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阿兹夫定交流纪要 04月16日

22-04-16 21:58 8887次浏览
铁杆老韭菜
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阿兹夫定交流纪要 0416

2022-04-16 20:09

1. 阿兹夫定的具体信息?

Azvudine是核苷类抗病毒药物,之前是用于艾滋病治疗,2021年7月正式批准上市,艾滋病应用安全性良好。
口服药物,3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天。轻重症结果相似,多日用其他药物治疗无效患者,阿兹夫定同样有疗效。
目前来看阿兹夫定是治标且治本的,做的是胸腺保护。

2. 阿兹夫定新冠项目的相关单位有哪些?

项目主体是河南真实生物。
郑州大学和河南师范大学两所负责药物药化。
中国医学科学院药物研究院负责药理药效药代。
北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药
此外河南方面原料提供是拓新药业

3. 三期临床后揭盲结果怎么样?

三期临床共计800余例,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。

4. 阿兹夫定与瑞德西韦比效果如何?

抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,瑞德西韦每日需要注射100mg。

5. 阿兹夫定药效好主要原因是什么?

优势主要在于三磷酸化,这个过程很难,主要难点在加第一个磷酸,瑞德西韦是通过反应自己加。阿兹夫定不需要自己加,它是在胸腺完成三次磷酸化,先清除胸腺的病毒,胸腺在随后的免疫过程中也发挥了作用,这样就比在各器官磷酸化更简单也更有效率。
试验也检测了免疫功能信号通路情况,监测的50多条通路里有6条好转,主要是T细胞免疫以及T细胞激活,说明淋巴细胞不仅增加了,活性也提升了,印证阿兹夫定先消灭了胸腺部分病毒的假设。

6. 目前其他抗新冠药物么?(A+B方案)

还有可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。
这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。

7. 阿兹夫定有特批用药么?

1)外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;
2)北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;
3)香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;
4)中缅边境之前送了5,000人份。
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老李龙妖战法

22-04-23 10:53

0
目前,未向,关键词自己认真品读。
铁杆老韭菜

22-04-23 07:56

0
阿兹夫定打开国产新冠药新格局,奥翔原料药与制剂双线成长

2022-04-22 23:17:56
来源: 营养课程

最近,随莲花和聪哥的新闻不断发酵,以岭的股价也受到较大的影响。目前,以岭方面已经在相关部门报案,与其刀尖嗜血,不如寻找确定性。

阿兹夫定成为中国首款新冠药物的确定性不断加强,相关公司虽已走出一波行情,但对未来的国内市场的体量来讲,仍具有很大的发展空间。

昨日已有阿兹夫定揭盲的消息:俄罗斯的数据已传回国内,巴西的数据近日也将传回国内。

从原料药的方向看:

1.拓新药业是目前唯一合法的供应商,但是产能很小。

2.奥翔药业等待药监局的批文。

原料药生产一共需要20步反应,60吨才能生产出1吨,其生产工艺复杂,认证周期长,导致原料药具有强壁垒性。

从制剂的方向看:

第一供应商是协和,其次是真实生物(河南政府要求扩产)。

奥翔刚好建立的新厂撞上制剂生产,不得不说奥翔的运气是真好。

华润也在推进。

由于国内的需求量巨大,目前四家的产能也无法满足需求,未来制剂的厂家还会进一步扩充。

奥翔目前看最好,只有他家既有原料药又做制剂,超预期。

其次是华润,有制剂的预期。

拓新本来独家生产原料药,让奥翔分一杯羹后,反而趋于弱势了。

昨日新冠三杰已大幅度回撤,介入点明确。
铁杆老韭菜

22-04-22 21:32

0
拓新药业:目前公司未向华润双鹤供应相关产品

2022年04月22日 15:43
来源: 每日经济新闻

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘您好,近期有传闻华润双鹤将在月底和河南真实生物科技有限公司签订代理生产、销售协议。请问贵公司有无供应给华润双鹤抗新冠药物阿兹夫定原料药?

