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阿兹夫定交流纪要 04月16日

22-04-16 21:58 8885次浏览
铁杆老韭菜
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阿兹夫定交流纪要 0416

2022-04-16 20:09

1. 阿兹夫定的具体信息?

Azvudine是核苷类抗病毒药物,之前是用于艾滋病治疗,2021年7月正式批准上市,艾滋病应用安全性良好。
口服药物,3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天。轻重症结果相似,多日用其他药物治疗无效患者,阿兹夫定同样有疗效。
目前来看阿兹夫定是治标且治本的,做的是胸腺保护。

2. 阿兹夫定新冠项目的相关单位有哪些?

项目主体是河南真实生物。
郑州大学和河南师范大学两所负责药物药化。
中国医学科学院药物研究院负责药理药效药代。
北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药
此外河南方面原料提供是拓新药业

3. 三期临床后揭盲结果怎么样?

三期临床共计800余例,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。

4. 阿兹夫定与瑞德西韦比效果如何?

抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,瑞德西韦每日需要注射100mg。

5. 阿兹夫定药效好主要原因是什么?

优势主要在于三磷酸化,这个过程很难,主要难点在加第一个磷酸,瑞德西韦是通过反应自己加。阿兹夫定不需要自己加,它是在胸腺完成三次磷酸化,先清除胸腺的病毒,胸腺在随后的免疫过程中也发挥了作用,这样就比在各器官磷酸化更简单也更有效率。
试验也检测了免疫功能信号通路情况,监测的50多条通路里有6条好转,主要是T细胞免疫以及T细胞激活,说明淋巴细胞不仅增加了,活性也提升了,印证阿兹夫定先消灭了胸腺部分病毒的假设。

6. 目前其他抗新冠药物么?(A+B方案)

还有可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。
这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。

7. 阿兹夫定有特批用药么?

1)外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;
2)北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;
3)香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;
4)中缅边境之前送了5,000人份。
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铁杆老韭菜

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真实生物都会和谁签约?肯定不止家
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4月26日晚间,新华制药公告称,公司与真实生物签署《战略合作协议》(简称“协议”),真实生物同意新华制药成为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

该协议主要内容为:基于真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。自协议生效日期开始,此份协议在该日期后的10个日历年内持续有效。

新华制药表示,该协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥,对公司2022年及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

文章来源:中国证券报·中证网
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2022-04-26 07:49 星期二

财联社日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布,药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。

盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发,药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似,均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。此前,有消息显示,这一款日本的新冠口服药“Ensitrelvir(S-217622)”的药效,要超过美国生产的几款口服药,最终治愈率可达100%。

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日本制药公司盐野义日前宣布,新冠药物Ⅱb期研究结果显示出对新冠病毒“快速的清除能力”。盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发,药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似。
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铁杆老韭菜

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铁杆老韭菜

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欢迎关注凯莱英药闻
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