糖尿病患者过亿，A股上市公司梳理

首先在这个给出一个明确的答案：当前乃至未来很长一段时间，糖尿病在没有找到根治的办法前，属于终身疾病，即便是血糖恢复到正常值了，糖尿病患者仍然需要进行治疗，否则一旦糖尿病复发就可能产生非常严重的后果因此，对于糖尿病的治疗是一个持续服药的过程。

糖尿病由于血糖升高，会给人体的的心血管系统造成很大的伤害，如果将来血糖持续偏高，心血管系统的损害将进一步加重，并且这些损害是不可逆转的。高血糖带来的心血管损害具有“记忆效应”，即使你的血糖下降到正常，已经存在的损害还会长期存在。

2017年全球20-79岁人群中糖尿病患病人数约为4.25亿。我国是世界上糖尿病患者人数最多的国家，患者人数达1.14亿，患病率达10.9%，高于世界平均水平，且患者人数持续增长，预计到2045年我国糖尿病患者人数将会增长到1.2亿。庞大的患者群体推高糖尿病市场规模，2017年全球糖尿病总医疗支出高达7270亿美元；我国糖尿病药物公立医疗机构市场销售额也从2013年的278亿元增长至2016年的410亿元。相比发达国家，我国糖尿病患者数量接近美国的4倍，但总医疗支出不足美国的1/3，折合下来人均支出仅为美国的约1/12，我国糖尿病医疗支出存在提升潜力。

目前诺和诺德 、礼来 、赛诺菲、默沙东四大巨头占据全球绝大多数市场份额，CR4超70%，且预测到2024年其市场份额将会进一步提高。在我国，胰岛素和α-葡萄糖甘酶抑制剂药物销售额排名前列，2016年样本医院糖尿病用药金额药物Top 10中，胰岛素类占4个。胰岛素主要针对一型糖尿病，经历了一代、二代和三代的发展，目前达到注射时间更灵活，起效更快的效果，但是依旧存在低血糖风险、增重风险、依从性高等缺点。

糖尿病相关药物研发的重要方向是克服胰岛素存在的不足，胰岛素改良药物如口服胰岛素、超长效胰岛素致力于克服胰岛素注射频繁、不便等不足，智能化设备如人工胰腺、智能胰岛素贴片降低胰岛素注射难度。除了对目前胰岛素疗法的改良，糖尿病的创新治疗方式尤其值得关注。以REMD477项目为例，该疗法以干扰胰高血糖素升高血糖的机制平衡血糖浓度，绕开了胰岛素的困境， I期临床试验数据显示能够显著减少胰岛素用量，同时也降低了患者的血糖水平。

糖尿病患者人群庞大且人数不断增加，对糖尿病药物有较大需求。目前糖尿病药物中胰岛素占比大、使用患者依赖度高；随着新药的研发，未来存在出现颠覆胰岛素新药的可能性，重塑糖尿病药物市场。从给药途径来看，目前糖尿病治疗以注射给药和内服给药为主，而注射给药途径中多为第二、第三代胰岛素。建议关注在糖尿病创新领域布局领先以及在当前糖尿病市场中占据优势的标的。

本文接下来简要归纳一下A股重点涉足糖尿病领域的上市公司。

华东医药 ：治疗2型糖尿病的DPP-4类一类新药HD118 2017年底获得临床批文，正在进行临床样品制备，即将开展临床试验。1）中美华东的阿卡波糖首家通过一致性评价，保持市场领先地位，有望进一步实现国产替代。2）阿卡波糖原料药技术壁垒高，华东锁定国内70%以上原料药产能，保障制剂竞争格局稳定。阿卡波糖未来增长主要来自糖尿病整体诊疗率提升、基层市场下沉和进口替代，带量采购带来的冲击有限，同时加速进口替代进程；3）公司糖尿病领域全产品线布局，立足阿卡波糖建立优势销售渠道，利拉鲁肽国内研发进展领先，DPP-4、SGLT-2仿制药有望快速上市，扩充糖尿病产品线。


