1、NASH 治疗:国内临床格局如何
◇事件:12月19日,NASH治疗重大突破,Resmetirom 三期达到主要临床终点,临床疗效数据明
确显著。美股新泰
医药(
MDGL)大涨 260%+。该品种通过靶向甲状腺激素通路降低肝脏脂肪,目前公
司计划自己保留美国权益,在美国以外地区寻求商业化合作。
◇Resmetirom作用机制:THR-β激动剂。
◇市场空间:全球预计 2025 年107亿美元,30年322 亿美元。国内25年32 亿元,30年达到
355 亿元。
◇国内临床:目前,全球针对 NASH 适应症的靶点种类繁多,在研 NASH 药物更是多达上百个,国
内目前已有多款针对 NASH 药物进入临床阶段。
◇检测及服务:采用瞬时弹性成像(VCTE)技术的 FibroScan 成为全球通用的临床评价标准,几乎
参与了药品研发的每个重要环节。
◇国内上市公司:
1)检测及服务
福瑞股份 :于2011 年通过收购法国 Echosens 公司将 Fibroscan纳入囊中,检测环节最受益。
2)研发进度综合排序
歌礼制药:THR-8激动剂 ASC41 目前处于临床二期阶段,FAS抑制剂已完成二期:
海思科 :THR-β激动剂处于一期阶段;
东阳光 药:FXR 激动剂 HEC96719 目前处于临床二期阶段;
众生药业 : ZSP1601 已完成 Ib/IIa 临床试验。