发证券银行团队也认为，央行暂停公开市场操作后，导致市场开始对后续货币政策方式和方向开始出现分歧，“预计政策面仍在积极趋势中，当前银行板块处于历史地位，低估值高股息银行配置价值提升，但仍需关注来自海外市场带来的波动。”

上海研发新冠人源细胞疫苗，科学家已亲试第一针第一财经
发布时间：03-0818:46第一财经官方帐号应对疫情要向科学技术要答案、要方法。自新冠肺炎疫情发生以来，我国的科研攻关组专门设立了疫苗研发专班，沿着五条技术路线稳步推进疫苗攻关工作。
在这五条技术路线之外，上海科学家独辟蹊径，尝试探索安全性更高的人源细胞载体疫苗，并完成了第一针的注射。但业内人士也表示，人源细胞疫苗的免疫效果、以及能否最终取得成功仍然面临挑战。
目前相关动物试验已经进入到后期阶段，如果初步数据显示效果良好，这种令人期待的疫苗将很快推至临床试验。
全球新的疫苗平台
2月26日，上海公共卫生临床中心的徐建青研究员给自己注射了一针新冠核酸（DNA）疫苗，大约两周后，他还将接受第二针疫苗的注射。徐建青告诉第一财经记者，第二针疫苗有点特别，这是全球首个以人源细胞为载体的疫苗。
徐建青是上海市公共卫生临床中心新发与再现传染病研究所所长，也是该机构新冠疫苗团队的主要负责人。从2020年1月起，他所在的团队开始同步进行核酸疫苗、人源细胞载体疫苗、纳米颗粒疫苗的研发。如今，核酸疫苗已在小鼠身上完成了动物试验，针对灵长类动物的动物试验正在进行；人源细胞载体疫苗也已经制备成功。
在接受第一财经记者独家专访时，徐建青表示，他的团队一共开发了大约10种疫苗。根据动物试验设计，在第一轮的疫苗筛选中，小鼠已经完成了全部两针的疫苗注射，初步结果显示效果良好。根据小鼠试验的初步结果，2月18日，第二轮的疫苗平行对照试验中，研究人员已经在猴子体内注射了第一针免疫疫苗，未来一周还将注射第二针人源细胞疫苗。
“第一针疫苗的作用是激发体内免疫，相当于让体内免疫系统初步认识这个病毒，但还没有形成很深刻的印象，第二针疫苗起到加强免疫的作用，就是更有针对性地激发体内的中和保护性抗体了。”徐建青对第一财经记者表示。
与现有的传统疫苗的技术研发路径不同，徐建青选择了自己曾在20年之前就设想的一种疫苗研制方法，以人源细胞为载体，把病毒的S蛋白表达在人的细胞膜上，这样能够极大地提高疫苗的安全性。
这种方法试图在人体细胞膜上表达病毒表面棘突蛋白的方法，原理似乎并不复杂。“这种方法一方面是保留了针对病毒形成抗体的有效靶点，同时避免病毒本身的致病性，总体达到快速、安全、高效。”徐建青对第一财经记者表示，“人源细胞疫苗的研发要比灭活疫苗研发速度更快，与核酸疫苗研发速度相当，因为不需要分离病毒与病毒扩增。”
传统疫苗研制的技术路线包括灭活疫苗和减毒病毒疫苗，一般要在细胞里对病毒进行扩增，再进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的病毒成分，但这些步骤中，病毒是具有活性的，可能有致病的风险。而且在添加佐剂等物质的过程中，也会增加可能对人体有害的风险。
对于人源细胞载体疫苗而言，传统疫苗研制中存在的风险都能消除，因为载体本身就是来自于人体细胞。徐建青告诉第一财经记者：“我们疫苗载体来自于人体自身的细胞，不具有感染性，比病毒安全。而且还能用新的基因工程技术对它的刺突蛋白进行改造，而传统的灭活与减毒疫苗很难做到。”
另一方面，人源细胞作为载体，不仅仅能够表达病毒的蛋白，还能表达人体的某些细胞因子，与特定的灭活方式结合，可以省去佐剂的使用，预计对老年人也能达到较强的保护作用。“这在目前其他疫苗的平台上也是很难实现的。”徐建青对第一财经记者表示。
计划开始于5年前
目前在全球20多个疫苗研发的平台上，还没有看到这种人源细胞载体的疫苗出现。但科学家告诉第一财经记者，很多实验室都拥有实现这种技术的方法。
帝国理工大学免疫医学专家保罗·迈凯（Paul McKay）研究员对第一财经记者表示：“这是一种模拟病毒粒子的方法，非常有意思。让人体细胞表达冠状病毒蛋白，并将这种蛋白加入到人体细胞表面。我们的实验室和很多其他实验室也都可以做到。但是如果仅仅是把表达了病毒蛋白的人体细胞直接注入到人体，这不一定能成功。”
迈凯教授表示，人体细胞还拥有很多其他的蛋白，因此这种方法可能无法激发人体高度的免疫反应。不过徐建青教授告诉第一财经记者，在大约5年前，他的团队就已经把这种方法运用到流感疫苗和艾滋病疫苗的研发中，并在灵长类动物身上做过试验，免疫反应得到初步的验证。
