下载
登录/ 注册
主页
论坛
视频
热股
可转债
下载
下载

阿托品资料收集汇总

19-04-29 16:07 6135次浏览
turnbull
+关注
博主要求身份验证
登录用户ID:
个人资料收集汇总备用。资料来源于网络,请勿回帖,请勿转发,请勿用于股票投资参考



阿托品起源:

阿托品应用于临床治疗近视最早可以追溯到20世纪80年代,至今已有40多年历史

阿托品研究:

2016年国际高影响因子的知名专业期刊《Ophthalmology》上有一篇文章[1]:对常见的16种儿童近视防控的方法进行了一个对比,结果显示:控制效果最好的前四名中竟然有三个和阿托品有关,分别是高、中、低浓度的阿托品滴眼液!另外一个就是角膜塑形镜(OK镜)

另外还有著名的《阿托品控制近视的5年临床研究》(Five-Year Clinical Trial on Atropinefor the Treatment of Myopia ,简称ATOM)。目前做了2期的研究(分别为ATOM1[3]和ATOM2[4])已经证实了阿托品的近视控制作用。
论文结果汇报如下:
前2年,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。
2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快(表现为近视发展的斜率比未用药组还大)。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显。
用0.01%阿托品的,5年近视进展不超过1.4D。
未用药的对照组,在2.5年时近视进展就1.4D了。
以上数据显示,最佳的阿托品使用浓度是0.01%!
论文结果汇报如下:
1.前2年,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。
2.2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快(表现为近视发展的斜率比未用药组还大)。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显。
3.用0.01%阿托品的,5年近视进展不超过1.4D。
未用药的对照组,在2.5年时近视进展就1.4D了。
以上数据显示,最佳的阿托品使用浓度是0.01%!

新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究,研究结果发现,6至12岁患有近视的儿童,每晚滴一滴浓度稀释至0.01%的阿托品眼药水持续两年后再停药一年,能有效减缓近视加深的速度————近视度数增加减缓了50-60%。

台湾推荐中高浓度
早在2000年,台湾眼科医学会就建议使用阿托品来减轻近视眼的进展。但台湾卫生部门推荐的是中高浓度的阿托品。目前,台湾市面上用于控制近视的阿托品浓度有1%、0.5%、0.25%及0.125%,效果因人而异。一般而言,浓度越高效果越好,但儿童使用后,畏光的副作用就越强,必须佩戴变色镜片,在户外要做防晒遮阳措施。
新加坡阿托品滴眼液浓度为0.01%
2015年,新加坡科学家在美国眼科学会(AAO)例行年会上发布的研究成果显示,科学家通过5年的临床实验发现,名为阿托品的医用眼药水很有可能达到延缓儿童视力不断下降的作用。研究人员发现相对于滴入较高剂量眼药水而言,较少剂量的该药物对延缓及治愈近视更为有效。
该研究选取了400名6-12岁近视儿童进行临床试验,在两年内随机安排他们进行不同剂量(分别为0.5%,0.1%或0.01%)的阿托品眼药水滴入实验。实验结束后研究人员发现,相较于滴入阿托品眼药水剂量较多的儿童,滴入最少的儿童近视几乎痊愈。
据《财经》报道,这项研究也促成了新加坡将0.01%的阿托品应用于儿童近视的控制。
中国大陆在临床试验阶段
2016年4月,温州医科大学附属眼视光医院教授瞿佳领衔的团队在国际眼科学权威杂志Ophthalmology上发表文章,他们通过对已发表的6000多篇有关近视控制的论文分析研究,将16种控制近视的方法进行有效性比拼,结果发现,阿托品的效果最好,高、中、低三种浓度,浓度越高,抑制近视的效果越好(个人注释:很多文献表明高浓度副作用高反弹快。)。
在中国临床试验注册中心,健康君也找到了有关阿托品控制儿童近视相关试验的信息↓

北京大学人民医院眼科副主任医师王凯 认为,低浓度阿托品对于延缓近视进展的效果是百分之百,“在美国、新加坡已经用了5年以上,这个效果是被证实的,不用会进展得更快。”
王凯 提到,使用低浓度阿托品的时间 需要依据孩子的生长发育情况而定 ,如果属于快速生长期,一般需要两年,医生会先关注孩子第一年使用该药后的反应。“有个别孩子会出现畏光、看近看不清的情况,这时我们会让孩子停用。但总体来说,这个药是比较安全的,没有出现明显的副作用及全身问题。”
对于一些家长害怕孩子变成高度近视,大费周章地寻找低浓度阿托品,甚至从网上购买0.125%阿托品,自行配置0.01%低浓度阿托品。 王凯 表示,在医院,有严格的流程配置低浓度阿托品,虽然配置不难,但配置过程中基本需要 无菌操作 , 自行配置有一定的风险 。
看来,家长们还是别轻易尝试自己的配方了!除了遗传性近视,在日常生活中,家长更应从以下这些方面注意。

