华大基因-唯一生产基地在武汉的试剂盒生产企业

   棱镜 | 揭秘试剂盒流通路径：审批到应用很快，专业实验室不够
作者|江晓川 编辑 | 张庆宁

   1月26日，国家药监局发布公告，称“应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品”，前后走完审批流程仅耗时四天。行业人士透露，通常这种三类医疗器械的上市审批时间约两年。这些产品分别来自捷诺生物、之江生物、达安基因 、圣湘生物、华大基因、伯杰医疗等。
 
产能：已经恢复六七成
工信部党组成员、总工程师田玉龙2月3日在国新办发布会上表示，在克服了时间和复产上“小困难”后，各家企业的日均试剂盒产能合计达到77.3万人份。
田玉龙补充说，目前产能还没完全恢复，只达到最大产能的“百分之六七十。”
尽管各试剂厂家铆足了劲，力图在短期内大幅提升针对新型冠状病毒的检测试纸和试剂，但前方医院依旧反馈试剂不够用。

物流瓶颈：

   试剂盒能否快速抵达一线医务人员的手中，除与产能相关，也与物流状况密切相关。
   除华大基因在武汉当地生产外，获批企业多数不在湖北当地，而是分布在上海、广东和湖南等多地，须得通过物流运输至武汉。
   华大基因回应，由于试剂盒在武汉本地生产，物流方面没有困难。尽管原材料在各地采购，但物流“绿色通道”给其提供了便利。
   多数企业并没有这么幸运。例如，辉睿生物的工作人员26日还在社交媒体上寻找物流，希望能够将试剂盒运至武汉。
   圣湘生物副总经理周俊表示，中国红十字帮该公司协调了部分通行证，以方便将检测试剂运至武汉。
   另外，部分产品对物流储存条件提出更高要求，提升了运输难度。例如，之江生物生产的试剂盒就要求零下20度的储存环境，这使得仅少数有冷链能力的物流企业可以承运。
   好在，目前物流情况有所好转，包括各大快递企业、公路物流运输企业，只要在武汉当地有对接机构，无论航空或是陆运，货品多可顺利进入武汉。

原标题：连线华大基因武汉前线： 扩大试剂盒产能 以解燃眉之急

来源：21世纪经济报道
https://finance.sina.cn/2020-02-03/detail-iimxxste8369558.d.html
试剂盒成为确诊新型冠状病毒的重中之重。针对这次新型冠状病毒的检测，目前最主要的方法还是检测人身上（痰液、血液、肺泡灌洗液）是否存在病毒的遗传物质，从而确诊其是否被病毒感染。
   1月26日晚间，国家药品监督管理局启动应急审批程序，仅4天就批准了四家公司四个试剂盒产品，其中华大基因用于紧急应对此次武汉新型肺炎疫情。检测试剂盒作为三类医疗器械，一般情况下需临床试验后、由国家药监局审批方可正式上市，获得挂网招采机会，并进入院内销售，这需要耗费以年为单位的时间。而此次国家药监局开设绿色通道，极大缩减了审批流程。
   据1月29日新闻联播报道，国家药监局批准生产的企业（华大基因）已经为湖北省捐献10万人份新型冠状病毒试剂盒。对试剂盒生产来说，产量提升之后，下一步挑战就是实验人员和检测能力的实际提升。
《21世纪》：如何保证试剂盒顺利运送到武汉？

陈唯军：目前，国家已经开通了特殊物流通道，原料可以源源不断从全国各地送到武汉，而华大本身在武汉就有试剂盒的生产基地，具有较大的地缘 优势，可以迅速且大规模供应武汉市及湖北全省。