为什么桂林三金可能在PD-L1单抗研发上后发致胜?

中国内地有45种PD-1/PD-L1单抗在研，很多朋友还没有仔细研究，就被赛道拥挤这种言论弄迷糊了。


由于目前为止，PD-1单抗一年费用至少10+万元，天风证券 曾经按照5万元/年保守预测，PD-1单抗市场空间有望达到500亿元。

兴业证券 更是详细计算了每一种恶性肿瘤的PD-1单抗市场规模。
需要注意的是，以上机构的每一种预测都没有计算小细胞肺癌的PD-L1单抗市场前景。原因在于K药和O药都没有类似适应症海外获批。
由于非小细胞肺癌患者PD-1单抗市场规模预测是236亿元，而中国内地小细胞肺癌患者数量只有非小细胞肺癌患者数量的1/5……是不是就可以预测‘’小细胞肺癌PD-L1单抗市场规模是=236亿元*1/5=47亿元‘’呢?

显然不能这么简单推理。
比如，2019年3月18日，Tecentriq（T药，阿特利珠单抗）+卡铂+依托泊苷被FDA批准用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
临床试验显示，T药组总生存期较化疗组延长（OS=12.3 vs. 10.3/月）。
而且，T药（PD-L1单抗）3周一次，每次1200mg，一年需要使用的PD-L1单抗剂量是PD-1单抗的5倍以上。
单抗生产成本高，产能有限，PD-L1单抗治疗小细胞肺癌的每年费用可能3～5倍于PD-1单抗治疗非小细胞肺癌的每年费用。
保守推算，中国内地PD-L1单抗的小细胞肺癌适应症市场前景可能是=48.96万人*1/5*30%渗透率*12个月*3倍PD-1单抗定价=116.76亿元。
换一句话来说，即使最终有5家PD-L1单抗被批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，每家均分20%市场份额，单一适应症也有23亿元市场规模（营收），对比目前为止桂林三金的70+亿元市值，很容易评估其中的机遇。

桂林三金全资控股白帆生物，2020年建成单抗产能1.2万升。由于恒瑞医药 和君实生物的主要竞争赛场是PD-1单抗非小细胞肺癌适应症，所以很难想象头部企业早期可以顾及PD-L1单抗产能。
而白帆生物1.2万升单抗产能，大致只能够1.17万名患者使用PD-L1单抗（一名患者每一年需要20.4克单抗），远远供不应求。

同样是PD-L1单抗，I药就没有获批小细胞肺癌适应症。而T药的小细胞肺癌适应症只是今年3月才获批。所以，目前科伦药业 、正大天晴、李氏大药厂 、基石药业都没有开展小细胞肺癌临床试验，确实属于重大失误。君实生物和复宏汉霖在内地开展PD-L1单抗进度缓慢。国内只有恒瑞医药开展了类似适应症3期临床试验。桂林三金（白帆生物/宝船生物/天演药业）反而可以合理设计临床，更有可能做到弯道超车。