动机:四季度以来,缬沙坦在欧洲市场的价格已从120-160美元/kg提升至240-260美金/kg,小批量产品提价至300美金/kg以上,
涨幅100%以上。随着Mylan检测出杂质,供给或将进一步紧张,
并有望带动价格进一步景气。
原因:今年
华海药业600521主要源于近期“缬沙坦事件”发酵,美国、欧盟对华海药业部分原料药、制剂发出了进口禁令。今年7月,华海药业曾自曝出“缬沙坦事件”。公司在对用于治疗高血压的药物缬沙坦原料药开展进一步研究时,发现可致癌的微量工艺杂质。
而近日,欧洲EMA发布公告,
全球第三大仿制药企业Mylan的缬沙坦也检测出NDEA杂质。EMA已暂停其缬沙坦CEP证书,同时企业启动召回程序。
机会:至目前能够在欧洲市场销售缬沙坦原料药的供应商仅剩下
中国的美诺华 和印度的Divis两家。我们估计缬沙坦原料药今年全球需求在
1500吨左右,明年有望进一步上升到
1700吨左右。
美诺华今年缬沙坦产量150吨,明年预计在300吨。Divis目前产能约200吨,预计明年也将有一定扩产。但两家企业的产能,相对于全球需求缺口仍然非常巨大。