长期跟踪干细胞治疗技术的进展

300247 子公司，中盛溯源，主攻多能干细胞，是干细胞之王者，团队能力世界级

300181 的子公司科济生物，主攻car-t细胞治疗

2018国家及地方干细胞政策年终盘点2018/12/19


 国家政策

Jan
国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》，干细胞与再生医学被明确列入国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。

May
中国生物技术发展中心公示了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目信息，共30个项目入选，其中包括干细胞制剂及应用的标准化研究、干细胞治疗心肌梗死临床研究、干细胞治疗重症急性肾损伤的临床研究等。

Aug
国家科技部发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等6个重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知》，专项将继续部署一批项目，拟优先支持12个方向研究，国拨总经费4亿元。

国家统计局印发《新产业新业态新商业模式统计分类（2018）》，明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服务，分类代码080106、国民经济行业代码8499。这是国家相关部门首次将干细胞行业列入产业统计分类。

 地方政策

Feb
河北省人民政府印发《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，提出积极发展干细胞治疗和再生医学产业。

Mar
广州市人民政府发布《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》，将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程。以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口，研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。

Apr
上海市人民政府发布《“健康上海2030”规划纲要》，指出加快干细胞治疗相关技术临床和产业化研究，发展干细胞与再生医学等前沿技术。

4月10日，上海市卫计委发布《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》，明确加快干细胞与再生医学等领域发展。

4月11日，河北省人民政府印发《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，提出要打造雄安新区高端新产业发展核心区，积极发展干细胞治疗和再生医学产业。

Jun
7月2日，山东省人民政府印发了《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，强调加快干细胞技术与产品的研发，加快干细胞与再生医学、生物治疗等前沿技术的临床应用；并且把攻克肿瘤免疫治疗以及干细胞与再生医学当做主要任务之一。

7月18日，安徽省人民政府发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》，强调支持干细胞库、转化医学研究中心等重大医疗医药创新发展基础能力建设。

7月25日，上海市人民政府发布《关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》，提出打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。

Sep
9月26日，上海卫计委发布《关于开展协同创新集群征集的通知》，决定打造协同创新集群。再生医学与干细胞研究作为重点方向之一，协同创新集群将围绕重大疾病的干细胞治疗，进行应用基础研究、临床前研究、临床和转化医学研究一体化设计。

9月27日，广州市人民政府印发《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020年）》，重点扶持干细胞与再生医学等产业创新发展，支持开展区域细胞制备中心、细胞存储中心试点，推动干细胞制品标准化研究。

9月28日，北京市人民政府印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》，制定北京医药健康协同创新发展重点方向目录，重点支持干细胞与再生医学等基础研究。

Nov
11月1日，天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》，提出加快干细胞药物和再生医学等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞存储中心建设，加快细胞产业发展。

11月22日，北京市卫生健康委员会印发《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，适用于医疗机构按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》，与制备机构合作，并由其提供干细胞制剂进行临床研究时，医疗机构对干细胞制剂的质量管理，以促进干细胞临床研究规范有序开展。

Dec
12月5日，上海人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》，全力支持在沪各类科研机构发展壮大，聚焦干细胞与再生医学等热点方向。坚持企业主体、市场导向，积极营造产学研医结合、上中下游衔接、大中小企业协同的产业发展新格局。

10Thu日本京都大学团队利用iPS细胞分化出仅攻击癌细胞的定向 “杀手T细胞”2019-01-10根据外媒11月份报道，京都大学iPSC研究所宣布，成功将人诱导多能干细胞（iPSC）分化成具有更强抗癌效果的细胞毒性T细胞，有望用于开发下一代细胞免疫疗法。相关研究成果已经在线发表于11月15日的《CellStemCell》。 T细胞是一种免疫细胞，是免疫系统与病毒和癌细胞等作战的主力，也被称为“杀手T细胞”。京都大学研究人员早在几年前就成功利用iPSC培养出了大量T细胞，但这些T细胞不仅会攻击癌细胞，还可能攻击正常细胞。现在研究人员借助基因技术，将受体重建的关键重组酶进行基因敲除，最终固化原有的T细胞受体，实现了T-iPSCs(inducedPluripotent StemCell…

