老哥信息也要发全啊。。。
经查询,拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的国内企业共有6家,分别是万全万特制药(厦门)、上海
新华联制药、河南九势制药、沈阳新地药业、北京太洋药业、上海现代哈森(商丘))药业。另外,还有一个进口原料药批文,由印度企业Supriya Lifescience Ltd.持有。
业内人士告诉记者:
“实际上,只有河南九势、沈阳新地在生产,其余几家的批文都是闲置的。其中,河南九势年产大约100多吨,占据全国85%以上的市场份额。沈阳新地市场占有率排在第二位,年产十几吨左右。”该人士表示,近几年,马来酸氯苯那敏原料药一直保持供需平衡,价格和市场都很稳定。不过,随着去年底沈阳新地被飞检收回GMP证书后,市场行情发生了急速转变。
原国家食药监总局发布的《关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告》显示,经初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;不配合检查组的检查。为此,辽宁省食品药品监督管理局收回了该企业的GMP证书,并进行立案调查。
前述业内人士称:“沈阳新地被举报停产后,业内就不时传出马来酸氯苯那敏原料药市场将要被操纵的风声,听说印度供应商在中国的经销权也被买断了。”同期,河南九势药业因国家采暖季错峰生产而停产。