我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

治疗牛皮癣其实还有一种神药：修美乐！它是由国际巨头AbbVie（艾伯维）生产的。2018年1月25日出的年报，修美乐销售1344.6亿元！国内价格7600一只，年治疗消费得10-20万元！　一旦苯西莫德生产出来，几千元就能只好牛皮癣，可见苯西莫德前途似锦！ 抽检获批之日就是关门之时！（转自东方财富）

自小编接手*以来，几乎每篇文章下面都有人关心苯烯莫德的进展，小编就想着该找个时机跟大家聊聊，这不年末了吗，为感谢粉丝对苯烯莫德的不离不弃，小编决定跟你们说说心里话。

小编记得刚入职时，公司同事、苯烯莫德I-III期临床试验的PI以及研发团队介绍产品第一句话是，苯烯莫德是博士的孩子。小编那会还是个小姑娘，对“孩子”这个词并没有太大的感触，但在公司两年，深深感觉到陈博对这个孩子是小心又小心，谨慎又谨慎，却又满满的自豪感，认为自个的孩子是天底下最棒的孩子。

小编当妈后，才体会到了博士的心情。

怀孕最原始阶段据说是上亿个精子优胜劣汰，最终只有一个胜出成功与卵子结合，形成受精卵。苯烯莫德最开始是从土壤线虫共生菌的代谢产物中发现的小分子化合物，据说也是从几千个化合物中筛选出来的。

十月怀胎经历各种产检，每次产检的心情是既觉得麻烦又怀着对孩子负责的心态，乖乖遵医嘱准时到医院报到检查。苯烯莫德从确定化合物，到测试其药理活性，经历三期临床试验，每一个阶段的完成都是经过专业机构、专业人员反复慎重考量，觉得没问题了才进行下一步，重重检查、试验、研究、批准，走到即将上市的阶段，可以毫不夸张地说经受住了万般锤炼。

孩子出生后，小编是真切的理解了“含在嘴里怕化了，捧在手上怕摔了，抱在怀里怕碰了”这句话绝对是无数妈妈的心声。时至今日，我们尚未在任何网络平台宣传苯烯莫德，无论是说苯烯莫德是神药的，还是抨击苯烯莫德的言论，都是网友的自发行为，但小编可以代表官方说几句：
敲黑板
1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发，据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据，苯烯莫德缓解期中位数是36周，也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的；
2.有网友看过一篇文章（临床II期结果3.3亿美元转让 这一皮肤病新药将成爆款）误会苯烯莫德卖给国外某家医药公司了，这个事情是是这样的。苯烯莫德是国家重大新药创制专项十一五、十二五、十三五重点支持的一个项目，也就是说国家对苯烯莫德给予了厚望，投了很多钱支持这个产品的开发，所以苯烯莫德是中国的，只是把国外的经营权卖给了GSK下面的一家子公司而已。
3.有P友反馈说某宝可以购买到苯烯莫德，小编可以肯定的告诉大家：苯烯莫德尚未上市，任何渠道购买的苯烯莫德都是假的。产品上市后，我们会第一时间在官方*发布消息。
4.近期，有很多P友在我们*问“苯烯莫德什么时候上市”。嗯，这个问题，小编真的只能告诉你：即将上市，敬请期待。

苯烯莫德不仅是陈博士的孩子，现在是公司所有人的孩子，我们正在为这个孩子做各方努力，也请亲爱的P友们，耐心等待，我们相信这个经过万般锤炼的孩子不会让你们失望的。

当然目前不是热点，但做中线的这个价位绝对值得入手，今年大市配合，新药上市，估计至少能见到20元

新企业——广东中昊药业有限公司是由国际一流的医药研发专家和投资团队共同创办的致力于皮肤病领域新药研发和制造的高新医药企业。
新品种——苯烯莫德从头到尾都充满新鲜气息，是全球首创新一代治疗银屑病全新非激素小分子化学药，属国家一类新药，具有自主知识产权保护的新型化合物。
新疗效——红斑是银屑病患者最直观的外在表现，苯烯莫德在改善红斑症状显著优于卡泊三醇。
新选择——自从1988年卡泊三醇面世以来，外用治疗药物未有实质性突破，而苯烯莫德打破了银屑病外用药治疗领域30年来国内国外空缺的格局。
新生活——俗话说，无病一身轻。尤其是银屑病患者，不止影响外观影响社交，对患者也会造成极大的心灵挫伤。苯烯莫德延长缓解期的特点，从某一程度上减轻了患者的心理负担，体验无“银”新生活。