张颖  中盛溯源研发总监
2004年本科毕业于中国科学技术大学生命科学学院。
2005-2010年于康奈尔大学（Cornell University）生物系攻读并被授予细胞和发育生物学博士学位，并完成博士后研究。
2011年加入细胞动力国际有限公司（Cellular Dynamics International）担任高级研究部资深研究员（Senior Scientist）。
2016年1月，加入安徽中盛溯源生物科技有限公司，担任研发总监。
张颖博士的研究专长为人类皮肤干细胞（Skin Stem Cells）和间充质干细胞（MSC）的工业制取和再生移植。张颖博士的研究发表于干细胞领域最高期刊细胞干细胞杂志（Cell Stem Cell, 影响因子 25.9），其基于iPS细胞的可移植皮肤干细胞技术已申请美国专利。
专利和获奖:U.S. Provisional Patent Application No. 62/063,720: Generation of Keratinocytes from Pluripotent Stem Cells and Maintenance of Keratinocyte Cultures. Inventors: Yu, J. Zhang, Y. and Johns, L. (2015)

Ta-Chung and Ya Chao Liu Memorial Award, (2010).

Barrie Hesp Scholarship from Keystone Symposium Stem Cell Niche Interactions, (2009).

Vertebrate Genomics Fellowship, Cornell University, (2008).

Presidential Life Science Fellowship, Cornell University, (2006).

俞君英  中盛溯源创始人/首席科学家
人类诱导多能干细胞iPSC的发明者之一
2007年，俞君英博士以第一作者和通讯作者身份，与日本Yamanaka研究组分别在《科学》和《细胞》杂志上同时报道了在体外培养条件下将人类皮肤细胞成功转化为诱导多能干细胞（iPSC）。由于对iPSC及其核心技术体细胞核重编程的杰出贡献，Yamanaka博士和英国发育生物学家John Gurdon于2012年被授予诺贝尔生理学或医学奖。
2009《科学》杂志刊登俞君英博士开辟性新成果，实现了无转基因DNA损伤的人类诱导多能干细胞iPSC的制备，再一次引领了人类干细胞发展的方向。
2009-2015年，俞君英博士就职于胚胎干细胞之父汤姆逊博士创办的细胞动力国际有限公司(Cellular Dynamics International)，主管高级研究部，致力于干细胞技术从科研到生产的转化和相关细胞产品的开发。
2016年1月，俞君英博士创立了安徽中盛溯源生物科技有限公司，担任首席科学家兼董事长。
2017年9月，俞君英博士任安徽省干细胞学会首任理事长。
俞君英博士至今发表论文28篇，已被引用约19000次；8项成果已获得欧美专利，3项成果待欧美专利审核。

中盛溯源安徽中盛溯源生物科技有限公司（Nuwacell Ltd）由全球著名科学家、人类诱导多能干细胞（hiPSC）发明者之一俞君英博士领衔创建，是一家专注于hiPSC基础研究与临床转化的高科技企业，致力于为科研人员提供hiPSC领域专业的技术支持和科研服务。

 公司现已与国内多所高校、科研院所、医疗机构、大型制药企业展开广泛合作，实现产、学、研全面共赢，为广大客户提供各种iPSC细胞系、人体功能细胞产品、iPSC细胞医疗产品、基于iPSC的肿瘤治疗产品、美容保健系列产品、个体化iPSC定制及精准医疗服务、iPSC制备及诱导分化解决方案。

我们将以“诚信、严谨、创新、服务”的精神追溯生命本源，依托尖端科技，研发生产高质量产品和服务，帮助人们享受高品质的健ks活，引领和推动中国细胞工业的产业化进程，将中盛溯源打造成为国际一流的生物医药产业领军级企业。

什么是MSC
间充质干细胞（MSC）作为一种成体干细胞，除具有分化为硬骨，软骨和脂肪组织的潜能外，还有较强的免疫调控功能。现阶段，已有很多基于MSC的临床实验正在开展，主要用于器官移植后移植物抗宿主病（GvHD）、组织损伤的修复（如硬骨、软骨损伤）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、炎性肠炎等疾病的治疗），以及作为基因治疗的载体。