法国巴斯德研究所疫苗创新实验室主任弗雷德里克-唐吉（Frederic Tangy）教授对第一财经记者表示：“如果这种方法是在人体细胞上表达S蛋白，并将其纯化，那么这还是非常经典的方法。但是否人体免疫会产生排异反应呢？传统使用的避免排异的方法，一般是使用仓鼠细胞，而且要加入佐剂。”
唐吉教授还提出，S蛋白是优质的免疫原，能够有效诱导中和抗体，因此S蛋白的三聚体构象也是一个重要的问题。对此，徐建青向第一财经记者表示：“病毒的膜蛋白在人体细胞膜上的表达和在病毒膜上是一样的，空间构象一致，不会出现有效性缺失的问题。”
由于此前这种人源细胞疫苗还没有在临床上验证，因此对人体免疫反应的安全性和有效性仍然有待验证。“这次新冠肺炎给我们加速临床试验提供了重要机遇。”徐建青告诉第一财经记者。
在3月6日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示，按照预期，到4月份，我国部分疫苗有望进入临床研究或者应急使用。对此，徐建青对第一财经记者表示：“从扩增速度上讲，4月份能够完成中试生产，有机会进入临床研究。”
人源细胞疫苗如果研制成功，也将成为全球首创，这是中国技术的一次重大创新。徐建青对第一财经记者表示：“如果在这次新冠疫苗的研发中，还是墨守陈规，遵循老路，那么就将错失一次极好的科研攻关的机会。”
不过在没有足够的数据来证明疫苗有效之前，徐建青团队仍需要通过动物试验不断对疫苗的成分和方法进行筛选和改进。按照徐建青的设想，他希望能只用S蛋白中的受体结合区RBD蛋白来活化人体的中和抗体，从而取代完整的S蛋白。但目前仍没有得到足够的数据来支撑他们做出决定。
“之前的研究数据提示，非RBD区的抗体可能是有害的，会形成抗体依赖致病加重现象。最理想的是只用RBD作为靶点，诱发中和抗体，这样对老年患者也更有利。如果不行，那么可能要把靶点范围扩大到整个S蛋白。”徐建青告诉第一财经记者。目前其团队正在密切监测实验数据。
三周产能可达50万人份
徐建青团队首创的这款人源细胞疫苗是否能顺利进入商业化？在他看来，目前最重要的工作是单独建一个全新的配合人源细胞载体的生产设施平台。“只要平台建好，生产工艺尽快验证，后面就完全可以按照成熟的生产流程来走。”徐建青告诉第一财经记者。
新平台的建设对于未来用同样的方法来研制针对其他疾病的疫苗至关重要。徐建青对第一财经记者表示：“我们是希望把人源细胞载体变成一个全新的平台，从而推动整个疫苗技术的加速发展。以后换一个免疫原就又能做其他疫苗的开发，也非常快，而不是仅仅针对冠状病毒。”
尽管此前没有人源细胞疫苗商业化的经验，但徐建青通过与一些疫苗厂商交流了解到，现在的疫苗从运输物流到制剂的保存方法等工艺都已经发展得相当成熟。“我本来最担心的是疫苗保存液的问题，现在看来问题不是很大，这些厂商都有技术储备。”徐建青告诉第一财经记者。他表示，希望通过后续尽可能缩短生产的时间来弥补摸索工艺可能会耽搁的时间。
徐建青说道，人源细胞疫苗的生产成本相比较于灭活疫苗、核酸疫苗等其他几种疫苗的生产成本要更低。而且核酸疫苗可能会面临更大的生产方面的挑战。
他告诉第一财经记者，由于人源细胞疫苗只需要做细胞扩增，省去了病毒接种、扩增和纯化的步骤，因此生产会速度会更快。团队还考虑使用高能射线进行灭活，对疫苗没有污染。
目前徐建青团队已经在与下游的厂商对接。他预测，3周疫苗的产能至少可以达到5-10万人份。
根据中国疫苗协会官方发布消息，目前有包括中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物股份公司、北京科兴生物制品有限公司等在内的18家会员机构正在开展新冠疫苗的研发，涉及医学研究机构、国有企业和民营企业，其中包括近10家上市公司，这些企业的技术路线包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗载体疫苗等。
上海公共卫生临床中心金侠研究员对第一财经记者表示：“疫苗的临床试验和批准上市都要花时间的，而且还有一个很现实的问题就是，与SARS疫苗一样，如果疫情在临床试验开展前就结束了，那么三期临床就很难再开展下去了。”尽管如此，金侠仍然认为，为科学打基础很重要。
全球目前多个国家也都在积极参与研发新冠肺炎疫苗，其中也有与中国相关机构合作研发的项目。2月28日，世界卫生组织总干事谭德塞表示，目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正处于研发阶段，一些治疗方法正在进行临床试验，预计于几周内将获得首批结果。

