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我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

19-02-22 19:07 62918次浏览
太阁立志传
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技术面:超跌严重,目前在耐心消化前期套牢盘,等待消息

基本面:最大的看点:苯烯莫德

苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品 药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克 (GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和知识产权,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;

这个药历经十年,终于在2019年年中即将上市,对银屑病病人来说,能治好掏多少钱估计都愿意,估计会对冠昊生物的主营形成非常大的影响!和董秘沟通过,大约在7月上市,现在股价这么低,前景这么好,是否值得大量买入?



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43
评论(643)
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热门 最新
Asimovli

19-04-26 15:38

0
国外的药想进国内没几年下不来的!放你的心!
墨上花开

19-04-26 15:34

0
本维莫德是治疗中轻度银屑病的 不冲突
知我者二三子

19-04-26 15:11

0
今天都跌停了,似乎美国那个新药造成了重大利空?4/24,艾伯维公司(Abbvie)寄予厚望的重磅药物Skyrizi(risankizumab)获得FDA批准上市,治疗中重度银屑病患者。这款新药被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一,认为它可能在2023年之前成为重磅药物。该药属于IL-23/IL-17信号通路,这一信号通路在多种慢性炎症性疾病的病理发生中起到了关键性作用。*
快乐4455

19-04-26 15:10

0
今天这个地板,意味着周一还有低点啊
太阁立志传

19-04-26 15:06

0
这个团队还真是冠昊生物

中国证券网讯(记者 曹攀峰) 冠昊生物31日晚间公告称,公司董事会审议通过了与北大合作共建北大冠昊干细胞与再生医学研究院的议案。公司在其官网透露,干细胞将以北大邓宏魁教授及其团队在干细胞方面研究成果和团队为基础。邓宏魁曾于2013年在Science杂志上发布了用小分子化合物诱导体细胞重编程为多潜能干细胞的研究,在干细胞研究领域取得重大突破,将我国干细胞研究带到了国际前沿水平。
冠昊生物在7月8日公告,拟与北京大学、广东知光共建北大冠昊干细胞与再生医学研究院有限公司。旨在汇聚全球干细胞研究领域的研发精英、吸引各种资本,建立一个世界领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。各方努力将研究院公司建成为干细胞与再生医学的应用研究中心、实验室与医院联合的临床医学中心及具有国际医疗健康资质的“前店后厂”的应用示范基地,从而引领、带动干细胞产业集群的形成和发展。
在公司官网刊登的“北大冠昊干细胞与再生医学研究院暨冠昊生命健康科技产业园(一期)开工仪式顺利举行”的新闻稿中指出,项目总体思路是:“干细胞与健康研究院”以人类健康需求为导向,以北京大学邓宏魁教授及其团队在干细胞方面研究成果和团队为基础,利用广东创新的政策环境,产业转化优势。
邓宏魁为北大生命科学院教授,长江学者。2013年7月18日国际学术权威杂志Science杂志(Science Express)刊登了邓宏魁教授带领的研究团队在生命科学领域的一项革命性的研究成果——用小分子化合物诱导体细胞重编程为多潜能干细胞。该成果开辟了一条全新的实现体细胞重编程的途径,给未来应用再生医学治疗重大疾病带来了新的可能。
在这项研究中,邓宏魁团队仅使用四个小分子化合物的组合对体细胞进行处理就可以成功地逆转其“发育时钟”,实现体细胞的“重编程”。使用这项技术,他们成功地将已经特化的小鼠成体细胞诱导成为了可以重新分化发育为各种组织器官类型的“多潜能性”细胞,并将其命名为“化学诱导的多潜能干细胞(CiPS细胞)”
哺乳动物细胞只有在胚胎的早期发育阶段具有分化为各种类型组织和器官的“多潜能性”,而随着生长发育成为成体细胞之后会逐渐丧失这一特性。人类一直在寻找方法让已分化的成体细胞逆转,使之重新获得类似胚胎发育早期的“多潜能性”,并将其重新定向分化成为有功能的细胞或器官,应用于治疗多种重大疾病。
此前,通过借助卵母细胞进行细胞核移植或者使用导入外源基因的方法,哺乳动物体细胞被证明可以被进行“重编程”获得“多潜能性”,这两项技术共同获得了2012年诺贝尔生理医学奖。
冠昊生物于2013年引进澳洲自体软骨细胞移植疗法(ACI)项目介入细胞治疗领域,2014年6月底,公司引进台湾免疫细胞存储项目进入免疫细胞储存领域。
 公司在31日公布的半年报中透露,报告期内截至目前,已经完成6例ACI手术,根据回访资料,间接证实使用公司ACI技术的软骨细胞增殖与成熟明显较快,手术效果达到或好于预期。
9968

19-04-26 13:48

1
冠昊生物:问题

  《南方日报》报道“在北昊研究院成立一年里,已运行了5个项目(均未产出),都是通过企业、高校以及资本的合作推动。”请问这五个项目分别是什么?谢谢!(2016-06-24 16:47:34)
  冠昊生物:
  投资者,您好!目前邓宏魁教授的研究方向如下:1、化学小分子诱导体细胞直接重编程获得功能神经细胞2、CAR-T技术治疗疾病3、iPS细胞来源的新型杀伤性T细胞治疗肿瘤的临床应用研究4、开发可用于临床肝病治疗的新型生物人工肝设备感谢您的长期关注与支持!
许少少少少

19-04-26 13:26

0
乙型肝炎有望治愈!北大邓宏魁研究组突破医学关键瓶颈  -
太阁立志传

19-04-26 12:51

2
500楼我自己占了
掌控未来

19-04-26 12:22

0
拿了一些了,
下午靠近跌停处再加
明明

19-04-26 12:02

0
最后的上车机会!
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