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新冠特效药梳理更新20221102:

22-11-10 08:40 1218次浏览
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1、默沙东 Molnupiravir(RNA聚合酶抑制剂):2021年11月4日英Guo上ShΙ,FDA EUA,Guo内未获批上ShΙ。
2、腾盛博药BRII-196和BRII-198中和抗体:2021年12月8日Guo内紧急获批上ShΙ,在美紧急使用权申请审核中
3、辉瑞 Paxlovid(口服3CL蛋白抑制剂):2022年2月Guo内上ShΙ,2022年10月歌礼和辉瑞就P药签订中Guo大陆ShΙ场利托那韦授权与供应协议。
4、真实生物口服阿兹夫定(核苷类似物):2022年8月Guo内获批上ShΙ
5、君实生物
①vv116,瑞德西韦前体(核苷类):Guo内递交上ShΙ申请
②vv993:3cl蛋白酶抑制剂,临床前
③JS026中和抗体:2022Q1进入临床,临床1期
④JS016中和抗体:礼来 联合用药海外多地获批上ShΙ。
6、盐野义口服S-217622(3CL蛋白抑制剂):Guo内申请上ShΙ
7、前沿生物 :①注射用FB2001(3CL蛋白酶抑制剂):全球2/3期;②雾化吸入用FB2001:暴露后预防临床试验获批
8、开拓药业普克鲁胺(口服AR拮抗剂):2021年7月16日巴拉圭紧急申请上ShΙ,降低重症住院患者死亡率78%,中期分析失败,全球多中心临床2/3期
9、先声药业 口服SIM0417(3CL蛋白抑制剂):临床2/3期
10、神州细胞 SCTA01单抗:临床2/3期
11、众生药业 RAY003(3CL蛋白抑制剂):目前临床1期完成全部受试者临床观察,临床1期完全达到预期试验目的,即将启动临床2/3期
12、舒泰神 ①BDB-001/IFX01单抗靶向C5蛋白,调节人体免yi系统,目前处于全球3期;②STSA-1002注射液:针对炎症风暴,可视为BDB-001下一代产品,临床1期;③STSA1005靶向GM-CSF单抗治疗重症患者,在美1期注:STSA1002与STSA1005区别在于,前者靶向C5蛋白,免yi风暴启动前抑制;后者靶向GM-CSF,免yi风暴启动后抑制;④STSA-1002和STSA-1005联合用药:治疗重型、危重型新冠肺炎:Guo内1期
13、丹序生物:DXP593/DXP604均处于临床2期;BD812/BD836中和抗体临床前阶段。
14、歌礼药业:①已上ShΙ的利托那韦口服片剂(100 mg);②口服聚合酶 (RdRp)抑制剂ASC10临床1期;③口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11在美递交IND
15、其他
(1)广生堂 :①GST-HG121、GST-HG131与药明康德 签订开发:临床1期;②GST-HG171:3CL抑制剂,临床前
(2)安泰维生物&南方科技大学EN26(瑞德西韦核苷类似物):临床1期
(3)谷森医药3CL蛋白抑制剂GS-hk00202:申报临床中
(4)翰宇药业 HY3000:新冠多肽鼻喷剂,临床前
(5)悦康药业 YKYY017:3CL抑制剂,临床前
(6)云顶新耀3CL蛋白抑制剂(EDDC授权)先导化合物EDDC-2214,临床前
(7)盟科医药MRX-18(3CL蛋白抑制剂):临床前
(8)华润双鹤 &LigandRNA聚合酶抑制剂:临床前
(9)安帝康生物口服3CL蛋白酶抑制剂:临床前
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