博瑞
生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)积极响应国家抗击 新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料 药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制 剂批量化生产正在进行中。
1、瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国
外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV) 感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感 染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿 制技术就无重大价值可言。
2、如果新型冠状病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期内迅速获得控制 和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病 毒(2019-nCoV)感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。
3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验成功, 公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国 Gilead 公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的
社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重大影响。
敬请广大投资者理性投资,注意风险。