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我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

19-02-22 19:07 62999次浏览
太阁立志传
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技术面:超跌严重,目前在耐心消化前期套牢盘,等待消息

基本面:最大的看点:苯烯莫德

苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品 药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克 (GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和知识产权,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;

这个药历经十年,终于在2019年年中即将上市,对银屑病病人来说,能治好掏多少钱估计都愿意,估计会对冠昊生物的主营形成非常大的影响!和董秘沟通过,大约在7月上市,现在股价这么低,前景这么好,是否值得大量买入?



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太阁立志传

19-03-19 08:57

1
中国有原创新药吗?严格意义上,符合新药标准的不超过三个。说这话,不要有人来拍砖。中国每年批准的所谓1.1类新药,能做到me-too就很好了,谈不上原创新药。

我对原创新药的理解是,基于新机制的全新结构的新药。中国目前不管是高校、科研院所,还是企业,在做的新药研发,都是跟在别人屁股后面跑,能跟的上就算是好的,算是有水平的。所做的靶点基本是别人已经产品上市的,最新的也差不多是别人10年前做的靶点。

为什么中国没有原创新药,究其原因,我想有几个主导性的因素在其作用。

首先,我们的基础医学/生物学研究跟不上。可以说是急功近利,也可以使说是短视,当然也可能是过去国家不太富裕的时候把有限的资源放在更需要的地方。反正近几十年,我们在疾病的发病机制方面没有做出过任何突破性/原创性研究;从而也就不可能较早的针对新靶点开展前期药物研发工作。基于新机制的新药研发,不夸张的话,我觉得应该在中国本土科学家能够诺贝尔生物/医学奖以后才能真正开始。

其次,药化—药理没有形成团队合作。当前小分子药物研发占大部分市场的情况下,药物化学家个个都觉得自己是大牛,没有形成开放的形态,不愿意接纳、寻求不同学科的广泛合作;多的是闭门造车,各自打造研发团队。在其中,药理等生物学研究团队是没有多少选题等决定权的,也就不可能有太多的参与感。而事实上,分子设计合成完成以后,能把它变成药的是药理学家;没有药理学家的工作,在好的分子也仅仅是分子。

再者,我国专业的分子生物学、生物化学、抗体等试剂耗材公司基本为零。也许有人说这个不重要,事实上很重要。在生物学实验室呆过的人都知道,好一点的实验室,所用的试剂、耗材、仪器基本没有国产的,全部进口。一方面浪费了国家科研经费,一方面延长了国内的实验用品采购周期,自然科研周期也就长了。新靶点的活性筛选方法,国内基本没有成熟的研发能力,能重复或者买来就算不错的。中国出现life,CST等公司的可能性还很久远。

最后,中国的制药企业还没有扛起新药研发的大旗。中国的制药公司众多,愿意和有能力做研发的公司凤毛麟角,目前中国的源头研发还是在科研院所。科研院所在科学问题探索上是有优势的,但对研发进度、风险、市场的把控是不行的。企业有较好的市场眼光,但又没有合适的研发平台和技术。中国很多的制药公司没有意愿或者资本去买断一个一期临床的专利,因为几千万或者数亿的专利费用可能是很多国内公司一年或者几年的净利润。那好,国内有实力的科研院所的苗头产品最后往往被国外公司收购了,上市以后又变成了国外的进口专利药。

原创新药的研发,大家都在谈,也都在做,但离真正开始也许还有一段距离。

看看这篇介绍就知道为何国内的原创1.1类新药这么少,而这类国产新药中能被国际医药大厂看中的寥寥无几,苯烯莫德的稀罕度大家应该能了解了吧,纵观国内医药,GSK重金买的新药很少,几乎没有,国外大机构买断国内新药的知识产权的我查阅资料最著名的就是治疗疟疾的青蒿素,还是国外两个大机构联合买断的
太阁立志传

19-03-19 08:44

0
这个20亿和冠昊无关系,原始团队也就是这个药的发明人享有
a1975

19-03-19 08:38

0
这个20亿,冠昊能分到钱吗
太阁立志传

19-03-18 22:59

2
另外说我组团吹的,请看我2012年推荐的第一股,中科金财,在我吹了之后涨了20倍,谢谢
太阁立志传

19-03-18 22:54

1
其实我看好冠昊生物的最好理由只有一个:葛兰素史克花20亿收购中国外销售权,望眼全国,还有哪个药有如此待遇
太阁立志传

19-03-18 22:48

0
主力想借口了,这就是理由,还想打压,就会漠视,但今天的一根线盘口已经把主力的实力彻底暴露了
太阁立志传

19-03-18 22:46

0
组团,我十元组团一直迟到现在啊,只是觉得这个价格实在太低了,而且冠昊生物其他概念也不少
dave9009

19-03-18 22:31

1
就这么几个人,还组团?兄弟大概是忘记了周末氢能源组团了吧?
丸子82

19-03-18 22:13

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楼主怎么看美股皮肤药爆涨
zebx

19-03-18 22:07

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这票刚好被年线压着,突破了就可以玩玩,留个记号
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