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阿托品资料收集汇总

19-04-29 16:07 6134次浏览
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阿托品起源:

阿托品应用于临床治疗近视最早可以追溯到20世纪80年代,至今已有40多年历史

阿托品研究:

2016年国际高影响因子的知名专业期刊《Ophthalmology》上有一篇文章[1]:对常见的16种儿童近视防控的方法进行了一个对比,结果显示:控制效果最好的前四名中竟然有三个和阿托品有关,分别是高、中、低浓度的阿托品滴眼液!另外一个就是角膜塑形镜(OK镜)

另外还有著名的《阿托品控制近视的5年临床研究》(Five-Year Clinical Trial on Atropinefor the Treatment of Myopia ,简称ATOM)。目前做了2期的研究(分别为ATOM1[3]和ATOM2[4])已经证实了阿托品的近视控制作用。
论文结果汇报如下:
前2年,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。
2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快(表现为近视发展的斜率比未用药组还大)。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显。
用0.01%阿托品的,5年近视进展不超过1.4D。
未用药的对照组,在2.5年时近视进展就1.4D了。
以上数据显示,最佳的阿托品使用浓度是0.01%!
论文结果汇报如下:
1.前2年,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。
2.2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快(表现为近视发展的斜率比未用药组还大)。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显。
3.用0.01%阿托品的,5年近视进展不超过1.4D。
未用药的对照组,在2.5年时近视进展就1.4D了。
以上数据显示,最佳的阿托品使用浓度是0.01%!

新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究,研究结果发现,6至12岁患有近视的儿童,每晚滴一滴浓度稀释至0.01%的阿托品眼药水持续两年后再停药一年,能有效减缓近视加深的速度————近视度数增加减缓了50-60%。

台湾推荐中高浓度
早在2000年,台湾眼科医学会就建议使用阿托品来减轻近视眼的进展。但台湾卫生部门推荐的是中高浓度的阿托品。目前,台湾市面上用于控制近视的阿托品浓度有1%、0.5%、0.25%及0.125%,效果因人而异。一般而言,浓度越高效果越好,但儿童使用后,畏光的副作用就越强,必须佩戴变色镜片,在户外要做防晒遮阳措施。
新加坡阿托品滴眼液浓度为0.01%
2015年,新加坡科学家在美国眼科学会(AAO)例行年会上发布的研究成果显示,科学家通过5年的临床实验发现,名为阿托品的医用眼药水很有可能达到延缓儿童视力不断下降的作用。研究人员发现相对于滴入较高剂量眼药水而言,较少剂量的该药物对延缓及治愈近视更为有效。
该研究选取了400名6-12岁近视儿童进行临床试验,在两年内随机安排他们进行不同剂量(分别为0.5%,0.1%或0.01%)的阿托品眼药水滴入实验。实验结束后研究人员发现,相较于滴入阿托品眼药水剂量较多的儿童,滴入最少的儿童近视几乎痊愈。
据《财经》报道,这项研究也促成了新加坡将0.01%的阿托品应用于儿童近视的控制。
中国大陆在临床试验阶段
2016年4月,温州医科大学附属眼视光医院教授瞿佳领衔的团队在国际眼科学权威杂志Ophthalmology上发表文章,他们通过对已发表的6000多篇有关近视控制的论文分析研究,将16种控制近视的方法进行有效性比拼,结果发现,阿托品的效果最好,高、中、低三种浓度,浓度越高,抑制近视的效果越好(个人注释:很多文献表明高浓度副作用高反弹快。)。
在中国临床试验注册中心,健康君也找到了有关阿托品控制儿童近视相关试验的信息↓

北京大学人民医院眼科副主任医师王凯 认为,低浓度阿托品对于延缓近视进展的效果是百分之百,“在美国、新加坡已经用了5年以上,这个效果是被证实的,不用会进展得更快。”
王凯 提到,使用低浓度阿托品的时间 需要依据孩子的生长发育情况而定 ,如果属于快速生长期,一般需要两年,医生会先关注孩子第一年使用该药后的反应。“有个别孩子会出现畏光、看近看不清的情况,这时我们会让孩子停用。但总体来说,这个药是比较安全的,没有出现明显的副作用及全身问题。”
对于一些家长害怕孩子变成高度近视,大费周章地寻找低浓度阿托品,甚至从网上购买0.125%阿托品,自行配置0.01%低浓度阿托品。 王凯 表示,在医院,有严格的流程配置低浓度阿托品,虽然配置不难,但配置过程中基本需要 无菌操作 , 自行配置有一定的风险 。
看来,家长们还是别轻易尝试自己的配方了!除了遗传性近视,在日常生活中,家长更应从以下这些方面注意。

