国产新冠药分支之3cl蛋白酶抑制剂概念股

5月15日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》。

据悉，国家药监局于2022年5月11日刚受理RAY1216片的临床试验申请，今日便批准，可谓迅速。

RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。数据表明，辉瑞 公司研发的Paxlovid即奈玛特韦片（PF-07321332）和利托那韦片组合，无论是在高风险人群还是低风险人群，其住院或者死亡率分别降低 89%、70%，已先后被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市，亦是首次纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的小分子口服抗新冠病毒药物。

临床前研究表明RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦（PF-07321332）相当；在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

国产新冠药分支之3cl蛋白酶抑制剂概念股

1，盘龙药业(002864)表示，“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目是我公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作项目，由我公司主导该项目的成果转化，并与梁博士团队共同推进项目研发进度。该项目目前在临床前研究阶段，有关项目的进展情况请关注公司后期公告。该股因为股本小，市值低，所以利于炒作，目前8连板，其中有7个一字板，今天的一字板是放量的，明天可能会开板，对于顶一字板的开板后，尽量不要着急参与，等换手后找机会低吸。

2，众生药业(002317)和钟院士合作的抗流感神药正在三期临床，这个流感药临床效果远远好过达菲，很是值得期待！众生药业和药明康德 和钟院士合作的3cl蛋白酶靶点特效药目前在IND阶段，Q2会进入临床，进展顺利的话不排除年底前EUC紧急审批，这个药是类盐野义的路线无需联合利托那韦使用，也就意味着更小的的毒性，更多的适用人群，一旦获批全球都有竞争力。

3，广生堂(300436)根据公司的公告，公司与药明康德 就用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目口服小分子3-CL（3C-like）蛋白酶抑制剂签订合作协议，合作开发的3CL蛋白酶抑制剂项目已获得相当药效的预选临床前候选化合物，拥有自主知识产权。同时该股还有新冠检测+辅助生殖热门概念，作为创业板标的，弹性非常高。

4，汇鸿集团（600981）该公司因为占有众生药业的子公司众生睿创的股权，也就沾上了3cl蛋白酶抑制剂概念，这个新冠特效药治疗的概念有点牵强，逻辑不是很正，但是因为该股的股价才3.4元，而且还有三胎+中俄贸易概念，再加上市值也不高，还是得到了市场的青睐。

5，前沿生物
该公司研制的产品FB2001为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶（3CL蛋白酶）三维结构设计合成的拟肽类化合物，目前FB2001在全球进入1-2期临床阶段，与上药所合作的3cl蛋白酶靶点小分子药处于临床前阶段。

6，君实生物
君实生物 作为国产新冠特效药的代表，被给予厚望。该公司的的特效药有2种路线，1种是大家熟知的口服药VV116，另外1种路线就是和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药VV993，通过在新冠病毒感染的小鼠模型中，VV993不仅可以有效降低病毒复制，还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变。而且VV993安全性较好，目前没有发现心脏毒性和神经毒性作用。君实生物应该是最有可能研制成功上市的国产特效药。