MSC 应用的现状
现阶段国内MSC疗法的细胞来源主要分为自体来源（骨髓、脂肪组织等）和异体来源（脐带、胎盘等）两种。但是，使用自体或异体来源的MSC，普遍存在着一些问题：
（1）难以取材（特别是骨髓）；
（2）保存期限较短；
（3）随年龄增大MSC数量和扩增潜力显著降低，体外扩增更会加速MSC老化；
（4）随年龄增大MSC分化潜力大幅衰退（取自年轻人的MSC易分化成软骨等细胞，而取自老人的MSC分化倾向于脂肪细胞）；
（5）制备过程不易质控（不同个体和同一个体不同组织器官部位来源的MSC差异非常大，无法预知）。
这些缺点很大程度上导致了成体来源的MSC疗效的不稳定性。

iPSC 来源MSC 的优势
 中盛溯源计划通过诱导多能干细胞（iPSC）技术工业化制备MSC，以解决现存问题并实现MSC疗法的标准化和可控性。iPSC具有无限增殖特性，可以通过增加初始iPSC数量的方法来制备具备胚胎或初生婴儿时期最强增殖功能和完全分化潜力的最“年轻”的MSC，无须通过过度增殖MSC达到需要的细胞数量。此外，通过优化生产工艺，我们可以生产具备分化倾向的MSC，并将之用于特定疾病的治疗，例如，制备更易分化成软骨的MSC用于治疗类风湿性关节炎。并且，我们的细胞来源是中国人群HLA配型的iPSC，可以最大限度的降低或避免免疫排斥反应。通过cGMP标准条件下的工业化大规模生产，中盛溯源可以制备一系列高度均一、特性稳定和质量可控的MSC，用于针对不同疾病的临床治疗，提高细胞治疗的有效率和稳定性。

Nuwacell™ 科研级hiPSC细胞株Nuwacell™ 科研级人类诱导多能干细胞（hiPSC）是由健康人的体细胞通过非整合重编程的方法制得。Nuwacell™ 科研级hiPSC可以在目前主流的E8培养体系中增殖，适合科研用途的干细胞研究和应用。
科研级hiPSC细胞株在Nuwacell™ 科研级hPSC培养体系中可以长期稳定快速增殖，具有与人类胚胎干细胞（hESC）高度类似的克隆形态和基因表达，长期维持正常核型，并在体外（in vitro）和体内（in vivo）都具有完备的三胚层分化潜能。 Nuwacell™ 科研级hiPSC细胞株特点：高品质无痕的人类诱导多能干细胞
非整合重编程方法制备，无外源基因插入
可长期稳定增殖，并可维持正常核型
严格质检，批次之间差异小

世界首批体细胞克隆疾病模型猴在中国诞生0缩小文字放大文字2019-01-24 07:13:43来源：新华社作者： 新华社上海1月24日电 24日，5只生物钟紊乱体细胞克隆猴登上中国综合英文期刊《国家科学评论》封面，标志着中国体细胞克隆技术走向成熟，实验用疾病模型猴批量克隆“照进现实”，全球实验动物使用数量有望大幅降低，药物研发驶入“快车道”。
“10年攻关+10亿美元投入”几乎是目前新药出炉的“标配”，然而，即便投入如此之巨，失败概率仍超90%。科学界认为，根本原因在于缺乏遗传背景一致的实验用疾病模型猴。
猕猴是国际上常用的一种实验动物。2017年，“中中”“华华”的成功克隆解决了让野生猕猴遗传背景一致的问题，却未能解决疾病模型猴的构建难题。这一次，在严格遵循科研伦理的前提下，中科院神经科学研究所张洪钧、孙强、刘真团队首次通过敲除“关键基因”的方法，获得5只生物钟紊乱严重程度不同的疾病猴，而后，他们从中选取了一只紊乱特征最为明显的猕猴作为克隆“原型”，通过采集其体细胞的细胞核，最终获得5只克隆疾病猴。目前年龄最大的已超半岁，年龄最小的也已超过3个月。至此，疾病模型猴的构建难题被攻克。
业内专家认为，“中中”“华华”的细胞核来自雌性胎猴，而此次5只克隆猴的细胞核来自雄性青年疾病猴，操作要求更高、实现难度更大，这表明中国体细胞克隆技术走向成熟。
目前，每年全球药物研发会使用大量实验动物进行药物安全性和代谢检测，还会招募众多临床试验人群做药效评估。随着疾病模型猴批量克隆技术不断成熟完善，未来全球实验动物的使用数量有望大幅降低，临床试验人群服用无效药物的比例也将大大降低。
 中科院神经科学研究所所长蒲慕明院士表示，下一步团队将继续优化“基因修饰+体细胞克隆技术”，研制患有各类脑疾病的克隆猴模型，在基础研究方面用于绘制“全脑神经联接图谱”，在转化应用方面用于研发更有效的脑疾病治疗手段，进一步提升药物研发效率。