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阿托品资料收集汇总

19-04-29 16:07 6129次浏览
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阿托品起源:

阿托品应用于临床治疗近视最早可以追溯到20世纪80年代,至今已有40多年历史

阿托品研究:

2016年国际高影响因子的知名专业期刊《Ophthalmology》上有一篇文章[1]:对常见的16种儿童近视防控的方法进行了一个对比,结果显示:控制效果最好的前四名中竟然有三个和阿托品有关,分别是高、中、低浓度的阿托品滴眼液!另外一个就是角膜塑形镜(OK镜)

另外还有著名的《阿托品控制近视的5年临床研究》(Five-Year Clinical Trial on Atropinefor the Treatment of Myopia ,简称ATOM)。目前做了2期的研究(分别为ATOM1[3]和ATOM2[4])已经证实了阿托品的近视控制作用。
论文结果汇报如下:
前2年,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。
2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快(表现为近视发展的斜率比未用药组还大)。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显。
用0.01%阿托品的,5年近视进展不超过1.4D。
未用药的对照组,在2.5年时近视进展就1.4D了。
以上数据显示,最佳的阿托品使用浓度是0.01%!
论文结果汇报如下:
1.前2年,1.0%、0.5%、0.1%和0.01%浓度的阿托品的分别延缓近视的发展程度是80%、75%、70%和60%。
2.2年后停止用药,停药后,浓度越高的近视反弹及后期发展越快(表现为近视发展的斜率比未用药组还大)。然而,0.01%浓度的阿托品的近视反弹现象则不明显。
3.用0.01%阿托品的,5年近视进展不超过1.4D。
未用药的对照组,在2.5年时近视进展就1.4D了。
以上数据显示,最佳的阿托品使用浓度是0.01%!

新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究,研究结果发现,6至12岁患有近视的儿童,每晚滴一滴浓度稀释至0.01%的阿托品眼药水持续两年后再停药一年,能有效减缓近视加深的速度————近视度数增加减缓了50-60%。

台湾推荐中高浓度
早在2000年,台湾眼科医学会就建议使用阿托品来减轻近视眼的进展。但台湾卫生部门推荐的是中高浓度的阿托品。目前,台湾市面上用于控制近视的阿托品浓度有1%、0.5%、0.25%及0.125%,效果因人而异。一般而言,浓度越高效果越好,但儿童使用后,畏光的副作用就越强,必须佩戴变色镜片,在户外要做防晒遮阳措施。
新加坡阿托品滴眼液浓度为0.01%
2015年,新加坡科学家在美国眼科学会(AAO)例行年会上发布的研究成果显示,科学家通过5年的临床实验发现,名为阿托品的医用眼药水很有可能达到延缓儿童视力不断下降的作用。研究人员发现相对于滴入较高剂量眼药水而言,较少剂量的该药物对延缓及治愈近视更为有效。
该研究选取了400名6-12岁近视儿童进行临床试验,在两年内随机安排他们进行不同剂量(分别为0.5%,0.1%或0.01%)的阿托品眼药水滴入实验。实验结束后研究人员发现,相较于滴入阿托品眼药水剂量较多的儿童,滴入最少的儿童近视几乎痊愈。
据《财经》报道,这项研究也促成了新加坡将0.01%的阿托品应用于儿童近视的控制。
中国大陆在临床试验阶段
2016年4月,温州医科大学附属眼视光医院教授瞿佳领衔的团队在国际眼科学权威杂志Ophthalmology上发表文章,他们通过对已发表的6000多篇有关近视控制的论文分析研究,将16种控制近视的方法进行有效性比拼,结果发现,阿托品的效果最好,高、中、低三种浓度,浓度越高,抑制近视的效果越好(个人注释:很多文献表明高浓度副作用高反弹快。)。
在中国临床试验注册中心,健康君也找到了有关阿托品控制儿童近视相关试验的信息↓

北京大学人民医院眼科副主任医师王凯 认为,低浓度阿托品对于延缓近视进展的效果是百分之百,“在美国、新加坡已经用了5年以上,这个效果是被证实的,不用会进展得更快。”
王凯 提到,使用低浓度阿托品的时间 需要依据孩子的生长发育情况而定 ,如果属于快速生长期,一般需要两年,医生会先关注孩子第一年使用该药后的反应。“有个别孩子会出现畏光、看近看不清的情况,这时我们会让孩子停用。但总体来说,这个药是比较安全的,没有出现明显的副作用及全身问题。”
对于一些家长害怕孩子变成高度近视,大费周章地寻找低浓度阿托品,甚至从网上购买0.125%阿托品,自行配置0.01%低浓度阿托品。 王凯 表示,在医院,有严格的流程配置低浓度阿托品,虽然配置不难,但配置过程中基本需要 无菌操作 , 自行配置有一定的风险 。
看来,家长们还是别轻易尝试自己的配方了!除了遗传性近视,在日常生活中,家长更应从以下这些方面注意。