阿托品各国应用
台湾:2000年推广,医生建议近视50度以上的儿童应接受阿托品治疗,且持续点药到高中毕业,以避免成为高度近视。
台湾眼科医学会的资料称,阿托品可能引起的副作用几率非常低,包括结膜充血、眼压上升、口干、头痛,可能引发急性青光眼的几率为二万分之三或更低,而且多发生在老年人。目前无任何临床报告,使用会引发白内障的病例。(但是台湾眼视光师学会一直在呼吁停止使用阿托品控制儿童近视)
不过,对于阿托品控制近视所带来的风险,台湾的眼科医生还是给出了一些具体的应对措施:幼童视觉机能未确定发育完全前,最好避免太早使用阿托品;若使用,须在滴入眼后,轻压内眼角数分钟,以防经鼻泪管吸收,产生全身症状;使用阿托品的孩子,在室外时,必须佩戴多焦变色镜片或附加太阳镜片,并强力建议戴上遮阳的帽子,避免强光刺激,及可能的伤害。
另一个降低风险的措施,就是降低阿托品的浓度,这也促进了阿托品治疗的推广。高雄长庚纪念医院眼科系主任吴佩昌表示,2000年,台湾有37%的近视儿童使用1%或0.5%的阿托品;从2004年开始,副作用更小的0.125%浓度阿托品上市,使用的近视儿童上升至50%。
新加坡使用的是更低浓度的0.01%阿托品滴眼液,而且必须有医生的处方才能拿药。

台湾应用的效果:来自眼视光观察*
打开淘股吧APP
3
评论(58)
收藏
展开
热门 最新
turnbull

19-04-30 19:56

0
很多朋友担心台湾亚妥明眼药水进入中国会抢市场,其实不必担心太多,亚妥明眼药水的适应症没有近视眼。。·适应症·散瞳及睫状肌麻痹。

这算是打了一个擦边球???

http://**
turnbull

19-04-30 19:50

0
近日,市民丁女士联系到了记者,诉说了自己遭遇的囧事。丁女士告诉记者,这种眼药水名为“亚妥明”,可用于控制儿童近视度数,在学龄儿童家长群体中深受欢迎。但这是台湾的一种处方药,大陆买不到,于是大家只能直接或间接从台湾人肉带回。

丁女士向记者展示了自己的购买记录。去年10月,她在一家名为“台湾文创有你真好”的淘宝店购买了一盒“亚妥明”眼药水,“限时特价”350元。 

丁女士在淘宝网上找到了“亚妥明”,这种台湾眼药水中阿托品浓度为0.01%,一盒内含30支,一支0.5毫升。一个月的成交量达好几百,有人一买好几盒,大家的评价也都不错。当时,这款眼药水“限时特价”350元,虽然价格不菲,但为了孩子的眼睛,丁女士还是买了一盒。
由于儿子尚未近视,丁女士两三天才用一支,一盒用了近3个月,后来停用了一段时间。前不久,她带孩子去检查视力,发现情况又有点反复。于是想再买一盒。可原来的产品链接打不开了。
卖家表示,“亚妥明”断货了,5月可能会有货,具体时间现在也不好说。而且,价格也从原来的350元一盒涨到380元一盒。“卖家说,这是处方药,卖得太火医生要涨价,所以他们也不得不涨价。”丁女士说。

在国内几家大型购物网站,记者几经搜索也未找到相关产品。淘宝网上从事台湾产品代购的几名卖家表示,可以预订,但由于相关法规,不能上架该产品的链接,到时买家可以拍其他产品然后由卖家改价。这几名卖家的报价从380元至500元一盒不等。
记者也联系了在台湾工作的朋友。对方表示,当地“亚妥明”售价是200多元一盒,但眼下也基本没货了,店员说是被大陆顾客给买光了。
turnbull

19-04-30 12:19

1
兴齐眼药试剂外售的市场能多少,个人推断一下,数据均为假设。

百度随便搜了一下一个医院。

宁波市眼科医院视光门诊全体医务人员超负荷工作接诊患者500余人次,其中90%是“小近视眼”

大概每天450人次。每年16万人。假设每个孩子每年复诊6次,等于2.6万患者。2.6万人30%使用阿托品(近视眼主要缓解产品就是阿托品和ok镜,给30%数据应该算客观),为7800人,假设每个月用量150元每盒。每年用1800元,7800人是1400万。

如果打通100个医院是14亿。

爱尔眼科全国200家医院,如果能打通爱尔,是不是可以有30亿销售额呢?

