核心要点
1. 全年业绩指引:可参见前三季度(1-3Q增速28%);
2. 核心板块及品种增速:1)增速排序:增长最快是造影剂(40%左右)、其次是肿瘤、综合和麻醉(20%),出口制剂增速10%+;2)创新药:2018年末收入占比1/6,预计19年末到20%;3)重点品种:碘克沙醇增速在40-50%。
3. 公司队伍:1)销售队伍16000人,今年预计增加2000-3000人;2)临床队伍1200-1300人。
4. 管线一览:1)糖尿病产品(瑞格列汀/恒格列净)预计年内报产,2020年上市;2)瑞马唑仑(胃镜肠镜进入优先审评)现场核查结束,年底到明年初获批;3)PD-1大的适应症逐步获批,后续进医保等很关键;4)PARP抑制剂预计年内报产;5)呼吸产品沙美特罗预计明年上市。
公司销售
Q:3Q收入明显加快,各板块收入情况?拳头产品PD-1,白紫,19K,吡咯等销售?
A:1)PD-1 7月22号发货,3Q增量主要来自创新药;2)白紫一直断货状态,8w/L每月产能,10月还有扩产计划,主要增加新设备;2)增长最快是造影剂、其次是肿瘤、综合和麻醉。
Q:创新药占比收入?
A:截至18年年末占比1/6,当前不含海外业务占比维持这一水平(3Q因为PD-1仅卖了2个月),预计到年底占比应该有20%。
Q:这轮医保谈判降价幅度如何,有没有感到幅度和往年不同?
A:主要涉及吡咯替尼和19K,没有感到和以前不一样。
Q:销售团队是否有增加?
A:目前销售队伍16000人,今年预计增加2000-3000人(光培训队伍就有100人左右),当前肿瘤线每个人产出200w左右,预计未来随着更多创新药上市人员会有相应增加
Q:人员在产品的分配?例如麻醉线上右美卖不好,其销售人员是否会转做其他产品?
A:1)麻醉线是一个团队(没有右美单独团队),如果右美产品卖不好,其他产品可以弥补上;2)仿制药对于公司影响暂时不大,但未来会随时调整,现在己经出现仿制药研发队伍逐渐转去做其他部门的研发。
Q:后续注射剂出口的展望?达托霉素是否有拉动作用?
A:1)3Q制剂出口增速低于公司增长(不到20%),因环磷酰胺基数大,新品要等拿批件1-2年才上量,且没有什么大品种;2)达托霉素暂时没有拉动作用。
造影剂
Q:造影剂增速快主要依靠哪些品种?快的原因?
A:1)碘克沙醇和碘佛醇,前者增速40-50%之间;2)造影剂5月底扩产,3Q已经解决了产能问题。
Q:造影剂明年增速能维持吗?
A:能维持(产能解决+需求旺盛+格局很好)。
麻醉线
Q:麻醉产品线增速如何?贡献最大的产品?
A:1)20%左右增速,右美是最大品种,收入占比不到1/3;2)受右美托咪定带量采购增速放缓了,未来瑞马唑仑上来看好麻醉线提速。
肿瘤线
Q:阿帕替尼今年是否要重谈判?PD-1上来后对阿帕有没有带动?
A:1)阿帕替尼今年要谈,2年期到了,年底要谈;2)短期暂且看不出PD-1带动作用,预计长期来看能看出影响。
Q:PD-1在目前1个月销售过程中来自竞争对手压力大吗?各个科室用量占比?
A:1)目前除了原研,其他竞争对手销售队伍才成立不久,公司整体有优势;2)北京和上海因为国内对手先行进入竞争激烈,偏基层的市场大家都有很多机会。
Q:PD-1未来降价趋势?
A:主要先看竞争对手今年参加医保谈判的情况,如果大适应症能在明年医保谈判之前批下来再作打算。
财务指标
Q:收入增速超预期,19年全年净利润增长预期?
A:全年预计和前三季度增速差不多。
Q:研发费用增长快的原因?是否主要投入PD-1还是开展新项目?
A:大部分在临床阶段(占比2/3),做的最多的PD-1(总共140-150个试验中,PD-1开展40多个临床试验),较多进入临床II/III期因此费用较高。
Q:3Q研发费用较多,主要哪些项目多?
A:主要四方面:1)战略从仿制药往创新药转变;2)临床创新药增加;3)济南福建设立研发机构;4)海外投入。
Q:4Q研发费用增长预期?
A:4Q增速可参考1-9月数据,应该差不多
公司研发
Q:展望未来2年哪些品种/适应症上市?
A:1)糖尿病产品(瑞格列汀/恒格列净)预计年内报产,2020年上市;2)瑞马唑仑(胃镜肠镜进入优先审评)现场核查结束,年底到明年初获批;3)PD-1大的适应症逐步获批,后续进医保等很关键;4)PARP抑制剂预计年内报产。
Q:注射剂一致性评价意见稿出台,对于公司的影响?做了什么准备工作?
A:1)公司80%以上品种是注射剂,跟国家局进行了沟通,之前没有出来意见稿只能搁置,但现在看意见没有太大变化可以按原计划进行;2)公司出口10+品种,做一致性评价时有望豁免试验;3)之后国家会推注射剂集采,但等到政策出来公司再做下一步规划,窗口期对于公司来说比较充分。
Q:管线呼吸品种进展情况?
A:沙美特罗明年有望上市。
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