通化东宝 ：通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。


以岭药业 ：治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗，指导研发的专利新药，药效实验证实具有具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素、保护血管内皮细胞作用，同时还可改善胰岛素抵抗，可用于初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量异常以及糖尿病并发症的患者，在2型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种，2015年列入《中国药典》目录。2016年发布的《糖尿病中医药临床循证实践指南》中，津力达颗粒被推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药。2018年2月发布的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》中，推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者加用津力达颗粒治疗。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》，为该产品更好的应用于临床服务于患者奠定了良好的基础。


天士力 ：公司5项创新药符合全球"双报"：PXT3003、派格生物GLP-1类似物和 GLP-1 Glucogan双受体激动剂、健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素。2017年12月5日，天士力子公司与国内领先的胰岛素研制公司健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议，将投入5000万美元支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展。

三诺生物 ：公司主营业务是利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品。公司主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，构成血糖监测系统，用于血糖监测。公司生产的“SXT-1型”、“安稳型”、“安准型”血糖测试仪及配套试条均取得医疗器械产品注册证书。在产品出口方面，公司生产的血糖监测系统产品通过了欧盟CE认证。


海正药业 ：公司甘精胰岛素和门冬胰岛素启动临床III期研究；2017年12月28日晚间公告，公司获得国家食药监总局核准公司德谷胰岛素原料药品种及其制剂品种德谷胰岛素注射液的临床批件。德谷胰岛素注射液(德谷胰岛素为其原料药)是一种长效胰岛素，用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者，2016年的全球销售额超过6.4亿美元。在国内，尚未有其他同类产品获得临床试验许可和上市许可。


白云山 ：用于气阴两虚所致的消渴病；Ⅱ型糖尿病。



贵州百灵 ：2013 年收购了贵州民间治疗糖尿病苗药秘方并制成糖宁通络胶囊之后，公司的糖尿病产业链发展一直备受瞩目。近日收到日本世界健康医术学会《人体糖尿病“糖宁通络”临床药理作用报告书》，贵州百灵旗下产品“糖宁通络胶囊”在日本完成为临床试验。公告透露，服用糖宁通络胶囊的临床应用以20~89岁男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治疗的共100名患者为对象，实验期从2018年1月至今。本次试验结果显示，“糖宁通络胶囊”总有效率为71%（其中糖化血红蛋白改善率达56%），并在临床试验中未见毒性。



党的十九大胜利召开后，中国将迎来第四次重大发展机遇。第四次大机遇是在中国成为世界第二大经济体前提下重启的大机遇，是站在巨人肩膀上将发生的大机遇。中国作为全球第二大医药市场，医药行业 改革的顶层设计已经基本完成，政策驱动下的医药产业改革领域已经涵盖审批、质量、药品流通和医保支付等全产业链。随着新医改的不断深入推进，医药行业将进入持续健康发展的新周期，新时代。新时代医药行业在政策推动下将从过去单纯依靠医保数量扩容的红利驱动转向创新升级及高质量增长，未来10年将是中国完成从仿制药大国向创新药强国转变的重要时期。

2018 年是我国“十三五”医药规划实施承前启后的一年，也是国内医药产业新旧动能转换的关键时期。随着我国人口老龄化趋势不断加剧，人民群众生活水平不断提高，健康需求的快速增长、药品和诊疗方式升级换代、医保体系不断健全完善，医药行业总体仍将保持平稳发展态势。国家政策的的创新导向、资本助力以及人才吸引使国内新药研发环境大幅改善，逐步开始与欧美接轨，从而推动医药企业积极向创新升级转型；药品审评制度的国际化将为中国企业大量引进海外创新药及技术创造良好的制度基础，中国医药 行业将迎来前所未有的发展机遇期，医药行业将迎来“变革年”，将加速推动中国医药企业的国际化进程，真正迈入创新药研发与上市的黄金时代。

当前国家大力推动的药品一致性评价作为中国医药行业一次系统性的供给侧改革，是未来3-5年对行业存量市场和竞争格局影响最大的政策，对促进行业整体质量升级，优化存量格局，改善运行效率，加速进口替代的同时鼓励创新意义重大，也是中国从仿制药大国向仿制药强国和创新药大国崛起的必经之路。