十年寒窗无人问,一举成名天下知。
这一刻距离
双鹭药业来那度胺的立项已超过十年,距离递交临床申请已整整8年,距离递交上市申请也已过去整整3年。十年磨一剑,作为近年来最受
医药行业和资本市场关注的品种之一,双鹭药业来那度胺的上市必将再次引起轰动。在此,我们也重温一下这段在制药圈甚嚣十年之久的故事。
来那度胺是免疫调节剂类抗肿瘤药,由
新基(Celgene)开发,最早在2005年12月27日获得FDA批准上市(商品名Revlimid),用于治疗骨髓增生异常综合征,之后又先后被FDA扩大批准用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。