英国研发新冠疫苗，花3万招志愿者注射病毒，网友：有命挣没命花2020-03-09 14:32 英国英鸟随着越来越多的人感染并死于新型冠状病毒，全球各国已投入20亿美元（约合人民币13.8亿元）努力研发疫苗。
据世界卫生组织称，现在针对新型冠状病毒研发的疫苗有20多种，他们将在对各种成品进行多次测试后，选择最有效的疫苗，作为对抗新型冠状病毒的产品，指定批量生产。
据英国《镜报》于当地时间3月8日晚报道，日前，位于英国伦敦东部怀特查佩尔区的玛丽皇后生物企业创新中心(Queen Mary BioEnterprises Innovation Centre)，为研发对抗新型冠状病毒的疫苗，正在召集一批志愿者当实验活体注射冠状病毒。而志愿者将每人获得3500英镑（约合人民币3.2万）作为报酬。
玛丽皇后生物企业创新中心的专家认为，通过下述活体实验，可以使他们研发出对抗新型冠状病毒的疫苗：志愿者们将被注射两种常见但不像新型冠状病毒那么严重的冠状病毒，并被隔离观察两周——这些病毒预计会引起轻微的呼吸道症状。
隔离观察期间，志愿者们会受到很多限制，包括不能运动、不与其他人进行近距离接触；同时，他们只能食用特定的食物。该项实验的医务工作人员们，都将佩戴防护用具，如防护服、呼吸器等。
志愿者招募的消息一经爆出，引起了众人的热议。有的人质疑用普通的冠状病毒做实验，是否真的能成功获得针对新型冠状病毒的疫苗；有的人表示，为了研发出针对新型冠状病毒的疫苗，自己愿意参与实验。
还有人认为，虽然实验的病毒比新型冠状病毒“温柔”，但既然是实验就必定有较大的风险，怕得到的报酬自己有命挣，没命花。
据悉，现英国各大超市已开始对意大利面、杀菌湿巾和洗手液等商品实施购买限制，以防止购物者囤积货物，造成市场货物短缺，导致通货膨胀。

新冠肺炎疫苗有望4月临床试验或应急使用 2020-03-09 17:07 |国家卫健委官网、健康中国微信、央视新闻


资料照片新冠病毒是否出现了变异？疫苗研发进展如何，什么时候能用上？针对这些问题，日前召开的国务院联防联控机制新闻发布会，一一作出回应。

新冠病毒是否出现变异
中国科学院院士周琪表示，病毒的变异到现在为止有很多报道，但是研究病毒变异过程，需要更多案例、做更多研究。针对病毒变异和疫苗研发，有统一部署，没有影响到疫苗研发和制备，目前来讲所有工作是可控的。
疫苗什么时候能用上
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，现在沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作，目前5条技术路线都在稳步推进。按照预期，估计在4月份，根据国家有关法律法规规定，可能有希望部分疫苗能够进入临床或者应急使用。当然大家也知道，新冠病毒是一个新病毒，对它的认识、探索还有一个过程，疫苗研发也一样，要在探索和深化过程中，逐步解决一些问题。
疫苗研发安全性如何保障