阿托品各国应用
台湾:2000年推广,医生建议近视50度以上的儿童应接受阿托品治疗,且持续点药到高中毕业,以避免成为高度近视。
台湾眼科医学会的资料称,阿托品可能引起的副作用几率非常低,包括结膜充血、眼压上升、口干、头痛,可能引发急性青光眼的几率为二万分之三或更低,而且多发生在老年人。目前无任何临床报告,使用会引发白内障的病例。(但是台湾眼视光师学会一直在呼吁停止使用阿托品控制儿童近视)
不过,对于阿托品控制近视所带来的风险,台湾的眼科医生还是给出了一些具体的应对措施:幼童视觉机能未确定发育完全前,最好避免太早使用阿托品;若使用,须在滴入眼后,轻压内眼角数分钟,以防经鼻泪管吸收,产生全身症状;使用阿托品的孩子,在室外时,必须佩戴多焦变色镜片或附加太阳镜片,并强力建议戴上遮阳的帽子,避免强光刺激,及可能的伤害。
另一个降低风险的措施,就是降低阿托品的浓度,这也促进了阿托品治疗的推广。高雄长庚纪念医院眼科系主任吴佩昌表示,2000年,台湾有37%的近视儿童使用1%或0.5%的阿托品;从2004年开始,副作用更小的0.125%浓度阿托品上市,使用的近视儿童上升至50%。
新加坡使用的是更低浓度的0.01%阿托品滴眼液,而且必须有医生的处方才能拿药。

台湾应用的效果:来自眼视光观察*
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评论(58)
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turnbull

19-05-09 10:39

0
爱尔眼科的渠道作用很重要的。如果兴齐眼药能打通的话,打通一次等于进入280家医院,直接把全国10%市场收入囊中。年销售额至少能上6亿了。节省营销时间和营销成本。不知道为什么莱美药业和爱尔眼科公告合作的当天还能涨停????市场怎么解读? 爱尔眼科还会和兴齐眼药合作吗?
煦仔

19-05-07 23:01

0
楼主对兴齐分析的很透彻,低浓度阿托品决对是一个爆款,但兴齐才开始临床上市还需要很长时间,楼主对现在兴齐怎么估值,大概看到多少市值,请赐教
turnbull

19-05-07 22:04

0
2.4是改良型新药,不是创新药,该走的流程走,但是没有那么难走,最早追溯的这种说法也未必就一定是这样,公司全力推进一个产品和先立案再慢慢看要不要继续推进,两者能够差很多时间。
turnbull

19-05-07 21:55

1
新药“临床前研究”需要耗时很久,兴齐眼药可查到最早于2017年6月开展阿托品滴眼液 sq729的临床前研究,2019年获得临床批准。

至少需要1年半时间。也就是说 兴齐眼药进行了20个月的临床前研究。比莱美药业至少提前了22个月。

资料:

 兴齐眼药:第二届董事会第二十一次会议审议通过了《关于同意签署的议案》,委托第三方公司依照相关国家标准进行 SQ729 药品的毒理试验研究并撰写相应的试验研究报告,公司需向其支付技术服务费 650 万元 2017年6月27日
煦仔

19-05-07 21:34

0
楼主莱美和爱尔合作布局低浓度阿托品,这个你怎么看
shufely

19-05-07 15:03

0
怎么样,说的没错吧
shufely

19-05-07 12:46

0
没事,明天跌几个点我来买两手
turnbull

19-05-07 11:46

0
闭嘴好吗谢谢您
[引用原文已无法访问]
shufely

19-05-07 11:36

0
你看兴齐眼药都没成交,里面主力都不知道怎么出手,今天估计又是个高开低走,尾盘不知道能否收红,太黑了
shufely

19-05-07 11:33

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你不欢迎就别开帖,兴齐眼药就是一典型庄股,现在整天拉高出货,第二天跌停,连续几次小散就被套死里面了,反正庄有的是空间钓鱼几次就出完了。别害人啊
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