中国建造完成全球最大新冠疫苗生产车间,年产能1亿剂。
国药集团董事长:我和多名高管以身试药 证明新冠疫苗安全有效。这是一则堪称“重磅”的消息——全球首个新冠灭活疫苗所有受试者,全部产生抗体。
据新京报报道,6月16日,中国研究机构研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会,在北京、河南两地同步举行。
揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。灭活疫苗与减毒疫苗相对,是指注入人体后疫苗之中的病原微生物成分不会进行增殖的疫苗。中国研制的全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体,简单些说,就是病毒按程序足量接种疫苗后,所有接种者都产生了初步的抗御新冠病毒的免疫力。抗体也就是免疫球蛋白,是由抗原(新冠病毒就是种抗原,无论是病毒整体还是病毒的部分)刺激机体免疫系统,由免疫系统浆细胞(效应B细胞)分泌出来的一种用于鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质。中和抗体的功能主要是与病毒结合,阻止病毒入侵和进入人体细胞,从而避免人被病毒感染后患病。
当然,所有受试者体内都产生了抗体只是初步结果,这些抗体是否能有效阻止新冠病毒入侵人体肺部气管、支气管、肺泡和其他部位的细胞,还有待下一步的研究来证实。
但无论如何,这结果都令人期待。在疫情可能迁延反复、北京再发聚集性疫情,人们正感叹今年的疫情没完没了之时,国内新冠病毒灭活疫苗取得阶段性的可喜成果,对抗疫防疫都是个巨大的鼓舞,更是对人们信心的坚定支撑。
此外,检验新冠灭活疫苗是否有效安全的标准是临床医学的随机双盲对照研究,而且是大规模试验,有1120人参加,并且全部完成2针次接种。同时,在研究细节、程序上,也严格按照科学规律执行。
早在2020年1月,武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所就成功分离病毒疫苗株,共同开展了毒种库建库工作,并于2月28日建立了三级毒种库。
从2月16日起,研究人员开始在大鼠、小鼠、豚鼠及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上进行疫苗试验,以验证疫苗的有效性。此后,又开展了安全性评价、重复给药毒性试验等工作。
4月9日,武汉生物制品研究所生产的灭活疫苗获得中国食品药品检定研究院的检定合格报告。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批准,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。
各方持续研究几个月,才有了今天的结果。