郑忠伟表示，所有研发流程都是在法律框架下，科学、规范、按技术要求推进的，努力的方向就是在保证安全有效的前提下，使我国新冠肺炎疫苗早日成功上市。
为什么这一次疫苗的研发，从链条上能够提前？郑忠伟介绍，这跟研发单位不计成本地进行研发用品备份、动物实验机构提前做好相关保障、药品检验和审评机构第一时间介入参与、国家不算经济收益账的专项资金保障有关，“这是我们举国体制在应急状态下，科技攻关的一次有效实践。”
超九成患者用中医药治疗
科技部生物中心副主任孙燕荣表示，磷酸氯喹已成为临床救治用药。在武汉华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区，住院病人有760位，其中有285位人次患者使用磷酸氯喹作为治疗药物，目前为止未发现不良反应。

同时，中医药和中西医结合在临床救治中发挥了重要作用。据统计，在武汉地区包括在整个湖北全省应用中医药进行救治的患者已达90%以上，临床数据还显示中西医结合、中西药并重治疗效果更好。
下一步，科研攻关组将进一步精准聚焦临床需求，加强中西医结合、中西药并重，同时将抗病毒治疗和免疫调节治疗结合在一起，将前期成果形成组合方案用于临床诊疗，让更多患者能够得以治愈。

新冠肺炎疫苗有望4月临床试验或应急使用 2020-03-09 17:07 |国家卫健委官网、健康中国微信、央视新闻


资料照片新冠病毒是否出现了变异？疫苗研发进展如何，什么时候能用上？针对这些问题，日前召开的国务院联防联控机制新闻发布会，一一作出回应。

新冠病毒是否出现变异
中国科学院院士周琪表示，病毒的变异到现在为止有很多报道，但是研究病毒变异过程，需要更多案例、做更多研究。针对病毒变异和疫苗研发，有统一部署，没有影响到疫苗研发和制备，目前来讲所有工作是可控的。
疫苗什么时候能用上
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，现在沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作，目前5条技术路线都在稳步推进。按照预期，估计在4月份，根据国家有关法律法规规定，可能有希望部分疫苗能够进入临床或者应急使用。当然大家也知道，新冠病毒是一个新病毒，对它的认识、探索还有一个过程，疫苗研发也一样，要在探索和深化过程中，逐步解决一些问题。
疫苗研发安全性如何保障

郑忠伟表示，所有研发流程都是在法律框架下，科学、规范、按技术要求推进的，努力的方向就是在保证安全有效的前提下，使我国新冠肺炎疫苗早日成功上市。
为什么这一次疫苗的研发，从链条上能够提前？郑忠伟介绍，这跟研发单位不计成本地进行研发用品备份、动物实验机构提前做好相关保障、药品检验和审评机构第一时间介入参与、国家不算经济收益账的专项资金保障有关，“这是我们举国体制在应急状态下，科技攻关的一次有效实践。”
超九成患者用中医药治疗
科技部生物中心副主任孙燕荣表示，磷酸氯喹已成为临床救治用药。在武汉华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区，住院病人有760位，其中有285位人次患者使用磷酸氯喹作为治疗药物，目前为止未发现不良反应。

同时，中医药和中西医结合在临床救治中发挥了重要作用。据统计，在武汉地区包括在整个湖北全省应用中医药进行救治的患者已达90%以上，临床数据还显示中西医结合、中西药并重治疗效果更好。
下一步，科研攻关组将进一步精准聚焦临床需求，加强中西医结合、中西药并重，同时将抗病毒治疗和免疫调节治疗结合在一起，将前期成果形成组合方案用于临床诊疗，让更多患者能够得以治愈。

