炸裂上海细胞明年初将落地全国首家细胞治疗肿瘤医院

1、上海细胞拥有全上海唯一的诺贝尔 奖 科创中心，目前有13位诺贝尔奖 获得者参与研究；


  2、上海细胞拥有上海市唯一的细胞治疗  工程技术研究中心。
  3、上海细胞在上海安亭有规划600亩的精准医学园；
  4、上海细胞2012年12月获得解放军总后卫生部颁发的国内唯一一张细胞治疗临床应用批文；
  5、上海细胞为其寻找新的靶点，可以调用世界第一超级计算机  神威太湖之光；
  6、上海细胞至今做了超过1100例CAR-T病例，28000次细胞回输，创造了世界纪录；
  7、上海细胞治疗工程技术研究中心申报的“基于修饰型抗体及免疫细胞  的精准医学治疗的标准研究‘’，获得国家卫计委“精准医学研究国家重点项目”正式立项；
  7、上海细胞理事长吴孟超是中国科学院院士，2005年获“国家最高科学技术奖”。2011年5月，中国将17606号小行星命名为“吴孟超星”。2012年2月3日，当选“感动中国”2011年度人物

千亿市场开启

  回顾过去，细胞治疗 前期经历了“空白期”“灰色游离期”“历史性转折点”“高速发展期”等阶段，随着监管制度的日益完善和政策红利的持续推进，国内免疫细胞 治疗发展不断向好。
  比如，2016年底，国务院“十三五”生物产业发展规划发布，首次提出建立个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心。2017年12月，NMPA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，明确了细胞免疫治疗 产品的药物属性。
  专家认为，这一系列法规文件都为我国免疫细胞治疗规范化、创新化发展提供了有力的监管政策和保障。政策红利叠加技术势必推动细胞治疗成为抗肿瘤 领域的一场新革命，免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。
  美国生物学家乔治戴利认为，如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。无论是利用自身细胞抗癌的“肿瘤细胞免疫治疗”还是万能的“干细胞 治疗”，都拥有数千亿美金的市场空间，都代表着未来医学发展的重要方向。
  统计数据显示，目前，全球抗肿瘤药物市场已超过1000亿美元，中国抗肿瘤药物市场已超过 1000 亿元人民币。
  专家认为，在未来 5 年的时间里，随着创新的过继细胞免疫疗法持续上市，临床医生对过继细胞免疫疗法的认可度不断提升以及医疗保险体系不断完善，全球肿瘤免疫市场规模将成为抗肿瘤药物市场最大的细分板块。
  而中国人口众多，根据相关统计，每年新增癌症患者达300多万。
  中国肿瘤免疫治疗市场2017年为241亿元人民币，受到未来免疫检验点单抗 和过继细胞免疫疗法等新产品上市的驱动，如果按预计到 2022 年，中国肿瘤免疫市场规模将将超过 1000 亿元人民币时，年复合增长率为 34.6%。

