2018.12.06
事件驱动:国家医药医疗深化改革组织药品集中采购落地。三点逻辑,带动特色原料药行业开启长期景气周期
2010年之前,特色原料药行业也曾是产业界和资本市场关注的焦点。但在过去几年中,由于行业成长性的阶段性弱化,使得这一领域逐渐淡出了我们的视野。
站在目前的产业节点上,我认为:1)全球特色原料药的供需结构已出现积极变化;2)国内新的药政改革也对特色原料药企业构成利好;3)特色原料药企业自身也在不断谋求业务升级。三点逻辑,有望使特色原料药行业开启新一轮的景气周期。我们看
好未来较长周期中特色原料药行业板块性的投资机会。
全球视野下,特色原料药有望步入温和且持续的量价齐升周期
全球视野下,我认为,经过较长周期的成本导向竞争,许多特色原料药品种均已呈现较明显的寡头竞争格局,且国内企业正在逐步占据主导地位。近年来,质量标准提升叠加环保整治,使行业供给侧出清明显,而需求的增长仍然刚性。供需结构的优化,有望使特色原料药行业步入温和且持续的量价齐升周期。
国内新的药政环境中,特色原料药的地位和议价能力也有望显著提升
在国内市场上,带量采购、一致性评价等系列政策的出台,也在为特色原料药企业带来持续的积极变化。对比国内的原料药批文和制剂批文可以发现,尽管国内绝大多数品种上原料药批文数量并不少,但是能够达到欧美水准的原料药却高度稀缺。随着国内质量标准的提升,我们认为,未来高质量原料药在医药产业链上的战略地位和议价能力均有望显著提升。
特色原料药企业自身的产业升级,有望进一步打开成长空间
在享受国内和全球行业高景气的同时,特色原料药企业普遍也在积极谋求产业升级。无论是从特色原料药到制剂一体化,还是从特色原料药到CDMO,均与特色原料药企业自身的资源禀赋和技术积累较为相符,具备良好的可行性,并有望进一步打开成长空间。
看好特色原料药行业板块性投资机会
目前,特色原料药企业利润基数和市值普遍较小。在一系列积极因素的影响下,特色原料药企业有望普遍表现出高景气,并呈现为板块性的投资机会。国内典型的特色原料药及医疗器械企业主要包括
普洛药业、
美诺华 、
科华生物,
鱼跃医疗,
开立医疗⭐️
万东医疗⭐️
正川股份⭐️康德来⭐️
乐金健康,
楚天科技,
山大华特,
山东药玻⭐️
天宇股份⭐️
贝达药业⭐️交易重点:万东医疗,正川股份,康德来,天宇股份,贝达药业,乐金健康。山东药玻
七选三:贝达药业,天宇股份,
康德莱七选二:贝达药业,康德莱
七选一:康德莱
还少了一个普洛药业
天宇股份分析:
1. 生产基地有三个
a. 临海天宇:通过欧盟和FDA的认证。
b. 江苏天宇
2. 收入
a. 今年上半年股权激励,激励费用700万。经营利润和去年同期持平。三季度3.6亿收入,去年同期2.7亿,净利润3800万,增长24.5%。
b. 17年上半年高毛利的产品比较多,所以高毛利产品比较多。
c. 三季度收入的提高主要是市场价格的提升。
3. 缬沙坦
a. 以前公司对ndma杂质没有控制,部分批次有超标,平均含量低于。
b. 天宇的沙坦是从中间体开始做的,工艺路线长,成本相对稳定。
c. 国内价格1500-1700元/kg,供给海南皇隆制药最大。
d. 9月5-8日,欧盟进行现场有因检查,到目前没有欧盟检查的正式报告。10月18日欧盟要求天宇针对欧盟检查的缺陷整改。公司计划11月份做完。
e. 16-17年出口到欧盟有10-12t。17年整体销售160t的缬沙坦的原料药,欧盟是10-12t,国内30-40t,其他的是到印度。目前公司具备500t的能力,是否可以拿到。瑞士、西班牙都有。以前规范市场和非规范市场的价格相差30-50%,国内价格高。主要跟欧洲诺华合作。
f. 扩产计划:目前产能500t,以后精工包的车间生产能力比较弱,改善之后就不会有太大的压力。
g. 氯沙坦:500t,厄贝沙坦500t的生产能力。
h. 三季度:整体价格很高,金额变化不大。真正是8月下旬到9月份停下来量有影响。整体40t销售量,2/3卖到国内。国内价格一直是在1000元/kg
i. 公允价值变动损失:汇率期权的,上半年锁定的是6.6价格。汇兑收益1kw。单独期权套期保值亏了2k万,主要是和银行约定按照一个固定的价格和银行结汇,买了7kw美金。
j. 目前每个月20t左右。1-9月份销售160t。但三季度销售额不会有太大的明显,量也没有太大的变化。
k. 价格:之前80美金,目前非规范市场价格和规范市场价格差别不大,估计10%左右。
l. 目前在手订单有200t。
4. 孟鲁司特
a. 今年刚拿到欧盟的证书,客户开发中。大客户比较少。目前产能10吨,3000-4000元/kg。
b. MK:
5. CMO产品
a. 目前主要是中间体的cmo,目前的产品都是临床III期的。估计要到后年。海外的包括merk,美国客户为主。以中间体为主。
b. 国内:主要是恒瑞。(查联合申报,主要是原料药)
6. 制剂:
a. 自己规划每年报3-5个品种。一个品种600万整体3kw。
7. 新品种
8. 固定资产投资
a. 募投项目:10月份开始到19年是投资的高峰期,前面是基建。估计5-6月份转固。6月份之前要试生产。
9. 研发费用
a. 1-3季度5kw,19年要比今年还多估计有1亿。
自己投资产品,有一个产品过了be阶段。厄贝沙坦。