韩国15家药企着手研制新冠病毒肺炎疫苗和药物制剂韩国15家药企着手研制新冠病毒肺炎疫苗和药物制剂缩小字体放大字体收藏微博微信分享原标题：韩国15家药企着手研制新冠病毒肺炎疫苗和药物制剂
3月9日，据韩联社报道，韩国制药生物协会表示，韩国国内有15家生物制药企业已开始或正准备研制新冠病毒肺炎（COVID-19）疫苗和药物制剂，但预计完成研发和临床试验至少需要数月甚至数年。
韩联社报道称，这些药企包括已经宣布开始研发新冠肺炎疫苗的韩国GC绿十字SK生物科技，也有塞尔群等10家药企准备研发相关药物。据称，韩国国立保健研究院、科学技术信息通信部、韩国化学研究院、韩国生命工学研究院4家机构也为研发新冠疫苗和药物正在积极推进民间与官方合作。
据韩联社的数据，截至3月9日0时，韩国较前一天0时新增248例感染新型冠状病毒（COVID-19）确诊病例，累计确诊7382例。
目前，有多国已宣布了进行新冠病毒（COVID-19）疫苗研发的相关信息。
3月6日，据央视新闻消息，在国务院联防联控机制新闻发布会上。国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，新冠肺炎疫情科研攻关组专门设立了疫苗研发专班，第一批筛选了8家机构，确立了9项任务，沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作。预计在4月份，部分疫苗有望进入临床或者应急使用。

轰轰烈烈的新冠疫苗“研发成功”热潮，会成为画饼充饥的尴尬吗？2020年03月09日 12:23:39
来源：丁香园
31人参与8评论自第一例新冠病毒确诊以来，已经过去 3 个月的时间，随着疫情在全球呈爆发之势，越来越多人将希望寄于疫苗研发。
事实上，在中国政府于 1 月 10 号向全球公布新冠病毒 RNA 序列之后，各类疫苗研发和临床实验便频频上马，诸多研发机构「捷报频传」。然而，在众多专家学者看来，到目前为止甚至是在即将到来的几个月内，新冠疫苗都很难在疫情防控过程中起到作用。
轰轰烈烈的新冠疫苗「研发成功」热潮，在当下的疫情防控任务中，会成为「画饼充饥」的尴尬吗？

新冠疫情全球病例概览
丁香园 丁香医生疫情地图
新冠疫苗研发「捷报」频传
2 月 17 号，世界卫生组织在声明中表示，现在距离一款新冠疫苗成功问世大概还需要 18 个月甚至更久。但显然，世卫组织的判断并未影响疫苗研发的热情。
2 月 24 日，美国制药公司 Moderna 宣布，已经用 1 个月的时间成功研制出针对新冠肺炎的人体 mRNA 疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验，计划在四月底之前，对 20～25 名健康志愿者进行药物测试。

次日，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布，已成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，目前正寻求合作方，推动疫苗早日走向临床。 该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒 S 蛋白为靶点产生抗体。据悉，疫苗研发团队「黄金海教授本人已经 4 倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应」。
2 月 26 日，俄罗斯副总理称俄罗斯已经研制出 5 种新冠病毒原型疫苗； 2 月 27 日，流行病应对创新联盟（CEPI）宣布，除 Moderna 外，将资助另两家机构 Inovio 和澳大利亚昆士兰大学研发新冠疫苗；
2 月 28 日，以色列的一家研发机构声称他们将在 3 周之内完成疫苗的主要研发工作，疫苗预计最快在 90 天以后能够问世；
3 月 2 日，美国总统特朗普在与制药公司高管和公共卫生官员的会议上，要求在「几个月」时间内开发出新冠疫苗；