肝胆科CAR-T  全面加速

免疫细胞  治疗技术发展引关注 国内最大规模临床招募启动 证券之星

  11-30 08:18

  “肿瘤免疫治疗  是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤  ，清除肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的目的，并保持持续的免疫记忆。”中国医学科学院肿瘤医院  肝胆外科主任吴健雄教授介绍。近日，针对国内细胞治疗  领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。
  北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业在发布会上说道，本次临床试验免疫细胞制剂(EAL)在“肝癌术后预防复发的有效性”正式进入临床试验阶段，这将可能为肝细胞癌患者带来福音，有望解决传统治疗无法解决的一些问题。
  “免疫细胞治疗也被称为第三次肿瘤治疗技术革 命，给肿瘤患者带来了除‘手术、化疗、放疗’之外的新方法和新希望。”解放军总医院肝胆外科主任卢实春表示，从2009年原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今，国内的细胞治疗前期已经前后经历了近10年的时间，如今随着监管制度的日益完善和政策红利  的持续推进，国内的细胞免疫  治疗正不断向越来越好的方向发展。
  2017年10月份，国家批准了细胞免疫产品EAL(扩增活化的淋巴细胞ExpandingActivatedLymphocytes，下称EAL)的临床试验，EAL是一种已获得NMPA  (国家药品监督管理局)药物临床批件的细胞治疗产品。由于细胞免疫疗法前期在国内肝细胞癌适应症上尚是空白，这场临床试验有助于政策制定者以及监管方的得到客观翔实的数据，将免疫细胞治疗技术应用于实体瘤大型临床试验，从而推动中国的免疫细胞治疗技术发展。
  根据中国肿瘤登记中心(NCCR)2018年公布的统计数据，2015年中国新发癌症  病例数429万，死亡人数281万。其中肝癌每年新发病人数为47万，位居第四；肝癌的死亡率位居第三，每年死亡人数高达42万。由于庞大数量的乙肝  病毒携带者，中国肝癌的新发病人数和死亡病人数均占到了全球肝癌新发病人数和死亡病人数的一半以上。
  和手术、放疗和化疗等治疗方式相比较而言，免疫治疗侧重利用人体自身的免疫机制，对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效。
  从全球来看，细胞免疫治疗  的进展惊人。继2013年被《科学》(Science)杂志列为“年度突破”之首后，肿瘤免疫治疗在近几年持续获得重要进展，其中特异性免疫治疗领域中CAR-T技术最为瞩目，其对传统治疗手段束手无策的血液瘤患者表现出突出的疗效，但是在实体瘤的攻克上CAR-T依然处在探索阶段。
  从国内发展的进程来看，细胞免疫治疗正不断向越来越好的方向发展。2016年底，国务院“十三五  ”生物产业发展规划发布，首次提出建立个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心，并具体提出发展治疗性疫苗  ，核糖核酸(RNA)干扰药物，适配子药物，以及干细胞 、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品，以解决国内由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题。

创投 观察 | 前沿技术不断涌现，细胞治疗 正在迎来黄金 时代创投观察 • 5小时前 • 内容2018，全球生物医学科技的盛世劲歌之年


  分享人：科医联创 CEO 吴国祥

  2018，全球生物医学科技的盛世劲歌之年——以免疫细胞 、干细胞 、基因为主导的前沿医疗创新，正在引领生物医药行业从传统生物药以及化学药时代进入个性化治疗时代。
  在我国，细胞治疗及临床转化已经成为“十三五 ”健康保障发展的重大课题。临床试验数目的增加、政府及资本的支持以及庞大的医疗需求正在推动着中国细胞治疗行业的深刻变革：
  临床研究上，中国细胞疗法尤其是CAR-T疗法的临床试验在近10年里数量飞跃，在全球26万例实验中，从2013年占比8.7%到2017年占比42.8%（数据来源：ClinicalTrials.gov），由此表明在细胞治疗研发上我们已经进入全球领先梯队。
  政府层面上，对干细胞与再生医学以及免疫细胞治疗也给予了大力支持。2017年12月22日，国家CFDA总局终于发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，被产业界评为“靴子终于落地”。2018年11月23日，国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》中明确：自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。一系列政策举措的出台对规范我国细胞治疗产品的研发，提高安全性、有效性和质量可控性水平，推动细胞治疗领域的健康发展无疑具有重要意义。
  医疗需求上，肿瘤及慢性病患病率的逐年攀升也成为了细胞治疗产业发展的重要驱动因素。市场上现有的细胞治疗产品基于自体细胞和异体细胞，可以用于个性化治疗，因而临床需求不断上升。未来细胞治疗在中枢神经系统疾病、癌症 、心血管疾病中的市场份额将增长最快，皮肤、软骨组织修复以及糖尿病 也将成为主要市场。可以说，细胞治疗技术从本质上为癌症等重大疾病提供了全新的解决方案，也成为与死亡搏斗的不幸患者的宝贵希望。
  对细胞疗法的深入研究与探索，将是未来很长一段时间内医疗科技的主旋律。