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阿兹夫定交流纪要 04月16日

22-04-16 21:58 8888次浏览
铁杆老韭菜
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阿兹夫定交流纪要 0416

2022-04-16 20:09

1. 阿兹夫定的具体信息?

Azvudine是核苷类抗病毒药物,之前是用于艾滋病治疗,2021年7月正式批准上市,艾滋病应用安全性良好。
口服药物,3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天。轻重症结果相似,多日用其他药物治疗无效患者,阿兹夫定同样有疗效。
目前来看阿兹夫定是治标且治本的,做的是胸腺保护。

2. 阿兹夫定新冠项目的相关单位有哪些?

项目主体是河南真实生物。
郑州大学和河南师范大学两所负责药物药化。
中国医学科学院药物研究院负责药理药效药代。
北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药
此外河南方面原料提供是拓新药业

3. 三期临床后揭盲结果怎么样?

三期临床共计800余例,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。

4. 阿兹夫定与瑞德西韦比效果如何?

抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,瑞德西韦每日需要注射100mg。

5. 阿兹夫定药效好主要原因是什么?

优势主要在于三磷酸化,这个过程很难,主要难点在加第一个磷酸,瑞德西韦是通过反应自己加。阿兹夫定不需要自己加,它是在胸腺完成三次磷酸化,先清除胸腺的病毒,胸腺在随后的免疫过程中也发挥了作用,这样就比在各器官磷酸化更简单也更有效率。
试验也检测了免疫功能信号通路情况,监测的50多条通路里有6条好转,主要是T细胞免疫以及T细胞激活,说明淋巴细胞不仅增加了,活性也提升了,印证阿兹夫定先消灭了胸腺部分病毒的假设。

6. 目前其他抗新冠药物么?(A+B方案)

还有可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。
这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。

7. 阿兹夫定有特批用药么?

1)外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;
2)北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;
3)香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;
4)中缅边境之前送了5,000人份。
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评论(208)
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铁杆老韭菜

22-04-20 22:11

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20日盘后消息

阿兹夫定揭盲等工作进展正常

今天下午收盘后,有关方面举办了一个有上市公司高管参加的电话会议。据介绍,阿兹夫定三期临床试验数据已锁库,揭盲在进行中,目前各项工作在正常进行。

或出于对阿兹夫定早日用于抗疫的期待,此前,市场多有传言,每次都说要批了。实际上,对相关的时间节点早就有了科学的安排。

今天下午交流中透露的信息,拓新药业与阿兹夫定申请艾滋病适应症时就有合作,继续成为新冠适应症的原料药供应商;奥翔药业的原料药供应商资格要等制剂获得药监局批准后。阿兹夫定原料药有20多步反应,工艺复杂、流程长,60吨原料才能生产出1吨原料药,奥翔药业参与得早,因此,目前,阿兹夫定原料药只有拓新药业和奥翔药业两家供应商,其他原料药企业暂时还很难参与进来。

至于阿兹夫定制剂,因预估的需求量非常大,目前,有协和药厂、奥翔药业华润双鹤3家企业参与制剂的生产,河南省也在积极推动拓新药业生产制剂,未来,可能还有第5家、第6家药企生产阿兹夫定制剂。

从以上两组信息来看,阿兹夫定和VV116大概率是第一和第二个国产新冠药,时间点可能分别在4月底、5月初,和5月底 、6月份,初期获批的形式可能都是紧急授权(EUA)。 
老李龙妖战法

22-04-20 09:10

0
洗什么盘?马上直逼30元,越洗越不清!
铁杆老韭菜

22-04-20 08:52

0
华润双鹤  澄清  洗盘
天天向上3333

22-04-20 08:25

0
@铁杆老韭菜  这是逼着中国自己搞自己的药嘛
铁杆老韭菜

22-04-20 08:03

0
辉瑞新冠特效药帕罗韦德的全球定价范围20美元-500美元

为什么之间差距巨大,是因为仿制药最多只需要20美元

辉瑞全球授权35家仿制药企业,其中中国授权5家

中国5家药企的产品不允许在中国市场销售

中国处方价2300元人民币,纳入医保

澳洲处方价42.5澳元(204元人民币),纳入医保后6.8澳元(33元人民币)

中国的处方价是澳洲的10倍以上
铁杆老韭菜

22-04-20 07:35

1
辉瑞公司在全球范围内为这款特效药的定价是20美元到500美元
piratej

22-04-20 00:44

0
现在华润双鹤25,若实锤,参考中国医药,3X,目标75;再加上国内自主首款,目标100,想想有点小激动~…~比谁更拿的住了。
老李龙妖战法

22-04-19 18:59

0
华润的西湖跑了,铁总!
老李龙妖战法

22-04-19 18:54

0
获批了!明天一字板了!
铁杆老韭菜

22-04-19 18:46

0
 
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