赛升药业联合国投创合投资的北京天广实生物技术股份有限公司是国家高新技术企业、国家“863工程抗体研发基地”依托单位。公司具备成熟的应急抗体制备能力。早在2014年埃博拉疫情暴发期间,公司曾联合军事医学科学院基础所接受了国家卫生计生委和总后卫生部的应急任务,进行治疗性抗埃博拉抗体药物的研制攻关,仅用3个月就完成了MIL77抗体药物的快速构建和国家应急储备样品的紧急生产,通过国家药监局中检院复检产品质量达到人用制品要求,并于2015年初在英国和意大利分别成功救治了两名埃博拉出血热患者,并被国际卫生组织WHO列入埃博拉出血热治疗手册。
疫情发生后,天广实与军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所合作进行2019-nCoV人源治疗性抗体研发。天广实利用成熟的技术平台开展工程细胞株的构建,并通过小试工艺开发、动物模型构建、药效学评价、中试生产、安全性评价等完成2019-nCoV人源化治疗性抗体制备及临床前研究。在获得工程细胞株后,直接放大到200L中试规模,在符合GMP规范的情况下生产约100人份应急抗体,预计4月份完成初步质检放行