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我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

19-02-22 19:07 62950次浏览
太阁立志传
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技术面:超跌严重,目前在耐心消化前期套牢盘,等待消息

基本面:最大的看点:苯烯莫德

苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品 药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克 (GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和知识产权,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;

这个药历经十年,终于在2019年年中即将上市,对银屑病病人来说,能治好掏多少钱估计都愿意,估计会对冠昊生物的主营形成非常大的影响!和董秘沟通过,大约在7月上市,现在股价这么低,前景这么好,是否值得大量买入?



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评论(643)
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jssunzhx

19-04-04 08:56

0
更名对冠昊生物是当头一棒,属于特大利空。冠昊集全公司之力,忙活了半年,做了充分准备,就等批文下来大干一场。现在好了,生产好的千万支药膏需要返工换包装,备好的亿份包装盒和亿份使用说明书作废,重金制作的广告需要重新配音、拍摄,印刷精美的千万份宣传册作废…药品利润没见到,多半先亏损几个亿
mooncat

19-04-04 08:26

0
希望一字板吧,让坚守的老哥赚钱
太阁立志传

19-04-04 07:37

2
作为国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项成果和全球首个共轭环受体调节剂化学新药,本维莫德是由本土企业研发、具有自主知识产权的(first-in-class)全球创新药。这句话很有分量
太阁立志传

19-04-03 23:20

1
上户口了:银屑病创新药“苯烯莫德”更名为“本维莫德”
2019-04-03 16:45阅读:10
近期,接国家药典委员会通用名审核复函,北京文丰天济医药科技有限公司(简称天济医药)研发申报的治疗银屑病创新药苯烯莫德和苯烯莫德乳膏,其中文通用名称更名为“本维莫德”和“本维莫德乳膏”。
据介绍, 本维莫德(曾用名:苯烯莫德)是非甾体抗炎/免疫小分子药物,能显著影响多种细胞因子如白介素-2、白介素-17以及肿瘤坏死因子等因子的表达和功能,可用于治疗多种重大自身免疫性和炎症性疾病。
由国家特聘专家领衔的本维莫德中国科研团队,从2001年开始,历时18年,先后开展了临床前研究、超过1200多例受试者的I-III期临床试验,以及产品注册上市的产业化研究。
这次国家药典委确认的更名,就好比孩子出生后要上户口本的正式名字,本维莫德将作为该药品上市后的正式名称,而研究阶段一直沿用的苯烯莫德名称,可以看作是有关方面对该药品的临时称呼。
本维莫德的关键性III期临床试验由国家药品审评中心指导、北京大学人民医院皮肤科牵头,组织了23家大型医院参加,入组730多例患者。 研究结果显示:本维莫德治疗银屑病(牛皮癣)安全、有效,且具有优于当前临床治疗用药的疗效;特别是治疗后缓解期长、复发率低的特点,体现了该药优异的临床价值和比现有治疗药物更加明显的优势。
作为国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项成果和全球首个共轭环受体调节剂化学新药,本维莫德是由本土企业研发、具有自主知识产权的(first-in-class)全球创新药。
2016年,天济医药向原国家食品药品监督管理总局提交了本维莫德1类新药上市注册申请,该药凭借‘与现有治疗手段相比具有明显治疗优势‘被纳入优先审评,在全球范围内有望率先在中国上市,为中国银屑病患者带来福音!
(信息来源于北京文丰天际医药科技有限公司)
奥运2008

19-04-03 19:43

0
经研究,昊大夫明天阳起
smell88888

19-04-03 15:25

1
赶紧都卖了,这个股没几年是到不了10倍的。你们也拿不住。赶紧打板去。
ST元达

19-04-03 12:33

0
同志们,淡定
mooncat

19-04-03 11:28

0
哈哈,牛皮,我也是早上跑了,狗日的太弱了。
jssunzhx

19-04-03 11:08

1
前天该涨不涨,第一次扔光了。昨天尾盘17.1接回,今天早盘17.4出掉,下午看情况。
asdf777

19-04-02 20:37

0
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