我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

细胞/干细胞领域 肿瘤免疫治疗经历百年发展，近十年迎来了突破性进展，嵌合抗原受体修饰的T细胞（Chimeric Antigen Receptor engineered T cells，CAR-T）技术由于其针对恶性血液肿瘤的临床疗效突出，被2013年美国《科学》杂志评为全球十大科技 突破之首。CAR-T细胞疗法作为一颗闪耀明星备受世人瞩目，2017年更是迎来了里程碑进展：2017年8月30日和10月18日， 全球首个CAR-T产品Kymriah（CTL019）和第二个CAR-T产品Yescarta分别获得美国FDA批准并上市。2018年初，美国宣布 将⎧CAR-T疗法⎫纳入医保覆盖，接受CAR-T疗法几十万美金的治疗费用，将由医保承担80%。 

目前国内研究机构和生物企业积极联合研发，建立规范细胞制备生产、临床诊疗标准方案和示范基地，打造具有自主知 识产权的国产化CAR-T产品，在国际上抢占领先水平，实现我国在CAR-T领域的弯道超车，是我国现阶段面临的严峻课题和 任务。 

公司是目前从事再生医学领域的龙头企业，建立了通过GMP认证的细胞制备车间，搭建起公司细胞业务运营平台。

2014 年，冠昊在免疫细胞存储领域专门推出了针对高端客户的“冠昊细胞银行”服务。
2017年，公司搭建了细胞药物中试研发生产 平台，可支持公司多个细胞药物研发公司产业化。为了抢占前沿技术研发制高点，公司近年来不断加大人才吸引和培养力度， 汇聚了留美专家领衔的专业技术团队，拥有以北京大学邓宏魁教授（珠江人才）为首的创新专家团队。

CAR-T药物研发是公 司近年诸多研发项目的重中之重，公司专门聘请了多名留美博士后、硕博士组成专业研发团队，同时通过联合国内知名医疗 科研机构、协会，搭建高端的生物治疗平台，有助于生物治疗研究成果的孵化、转化和产业化。 

2016年之前各类细胞科技公司一度出现鱼龙混杂的局面。2017年年底，国家食品药品监督管理总局（CFDA）办公厅下 发了公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》。在这份修订稿中，针对生物制品制订了注册分类和申报资料要求（试行版）， 生物制品也同化学药品一样按照新药、仿制品、进口等来分类，细胞制品也将同药品一样申报注册。

2019年3月29日国家卫 生健康委办公厅发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），进一步明确规范并加快细胞 治疗的科学发展。 未来细胞制品按照药品管理后，有望大幅提高产业门槛。缺乏核心技术、质控水平较低的公司将首先退出市场。安全性 和有效性将成为产业的第一准则。这将为像公司这样扎扎实实打造研发、生产、销售全产业链的高科技企业提供了重要发展 机遇。

眼科板块：报告期内珠海祥乐实现营业收入2.04亿元，由于国家推行“两票制”政策，促使医药行业药品流通格局发生调 整，眼科产品的销量虽有所下滑，但珠海祥乐积极通过市场推广活动减少“两票制”带来的影响。报告期内共参加2场全国性 学术会议、20多场省级及地区学术会议，通过加强市场学术活动，提高产品市场影响力，进而提升销售业绩；通过定期组织 经销商年会活动，加强与核心经销商沟通交流，建立长期稳定的销售合作模式，最终实现业绩稳步增长；

美国TEKIA人工晶 体已经进入中国临床试验收尾阶段，预计上市以后将进一步提升公司核心竞争力，推动市场份额的较快增长。

报告期内，优 得清团队积极开展优得清脱细胞角膜植片的营销推广，持续开展医生的培训教育工作，通过参加全国性学术会议提高产品市 场影响力。

科技孵化板块：报告期内冠昊科技园不断提高服务质量，对以往的“四创”创业服务体系进行优化升级，加入创新的“百 诺创始人俱乐部”机制，目前已形成完善的“五创”创业服务链条。报告期内共举办1季创业大赛、5期创始人俱乐部活动、10 余次创业课堂和协办、组织各类高端行业峰会，学术交流等活动。 

报告期内，冠昊科技园新增入园企业17家，园区企业总量已达93家，其中近半数为海归创业项目，包括2家发达国家院 冠昊生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 10 士创业项目，5家国家“千人计划”专家创业项目，9家广州股权交易中心挂牌的企业以及1家新三板挂牌企业。

此外，在2018 年黄埔区第一批创业英才认定名单中，有3位创业英才来自冠昊科技园园区创业者，2018年冠昊科技园园区企业申请专利达 60件，通过知识产权贯标企业达38家；现有三个园区的招商满租率达99.8%。

生物材料板块：报告期内持续推进生物材料板块三年发展战略，坚持创新驱动，对现有产品和可开发领域进行有效梳理， 继续加强营销团队建设，积极开展营销渠道优化和市场推广工作，进一步巩固公司产品的学术地位，以脑膜建为代表的存量 业务持续发展，以胸膜建、乳房补片、颅内压监测仪为代表的增量业务稳步突破，报告期内膜类产品和代理产品销售收入同 比增长12%，

其中，胸膜建同比增长21.98%，护创膜同比增长79.35%，颅内压监测仪同比增长43.26%。

细胞/干细胞板块：细胞事业部持续推进研发生产，努力开拓市场，完成销售任务。报告期内细胞事业部全年销售3,382.23 万元，比上年同期增长81.52%。细胞事业部通过“前店后厂”的冠昊模式开创性地打造“客户体验服务营销中心”的“前店”，与 细胞制备存储中心的“后厂”相互衔接，在上游细胞储存制备、中游技术研发、下游应用等领域打造全产业链服务，在全国范 围内建设集研发、生产和销售“三位一体”的基地，通过区位优势发挥规模效应，分别在上海、广州、武汉建成了细胞冠昊生 命体验中心，提升冠昊细胞品牌知名度。

报告期内已建成并投入运行广州冠昊细胞银行、武汉细胞库、杭州细胞库，全部库 容量达到240万份。 报告期内公司正式进入细胞医美领域，共推出9个护肤产品，其中械字号产品1个，妆字号产品8个，另有在研品种9个。 报告期内完成天祥-认证Intertek验厂，通过美标GMP和欧盟标准ISO22716认证，2019年将重点推进医美产品的市场化销售工 作。

皮肤科药品行业发展迅速，皮肤病药物市场增速加快，尤其以治疗非感染性皮肤病的外用药市场以超过20%年增长表现 突出。针对非感染性皮肤病外用药物为一线治疗，超过80%患者使用外用药治疗，市场有很大的发展潜力。目前使用外用激 素类药物有潜在的副作用，急需具有全新作用机制的小分子药物满足巨大的、高速增长的皮肤病外用药市场。

 公司具有自主知识产权的国家1.1类新药，是全球首个芳香烃受体激动剂，在新药研发方面处于不仅在国内，在国际上 也处于领先地位。公司拥有一支研发能力强的队伍，并在后继开发上做了布局。在产业化方面，公司拥有自己的生产设施， 能够满足市场对新产品上市后的产量需求。而且，公司还建立了一支专注新产品推广和销售的队伍，加大了在创新药的推广 和市场的投入，为新药的上市积极布局和准备。

看公告，牛的不要不要的，
除了银屑病新药，
还有后续人工肝和干细胞CAR一T顶，
昨天高抛了，今天再低吸吧

看了公告  公司的项目好多啊  感觉很厉害的样子

今天低开是最后上车机会

年报季报通篇都是满满的正能量，就差明言自己是宇宙第一股了。