此外，据悉全球大约有超过 20 多个 SARS-Cov-2 病毒疫苗研发项目正在进行；更有国内外各知名医药公司立下「研制疫苗」的军令状：希望在 8～12 个月，甚至 6～8 个月内研制成功。
如此多的「好消息」接连曝出，确实让被疫情阴影笼罩许久的人们心头一喜。
然而，马克思主义告诉我们，一件事物的发展不仅要依靠人为的努力，更需要尊重客观的规律。
既往的科学研究与疫苗研发经验始终在告诉我们同一件事： 疫苗研发是个漫长严谨的过程，一款新疫苗的问世与应用，绝非一朝一夕能完成。
疫苗研发流程：时间长，难度大
一般来说， 疫苗 成功研制主要可分为以下几个阶段： 前期制备、后期试验验证（动物实验和三期临床试验）、注册、上市、生产，最终投入使用。
首先是获得免疫源，也就是分离出新冠病毒的毒株，才能进入疫苗制备阶段。此前国内已有多家机构成功分离毒株用以药物研制和疫苗制备。
然而，研制出疫苗还只是第一步。对于宿主为人类细胞的新冠病毒，研究人员无法直接进行研究，接下来需要建立动物模型，进行动物试验，用此模型对研制疫苗的效力和安全性进行初步测试。
通过动物模型测试后的疫苗才可能申报进行初步人体试验。开展人体试验需要找到足够数量、自愿受试的志愿者，试验设计需要通过伦理委员会审查，在保证受试者基线情况一致后，才能开始临床观察。主要观察内容包括：疫苗在人体内能否产生抗体，在人体注射新冠病毒后，疫苗是否能对病毒产生作用。
此外，临床试验并非一帆风顺，受试者可能出现免疫过激反应，也可能存在临床试验时间过长，期间病毒产生变异导致试验白费。
在累计三期临床试验完成，充分证实疫苗的安全性、有效性、稳定性后，这种新疫苗才能申请审批注册，最后投入生产。
这一过程看似简单，事实上非常繁杂和漫长。 以埃博拉病毒疫苗研发为例， 2014 年，西非爆发严重埃博拉疫情，两年后，全球首款有效预防埃博拉病毒疫苗研发由加拿大的研究人员研发成功。直到 2019 年 11 月，该疫苗才获得欧盟委员会有条件批准上市，此时距离疫情爆发已经过去五年。
再看看同样属于冠状病毒家族、与新冠病毒毒株相似性较高的 SARS（2003 年爆发）和 MERS（2012 年爆发），到目前为止都还没有相应疫苗研发问世。
一般来说，一款疫苗的研发需要 2～5 年，甚至更久。 但在某些极端情况下，如果全球科研机构的研发人员通力合作，这一过程可能会缩短，所以世卫组织在前面的声明中给出了「18 个月及以上」的估计时间。
从疫情爆发到现在仅 3 月余，即使有疫苗研发成功，也还只是在实验室阶段，最终问世并真正应用于疫情防控，仍需要等到数月乃至数年以后。
美国加州大学洛杉矶分校公共卫生学院副院长张作风教授告诉丁香园，「从理论上来讲，新冠病毒疫苗应该至少还要等几个月的时间。有些硏究单位大概从 4 月开始进行动物实验，之后还要进行人体试验，最快可能要等到 9 月份。」
mRNA 疫苗：实际效果仍不明确
目前正在开展和即将开展的疫苗研发，主要是集中在重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、mRNA 疫苗和灭活疫苗这几类。
其中， mRNA 疫苗算是一个比较新颖的疫苗生产方案。
与传统疫苗生产需要灭活病毒或重组抗原蛋白不同，由于 RNA 在生物体内可以负责蛋白质的合成，研究人员只要知道病毒 RNA 序列，就可以直接对 RNA 进行修饰和编辑，跳过合成重组蛋白或病毒的步骤，直接将 RNA 注射到体内，让体细胞自身产生蛋白抗原。
Moderna 瞄准的是冠状病毒上的 S 蛋白（spike proteins），该蛋白可以与细胞表面 ACE2 受体结合并感染细胞。Moderna 的研发策略是将 S 蛋白的 mRNA 指令包装成脂质纳米颗粒，通过将纳米颗粒注射到人的肌肉中，让人体细胞产生病毒蛋白。
理论上来说，这种方法可以让人体产生抵抗力。进入人体的 mRNA 能够进一步指导抗原蛋白的翻译，指导完成后在体内降解。 但 理论毕竟是理论， mRNA 疫苗技术早在上世纪 90 年代就已经出现，之所以一直未取代传统疫苗工艺，是因为它非常受制于技术、mRNA 本身性质等诸多因素。
普通疫苗（灭活病毒或抗原蛋白等）一般比较稳定，可以通过静脉注射的方式到达体内，但 mRNA 本身非常不稳定，容易降解。
为了解决这一问题，目前常用的手段就是 Moderna 这种利用脂质体包埋等技术将 mRNA 制成纳米颗粒，通过肌肉注射等技术 进入人体的方式。 但 这些纳米颗粒以及其中的 mRNA 进入人体后到底会不会按照人们 预想的那样行使功能，还不得而知。
因此，虽然在疫苗的研究和设计阶段 mRNA 疫苗能够缩短不少时间，但实际效果依然不得而知。 Moderna 曾于 2019 年 8 月成功开发寨卡病毒疫苗，产品代号为 mRNA-1893，但至今仍未上市。
此外， 目前为止，全球还没有一款 mRNA 疫苗上市。

