号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,疗效是否被夸大第一财经 节选
“体外药效好的化合物太多了,到体内特别是人体内完全不是一回事,除了药效外,同时要评估药物的安全性,后者更重要,不然会造成的局面就是,虽然抑制了新冠病毒,但引发很高的安全性风险。”另有从事
新冠药物研发的药企人士对第一财经记者表示。
上述医学教授对第一财经记者表示,
所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物,都不能称之为新药,应该叫药物候选或者候选药物,一款候选药物
是否值得开发,主要看几点,第一要评估它的作用靶点或者作用机制是否比较新颖,是否属于原创,从目前来看,千金藤素并非是原创药物,同时抗新冠病毒作用机制也不清晰。另外,要看药物在体外的抗病毒活性如何,要和已经上市的药物或者正在临床开发的药物比较,不能自圆其说,需要用同一检验方法下进行对照;第二是看广谱性,要和已上市的药物比较在不同新冠变异株抗病毒活性情况如何;第三是看在动物体内的有效性、安全性、药代动物学等情况如何,需要用不同动物模型上比较,同时也要对照已上市的药物或正在开发中的其他候选药物情况,这样才能评估是否可以进一步开展临床试验。
千金藤素属于一款老药,用于开展抗新冠研究,属于老药新用,目前看,最终能否成为抗新冠药物,也需要历经动物试验、人体临床试验、上市审批等种种环节,但能够通过存在极大的不确定性。
“2020年新冠疫情发生以来,不少老药新用,纷纷开展相关抗新冠研究,但至今能成功的仍然是寥寥无几。”上述医学教授表示。