拓新药业(4月22日在投资者互动平台表示,公司不了解华润双鹤与真实生物的商务交流情况,公司不便于评论;目前公司未向华润双鹤供应相关产品。
铁杆老韭菜

22-04-22 21:25

0
拓新药业:公司已经向真实生物供应阿兹夫定原料药 供应量较小

2022年04月22日 16:00
来源: 每日经济新闻
铁杆老韭菜

22-04-22 21:25

0
拓新药业:公司子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药新产线已经建设完成 尚未取得相关主管部门的审批

2022年04月22日 16:00
来源: 每日经济新闻
铁杆老韭菜

22-04-22 21:25

0
拓新药业:公司首发后限售股份将于2022年4月27日解除限售

2022年04月22日 16:40
来源: 每日经济新闻
铁杆老韭菜

22-04-22 21:24

0
拓新药业2021年营收净利双降 阿兹夫定或成未来业绩重要变量

2022年04月22日 17:52
来源: 证券日报网
铁杆老韭菜

22-04-21 21:32

1
 阿兹夫定概念股

一、原料药供应

1、拓新药业
2、奥翔药业
3、???

二、制剂生产

1、真实生物
2、协和药业
3、奥翔药业
4、华润双鹤
5、???
6、???

三、销售代理

1、???
2、???
............
铁杆老韭菜

22-04-21 00:14

0
日本新冠“神药”被曝致畸风险 盐野义制药称“不会影响上市批准决定”

日本盐野义制药的新冠口服药S-217622的动物实验显示,该药或引发胎儿骨骼发育异常,存在致畸可能性,有消息称,盐野义正考虑不推荐孕妇服用这款药。记者就此问题采访盐野义制药公司,4月18日,其公共事业部TaikiKobayashi通过邮件回复记者称:“公司认为此事不会影响S-217622的上市批准决定。”今年早些时候,日本盐野义制药公司宣布完成了新冠口服药S-217622(内部研发编号)Ⅱb期临床试验分析,并已向日本厚生劳动省申请生产销售许可。

(华夏时报)
铁杆老韭菜

22-04-20 23:34

1
奥翔药业2022-4-20电话会议总结

天天财经HK
2022-04-20 23:18:47

关注今天晚上奥翔药业电话会议,郑总解答了关于阿兹夫定方面的问题。

1)奥翔药业与工信部签署了保密协议,不能在公开场合说太多内容。市面上大部分信息是靠谱的。特别提到上证报有一个报道,写的挺到位。

2)原料药方面:
1.拓新药业是阿兹夫定合法的供应商,但产能很小,目前在积极拓展产能。
2.奥翔药业也在做工作,目前在等待药监局获批。批复时间点,因为上面有要求不让说。
3.有媒体采访过真实生物分管的副总,回答的内容很真实。

3)产能不足的问题:
阿兹夫定这个项目,产能线上反应部署很长,需要20步反应,过程消耗大,60吨制成1吨。奥翔药业是一个成熟的企业,有合理的解决方案。市场有需求奥翔药业就有办法去满足市场。受到一些保密协议的限制,不能讲太多。

4)数据揭盲:
1.临床揭盲数据已经汇总,CDE正在进行临床中心的核查。
2.俄罗斯的临床数据已经回来。
3.巴西的临床数据就这一两天会回来,巴西政府积极在配合,作为紧急事件在推进。

5)制剂方面:
1.第一供应商肯定是协和。但协和的产能是受限的。
2.第二家是真实生物。河南政府要求拓展产能,目前在建设中。
3.第三家是奥翔药业。奥翔去年建了新厂新生产线,这个新厂新生产线在上个月完成相关手续。随时可以使用。
4.第四家是华润双鹤,相关的工作也在积极的推进。
5.之后还会有第五家,第六家还在推动中。
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