Moderna 公司生产管线显示其 RNA 疫苗所处研发阶段（Moderna 公司官网）
据悉，公司将在 3～4 月份开始小规模人体试验，如果结果良好，将会在之后的 6～8 月时间内开展大规模人体试验。 即使一切顺利，该疫苗最终问世也要等到 12～ 18 个月以后。
MERS 疫苗经验未被验证，传统方法难以突破瓶颈
除了 mRNA 疫苗思路外，CEPI 资助的 Inovio 和澳大利亚昆士兰大学所开发出的疫苗则是在 MERS 的研究基础上，加速新冠疫苗的研发速度。
Inovio 所研发的 MRES 疫苗名称为 INO4700，本次针对新冠病毒设计的疫苗则是 INO4800，二者都属于 DNA 疫苗。该公司根据 MERS 的研究经验建立了一个快速研发平台，所以才在此次疫苗研发中进展快速。
昆士兰大学的「分子钳」疫苗，本质是一种可用于维持蛋白质结构的多肽，其与病毒蛋白结合所形成的嵌合多肽可以被提纯并用于疫苗的快速制备。这项技术此前也被应用于对流感、埃博拉、MERS 等病毒的疫苗研发上。

图源：The University of Queensland, Australia
然而，目前并未见到应用该项技术上市的传染病疫苗，分子钳技术是否可行仍有待验证。 此外，至今都没有 MERS 疫苗研发问世 ，这两款基于 MERS 疫苗研发经验所开发的新冠疫苗能否有效，还需要持谨慎态度。
至于前文那家号称「将在 90 天内完成疫苗研发并问世」的以色列研发机构，该机构在 过去四年中，曾开发一种预防传染性支气管炎病毒 (IBV) 的疫苗，目前仅在动物试验中证实 有效。
虽然该机构负责人称机构内有多达 53 个实验室、80 多位博士以及超过 260 名研究人员。 但即使再多十倍、一百倍的研究人员，依然难以改变缩短临床实验所必需时间的事实。
此前国内媒体报道天津大学生命科学院研发成功新冠病毒口服疫苗，资料显示其所采用的方法也是传统疫苗研制手段， 通过 利用酿酒酵母表达体系 ， 靶蛋白正是 Moderna mRNA 疫苗设计时选用的 S 蛋白（spike proteins） 。俄罗斯一些声称已经研发出的新冠疫苗，理论上也是用传统疫苗生产工艺完成，就不再赘述。
通过技术创新都不能突破的瓶颈，传统方法想突破，更是难上加难。
尊重科学事实，把握防控重点
3 月 3 日晚，一张配文为「疫苗第一针，院士先试」的图片出现在社交网络上。该图片被认为是陈薇院士团队研制的疫苗已进入临床阶段，配文还称：「第一支新冠疫苗今天注射到陈薇院士左臂。专家组 7 名党员也一同注射。」
但很快，图片真实性被证伪。微博认证为「香港文汇报北京新闻中心执行总编辑」的「凯雷」在 3 月 4 日凌晨发布微博称：「流传的这张照片是陈薇出征武汉前，和我 03（年）打的是一样的针，旨在增强免疫力出征战场……这些流传的图片上的文字是不对的。」
今年 1 月底，陈薇院士在接受《中国科学报》采访时同样谈到了新冠疫苗的研发问题：「疫苗研发有固有的周期和规律，而我们对这个新病毒的生物特性、致病机理、传播机制、易感人群等，了解还非常肤浅，因此目前有些平台上报道的最快『1 个月』拿到疫苗，我认为是不现实的。」
美国 FDA 生物制剂评估与研究中心主任 Peter Marks 在接受媒体采访时称：「新冠病毒疫苗问世还早，至少在接下来几个月内都不可能出现，不过相信不久的未来治疗新型肺炎的特效药可能会出现。」
复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃教授此前在接受媒体采访时表示，「 现在所有的宣称已经研制成功新冠疫苗都是忽悠…… 没有哪个疫苗能够在两三个月内用到新冠病毒的预防。」
北京大学公共卫生学院宁毅教授则指出， 目前的防控重点仍然是控制传染源，切断传播途径。 「疫苗研发非常重要，但是疫苗研发控制本次疫情是画饼充饥，远水解不了近渴。现在大家把过多的精力都转到疫苗上，不是好事，对疫苗的过多关注反而忽视了当下疫情防控中的很多事情，包括疫区环境下公众和救助人员的心理救助和人文关怀等。」
作为普通人或管理者，切不可将希望全盘寄托于疫苗研发成功，坚决做好防控工作，有组织有条理地规划好治疗和预防等各项事宜才是当下重点。
对于科研工作者而言，无论何时应当尊重科研工作的严谨性和科学性。国内有报道称，某研发人员甚至直接自己服用所研发的疫苗以显示其安全性和效力。虽然此情感人，但此举不具备任何科学性和严谨性，也是极为危险的。
对于媒体来说，在报道疫苗相关新闻时，不能报喜不报忧，不能只报道其疫苗研发速度之快，也要报道其背后所面临的巨大挑战，要尊重科学事实，保证新闻的完整性和科学性。
疫情之下，我们需要「希望」，因为「希望」可能是最美好的，但我们也需要有足够的勇气来面对眼前残酷的事实。
科学正是给予我们希望和勇气的最强有力武器，我们需要好好的维护科学，而不要将它作为制造舆论和噱头的工具。

