基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对被检者的DNA进行检测分析,明确被检者的病因或预知患某种疾病的风险,
主要应用于靶向/免疫疗法等精准医疗的临床用药参考与用药指导。 肿瘤基因检测是精准医疗的基石,其优点在于可以发现指导抗肿瘤用药的新分子标志,帮助发现哪些特定药物可以用于特定的DNA突变组合;与传统病理报告相比,基因检测的结果能提供更加精准有效的分型诊断。2018年颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》规定:有明确靶点的药物须通过NMPA批准的检测后方可使用和报销,强调了基因检测提高疗效的重要性。
2018年,世和基因自主研发的NGS肿瘤多基因突变检测试剂盒通过NMPA审批,是国内第一批获准上市的4款NGS基因检测试剂盒之一。该款试剂盒适用于检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)的突变状态,实现肺癌靶向用药基因全覆盖。医生可依此筛选出适合接受靶向药物治疗的患者,提高患者用药精准率和药物应答率,实现精细化精准医疗。
NGS肿瘤基因检测试剂盒的优点在于突破了传统检测中一份标本只能做一次检测的局限,实现用一份标本给出国内上市的所有靶向药物对应的检测结果,检测周期仅需4-5天,能帮助肺癌等患者在相对短的时间,花较少的钱快速寻找适合自己的靶向药物,大幅节省用药成本。 更重要的是,世和基因的NGS肿瘤多基因突变检测试剂盒突破了传统检测的灵敏度极限,对于EGFR、ROS1、BRAF、KRAS及HER2的检测灵敏度达1%,ALK融合的检测敏感度达2.5%,
显著优于国内同批次其他NGS检测试剂盒。