2013年三期临床的时候患者就在期待这个药，准备了10年了，马上就要开花结果了

纠正一下啊，这34个1类新药里面1.1类的只有13个

1.1类新药有多难？从2005到2016年末只有34个
 

证券时报e公司记者专程拜访了苯烯莫德的发明者——北京文丰总裁陈庚辉博士。据他介绍，上世纪90年代初，他在加拿大攻读博士期间，与导师John M. Webster、博士后李健雄通过共生微生物线虫和细菌，发现新的广谱杀菌剂和其它生物活性物质。
陈庚辉的博士论文就是关于这一系列发现的系统论述，并于1996年获得第一个专利审批。1999年12月，陈庚辉与John、李健雄创立以三人名字命名的公司——Welichem公司，开始了他们的药物研发之路。2000年，公司融进100万美元的风险投资开始；2005年5月，公司在多伦多股票交易所上市。在资本的助力下，公司进入了一个新的发展阶段。
在陈庚辉的领导下，新药在中国的研发有了很大进展，成为了国家“十一五”和“十二五”科技重大专项。2009年，陈庚辉卸下加拿大公司CEO的重担，回国专注中国事业的发展，并与河北文丰合作成立了北京文丰。
同样在2009年，苯烯莫德获得在中国的临床试验批文。陈庚辉介绍说，尽管在中国拿到临床批文的时间比国外晚两年，但由于中国优秀的临床实验团队，中国的项目进展比加拿大进展更快，使得中国有可能在世界上最先推出这种药物。
随后，记者又拜访了担任苯烯莫德药物临床实验负责人的北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授。张建中向记者透露，陈庚辉最初邀请他带领临床实验时，他心存怀疑。因为对于银屑病和湿疹这种无法治愈、容易复发的皮肤病来说，已经有数十年没有突破性新药出现。然而，随后几年的临床实验证实，苯烯莫德对银屑病具有安全性高、疗效良好、缓解期长、复发率低等特性。
张建中告诉记者，能够在自然界中发现这样一种化合物，并能够进行产业化，一步步走到现在这个阶段，实属不易。今年3月在美国皮肤科学会年会上，张建中报告了中国苯烯莫德临床试验结果，在业内引起轰动。
“苯烯莫德是一种革命性药物、划时代的药物、当之无愧的First-in-class(同类第一)。这是发明者的幸运，也是患者的福音。”张建中评价道。
 而CFDA药品审评中心主任许嘉齐也指出，“十二五”重大专项支持产品苯烯莫德，是国际银屑病外用药皮肤治疗领域三十年来的重大突破，引起了国内外制药界同行的高度关注，甚至连国际行业巨头公司都分别提出合作或收购苯烯莫德的要求。

据冠昊生物相关负责人介绍，苯烯莫德作为国家1.1类新药，属于在国内外尚未上市销售的原研药，国内银屑病外用药最近30年尚没有一项1.1类新药上市。前期临床试验结果显示，苯烯莫德在改善皮损症状总体疗效和改善皮损症状基本治愈率等方面相当于甚至在某些指标方面优于同类药物卡泊三醇制剂，同时治疗银屑病起效迅速，患者复发率低，长期重复用药安全有效，优于当前国际标准。
“目前市场上针对银屑病的用药主要为进口药物卡泊三醇，但长期使用卡泊三醇存在一些副作用，安全性尚存争议。苯烯莫德安全性优于卡泊三醇，同时因其直接作用于致病靶点，药效快，缓解期长达9个月，是目前任何一个外用药物都达不到的。同时作为小分子化学药物，苯烯莫德的大规模生产成本远低于卡泊三醇。”上述负责人介绍。
在市场容量方面，目前国内约有800万以上银屑病患者和8000多万湿疹患者，且正在逐年增加。美国研究机构IMS Midas调查数据显示，2014年全球银屑病的治疗药物市场达到74.9亿美元，预计2019年市场规模将达到90.2亿美元。西南证券研究报告指出，国内银屑病市场在30亿元以上，苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代，发展成10亿元以上大品种。
 上述负责人还透露，在银屑病之外，苯烯莫德对湿疹等多种其他病症方面均有治疗功效，随着研发的进一步深入，有望“多面开花”。此外，一旦苯烯莫德获批成功，将获得多年的专利保护，期间国内同类仿制药品将无法取得批件。

P友们从2017年就开始等这个药，这个药马上就要上市了，值得期待