德国团队研发出可溶解口服疫苗，新冠疫苗或以这样的方式出现？前瞻网
发布时间：03-0917:26（图片来源：论文《Novel technology for storage and distribution of live vaccines and other biological medicines at ambient temperature》）
与新冠肺炎疫情的“时间赛跑”仍在继续，其中最焦急期盼的就是新冠病毒疫苗的研发。目前，全球多种疫苗路线正齐头并进，相信我们将很快迎来有关新冠疫苗第一针的消息。
不过关于疫苗的形态，德克萨斯大学奥斯汀分校药物学教授Maria Croyle团队研发出了一种可溶解的口服疫苗。这项新技术最近发表在《科学进展》(Science Advances)杂志上，它有可能极大改善全球对疫苗和其他生物药物的获取。
据悉，这项技术能够将活病毒和其他生物药物稳定存储在一种可快速溶解的薄膜中。与传统的疫苗不同，这种薄膜不需要冷藏，可直接口服。
灵感来自于可存储昆虫DNA上百万年的琥珀
Croyle教授表示，2007年，我们团队应美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)之邀开发一种无针、耐储存的疫苗接种方法。
制作这一疫苗的灵感来自于一部讲述昆虫和其他生物DNA如何在琥珀中保存数百万年的纪录片。这让他们想到了祖母一代们曾经做过的硬糖。
这是一个听起来很简单的方法，但是由于没有前人尝试过，因此Croyle团队开始混合各种天然材料进行配置，比如糖和盐，并测试它们形成固态琥珀状糖果的效果。
最终，经过一年大约450次的尝试，他们发现了一种可以将病毒和细菌存储在可溶解薄膜上的方法。后来，通过经验的积累，Croyle团队简化了生产这种疫苗的工序，加快了生产过程。
由于制作这种薄膜的原料不贵，而且制作过程相对简单，因此可以使疫苗接种活动的成本降低。再加之这种疫苗不占空间，因此运输起来也极为方便。这将有助于提高全球疫苗接种率。
全球范围内，尽管疫苗接种率在过去十年中有所提高，但仍然处于较低水平--2018年有多达1350万儿童没有接种疫苗。
Croyle的目标是在未来两年内能将这种技术推向市场。
能常温下存储的疫苗将带来许多潜在益处
正常疫苗的储存温度为2-8度，超过这个温度后，会导致疫苗的变性。但是冷藏疫苗不仅成本高企，而且对于一些贫穷地区来说，可能根本负担不起这样的费用。
因此，这种能够在常温下存储和运输的疫苗将显现出巨大的优势。它能让偏远贫穷地区的儿童们更容易接种疫苗。
令研究人员吃惊的是，这种在常温下存储的疫苗，即使时间长达三年仍然有效。Croyle团队在完成埃博拉疫苗项目时，发现了三年前制作的含有病毒的薄膜疫苗，这薄膜被保存在实验室工作台的密封容器中。一时兴起，研究人员对它们进行了测试，以确定疫苗是否仍能发生免疫反应。
结果显示，薄膜中95%以上的病毒仍然保持活性。对于一种在常温下保存的疫苗来说，能达到这样的保质期非常令人吃惊。
此外，这种疫苗还能减少生态足迹。2004年，菲律宾在消灭麻疹运动中，在一个月内为1800万儿童接种了疫苗，产生了1950万支注射器，合算下来共产生143吨尖锐废弃物和近80吨废品--空瓶、注射器包装、瓶盖、棉签和包装。
相比之下，德国团队研发的这种可溶解口服疫苗基本不会留下什么生态足迹。

富时中国A50指数期货直线拉升 涨1.6％

证券时报网
2020-03-09
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