阿托品各国应用
台湾:2000年推广,医生建议近视50度以上的儿童应接受阿托品治疗,且持续点药到高中毕业,以避免成为高度近视。
台湾眼科医学会的资料称,阿托品可能引起的副作用几率非常低,包括结膜充血、眼压上升、口干、头痛,可能引发急性青光眼的几率为二万分之三或更低,而且多发生在老年人。目前无任何临床报告,使用会引发白内障的病例。(但是台湾眼视光师学会一直在呼吁停止使用阿托品控制儿童近视)
不过,对于阿托品控制近视所带来的风险,台湾的眼科医生还是给出了一些具体的应对措施:幼童视觉机能未确定发育完全前,最好避免太早使用阿托品;若使用,须在滴入眼后,轻压内眼角数分钟,以防经鼻泪管吸收,产生全身症状;使用阿托品的孩子,在室外时,必须佩戴多焦变色镜片或附加太阳镜片,并强力建议戴上遮阳的帽子,避免强光刺激,及可能的伤害。
另一个降低风险的措施,就是降低阿托品的浓度,这也促进了阿托品治疗的推广。高雄长庚纪念医院眼科系主任吴佩昌表示,2000年,台湾有37%的近视儿童使用1%或0.5%的阿托品;从2004年开始,副作用更小的0.125%浓度阿托品上市,使用的近视儿童上升至50%。
新加坡使用的是更低浓度的0.01%阿托品滴眼液,而且必须有医生的处方才能拿药。

台湾应用的效果:来自眼视光观察*
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评论(58)
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热门 最新
为何你不懂

19-05-13 07:35

0
最近国家重视儿童近视  会不会提前批准
为何你不懂

19-05-13 07:34

0
谢谢 
turnbull

19-05-12 07:19

0
三年多
[引用原文已无法访问]
为何你不懂

19-05-11 10:15

0
@turnbull 从临床到正式上市 需要多久
何归兮

19-05-10 21:54

0
只有兴齐申报
皇家巨人

19-05-10 18:49

0
顶一发楼主~已经被人转到**去了
煦仔

19-05-10 15:22

0
赞同
turnbull

19-05-10 13:12

0
转:电扫洛阳川  :人生第一次体会涨停到跌停。唉,太背了,买的人都看好逻辑不卖,所以没什么量;没买的嫌贵,只有游资和做短线的在那兴风作浪


,我个人也感觉确实如此,兴齐眼药基本没什么成交量,逻辑很大,看好的人基本都没有卖。来回折腾的我想可能都是tgb的短线选手
turnbull

19-05-09 22:51

0
兴齐眼药2018跨省调剂规定,最新版

(1)关于跨省调剂范围
对于可申请跨省调剂的范围,应当严格遵循《药品管理法》及其实施条例、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》有关规定,国家另有规定的除外。符合上述法规要求的、取得批准文号以及通过备案方式取得备案号的医疗机构制剂方可申请跨省调剂。
(2)关于申请审批程序
跨省调剂的申请人须为持有医疗机构制剂批准文号或备案号的医疗机构(调出方),由调出方向所在地省级药品监督管理部门提出调出申请。经调出方向所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由使用单位(调入方)将审查意见和相关资料报其所在地省级药品监督管理部门,由使用方所在地省级药品监督管理部门作出审批决定。此程序主要基于属地监管的考虑,而调入方作为跨省调剂的使用单位,应对调剂使用的合理性和必要性有充分的认识和理由。
(3)关于各方责任
跨省调剂涉及四方责任,调出方、调入方、调出方所在地省级药品监督管理部门、调入方所在地省级药品监督管理部门。根据权、责、利对等原则,调出方和调入方需对调剂使用的医疗机构制剂负责,保证制剂质量和合理安全用药,并签订质量保证协议书,明确各自在配制、运输、储存、使用等环节的责任。根据职责,调出方所在地省级药品监督管理部门对制剂的配置环节进行监督检查,调入方所在地省级药品监督管理部门应加强使用环节监管。
此外,强调了不良反应监测和报告的各方责任,尤其是信息相互反馈,形成合力,确保安全用药。
(4)关于审批尺度
为确保委托实施后各省级局审批尺度统一,一是规定调出和调入方所在地省级药品监督管理部门在“必要时可召开专家论证会和开展现场检查”,对跨省调剂的必要性进行充分论证。二是要求将批准结果、批准依据及其相关论证资料报国家药品监督管理局,国家药品监督管理局对违反规定的审批行为予以纠正或者撤销。通过前端专家论证和事后监督把关,最大程度地保证各地尺度相对统一。
turnbull

19-05-09 10:39

0
兴齐眼药今天上涨是价投还是游资主导?
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