深圳抗新冠药物研发取得新进展，科兴口服小分子药SHEN26与瀚宇HY3000多肽

深圳抗新冠药物研发取得新进展，科兴口服小分子药EN26与瀚宇HY3000多肽鼻喷已获重大突破

2022-12-01 16:31深圳商报官方帐号
深圳商报首席记者 王海荣
12月1日，记者从深圳市科创委获悉，由深圳科兴药业合作开发的口服小分子药SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用，对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著。研发团队基于已有的研究结果，已于11月底向美国食品药品监督管理局（FDA）提起Pre-IND申请。
同时，由深圳翰宇药业 与中科院微生物所高福院士和王奇慧研究员团队联合开发的抗新冠多肽鼻喷研发项目也取得新进展。
翰宇药业副总裁唐洋明介绍，该项目通过鼻黏膜给药实现对新冠病毒感染肺炎的预防。目前，项目已完成全部临床前研究和GMP条件下临床批样品生产，新药临床试验现已完成一期临床试验。二期临床试验方案经专家论证并得到国家药审中心确认，正在准备伦理资料。
唐洋明介绍，该研究项目的剂型为鼻喷剂，能够直接作用于新冠病毒的主要侵入路径，方便随身携带、给药方式便利、无需人体免疫系统参与。相关研发品的活性分子为膜融合抑制剂多肽，通过抑制病毒进入细胞起效，作用靶点保守，受病毒变异影响低，且活性极高。
翰宇药业执行总裁余品香表示，该项目有望于2023年初完成探索性临床试验，申请紧急使用，同步开展后续确证性临床试验，争取以应急审批通道申报上市。
据了解，深圳市科创委自2020年启动科技抗疫专项以来，迄今已组织11批次申报，支持近130个专项项目开展科研攻关。旨在加快构建从源头到末端的常态化疫情防控科技创新体系，强化科技手段在常态化疫情防控中的支撑作用。
审读：谭录岗
$翰宇药业(sz300199)$ $以岭药业(sz002603)$ $香雪制药(sz300147)$ $以岭药业(sz002603)$ $特一药业(sz002728)$