翰宇药业:HY3000预防新冠多肽鼻喷药物预计12月完成一期临床研究
翰宇药业在投资者互动平台表示,公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物进展顺利,预计于今年12月完成一期临床研究。二期临床已完成方案初稿制订,目前正在与我国各防疫专家及国家药审中心(CDE)沟通论证,待一期临床结束后能立即推动二期临床。此外,HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批,并在同一日正式向国家药监局器审中心提交境内
体外诊断试剂注册申请,审评审批通过,获得注册批件后公司即可上市售卖。