以上纯属猜测
mm521

19-04-30 11:02

0
0.01%阿托品是新加坡最新研究出来的,申请专利,配置简单,不觉得有专利限制了,如同盗版Windows,大家以为常了,可真正官方销售就要求专利了
turnbull

19-04-30 10:53

0
自己配置的和新加坡的产品还是有差别吗?为什么公司还需要引进新加坡的
turnbull

19-04-30 10:50

0
2016年6月13日,公司与新加坡国立眼科医院签署了《协议书》,新加坡国立眼科医院许可发行人在中国境内使用其技术并以发行人自身的名义注册、生产和销售相关治疗近视的眼科产品,以及在相关产品上使用其中国商标,许可费用为30万新加坡元,公司在产品上市20年内每年需要付给合同对方该等产品销售利润5%的分成。(招股说明书2016)
turnbull

19-04-29 19:12

0
个人资料收集请勿回帖谢谢
[引用原文已无法访问]
天舟勇进

19-04-29 18:51

0
吹牛没用,明继续跌停,还有大跌在等待。
stevexuzerui

19-04-29 18:49

0
投资要点

近视治疗市场或将迎来安全、有效、高性价比的新方法:传统治疗近视的方法主要为屈光手术疗法和非手术疗法(角膜塑形镜),由于价格高昂,严重制约了两者市场的普及率。近10年,国内外多个临床研究结果共同表明,低浓度阿托品(0.01%)对儿童和青少年近视眼的延缓发展进行兼具安全性和有效性的治疗,未来将大概率获批近视延缓这一新适应症。低浓度阿托品在新增治疗方式的同时,有望凭借低廉的价格重塑近视治疗这一巨大市场。

东亚地区近视率居高不下,近视治疗市场空间巨大:受东亚地区经济飞速发展的影响,社会对儿童及青少年的教育投资逐步增加,长时间高强度近距离用眼导致韩国、新加坡、中国香港以及中国台湾等地区近视率居高不下。东亚地区国家在1950-2000年的50年时间里,近视率从20%-30%快速增长至80%左右。中国大陆地区目前也面临同样问题,儿童及青少年近视率也已超过40%,在校大学生近视率更是高达70-90%。国内6-15岁的儿童及青少年近视人群数量约8000万,目前每年约有110万台近视治疗手术以及75万副角膜塑形镜,市场规模约200亿元,治疗渗透率不足3%,潜在市场空间巨大。

低浓度阿托品治疗近视有望横空出世,或重塑眼科近视治疗市场:2016年,海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品(0.01%)对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性,该项临床研究成果发表在国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上,而国内多项临床研究也得到同样结论。目前,在新加坡、日本、中国香港、中国台湾等地区,已经有低浓度阿托品产品上市销售(每年费用约3000-4000元),国内也有多家医院以院内制剂的方式应用于临床。因此,我们认为低浓度阿托品(0.01%)在国内将大概率获得正式药品批文,成为儿童及青少年的近视治疗的新方法。国内6-15周岁年龄段拥有8000万近视群体,若国内产品正式上市,按照每年1500元成本(低于手术和角膜塑形镜成本的1/5),理论空间高达1200亿元;若按照15%渗透率计算(约手术和角膜塑形渗透率的5倍),国内低浓度阿托品市场规模高达180亿元。凭借成本及简单应用的优势,可以替代因成本高昂而无法普及的近视手术和角膜塑形镜的市场,足以重塑整个眼科近视治疗市场。

建议关注个股:该药属于“老药新用”的典型,国内按照2.4类化药注册,首家获批后拥有3年的市场监测期,儿童用药可能延长至5年。凭借3-5年的市场独占期,首家获批产品很可能取得未来市场的50%的市占率,峰值销售规模或将达数十亿元。建议关注兴齐眼药( 300573 ),目前仅有该公司向国家药监局正式申报了低浓度阿托品(0.01%)的临床,并且已经获批临床批件,我们预计该公司大概率成为该产品的国内首家获批企业。此外,2019年1月,该公司控股子公司沈阳兴齐眼科医院申请的低浓度阿托品(0.01%)院内制剂获批,有效期至2022年1月,可以填补正式药品获批之前阶段的临床应用。在正式药品获批之前,低浓度阿托品都以院内制剂的形式使用,眼科医院是该院内制剂重点应用机构,建议关注国内最大的眼科医疗连锁服务龙头爱尔眼科( 300015 )。

风险提示:低浓度阿托品不获批或获批低于预期风险。

1近视矫正或治疗方法少,成本高昂影响治疗普及

受东亚地区经济的发速发展影响,导致社会普遍近距离高负荷用眼,韩国、新加坡、中国香港以及中国台湾等地区近视率居高不下。东亚地区国家在1950-2000年的50年时间里,近视率从20%-30%快速增长至80%左右。中国大陆地区,儿童及青少年近视率也已超过40%,在校大学生近视率更是高达70-90%。
turnbull

19-04-29 18:44

0
北京大学发布的《国民视觉健康报告》指出,假如没有有效的政策干预,到2020年,我国近视患病人口有可能高达7亿人,患有高度近视的人口将达到5000万左右。
2014年全国学生体质与健康调研结果显示,我国各学段学生近视率持续上升,7―12岁小学生、13―15岁初中生、16―18岁高中生视力不良率分别为45.71%、74.36%、83.28%;视力不良低龄化现象明显,7岁男生、女生视力不良率分别为28.95%、32.15%。2018年6月,国家卫生健康委通报,我国儿童青少年近视率已居世界第一。

刷新 首页 上一页 下一页 末页
提交