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我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

19-02-22 19:07 62953次浏览
太阁立志传
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技术面:超跌严重,目前在耐心消化前期套牢盘,等待消息

基本面:最大的看点:苯烯莫德

苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品 药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克 (GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和知识产权,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;

这个药历经十年,终于在2019年年中即将上市,对银屑病病人来说,能治好掏多少钱估计都愿意,估计会对冠昊生物的主营形成非常大的影响!和董秘沟通过,大约在7月上市,现在股价这么低,前景这么好,是否值得大量买入?



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评论(643)
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热门 最新
太阁立志传

19-04-02 10:50

1
这个股太有意思了,大盘拉他歇,大盘歇,他拉
墨上花开

19-04-02 07:59

0
横琴国际旅游岛方案获批  这个利好冠昊生物
samfst

19-04-02 00:08

0
这几天太磨叽了
太阁立志传

19-04-01 23:57

2
苏金单抗一停药复发率达到七成,现在更可以看到苯烯莫德的厉害了
太阁立志传

19-04-01 22:43

3
苏金单抗对冠昊生物的药来说没有什么影响的主要是治疗重度的银屑病,费用贵得长期服用,断不了根,苯烯莫德是针对中轻度的银屑病,治愈后不用在服药。市面上的患者百分之八十都是中轻度
ST元达

19-04-01 19:21

6
苏金单抗需要一月打两次,主要针对皮损面积达70%80%的重症患者。而且据互联网资料反映会有部份人群产生抗体与礼来的差不多(有待证实)价格也比较昂贵,年费用应该在3万+。苯烯莫德是治疗轻症的,与卡泊三醇形成竞争,卡泊三醇还是英国的达力士效果最好,后期的仿制药不行,当然达力士的价格也最贵。我母亲是轻症患者。只要抵抗力下降,或入冬时便发作。略微知道一些。
ST元达

19-04-01 19:10

1
同志们,切勿倒在黎明前夜,让那些投机者在高位接我们的盘
白云归洞

19-04-01 19:09

0
国外的药批了,竞争对手来了。
ST元达

19-04-01 18:50

0
完成药品注册登记表,检验合格。基本就等于拿证了。制证还需要一定时间等待,6月大概是拿到证书的时间。
ST元达

19-04-01 18:43

2
2018年7月20日,取得现场检查通知书,2018年11月27日完成原料药的现场检查,历时127天左右。2019年2月18日取得原料药的注册合格检验表,历时82天。春节期间检验程序进展较慢。根据董秘在互动易上的回复:2019年1月8日160008号乳膏药品已进入现场检查阶段,2019年1月14日1600008号乳膏药品完成现场检查。按最后1月14日计算,推后82天,4月5日为第82天。按上次工作效率,近几天应该有结果了。大家耐心等待吧。
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