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阿兹夫定交流纪要 04月16日

22-04-16 21:58 8882次浏览
铁杆老韭菜
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阿兹夫定交流纪要 0416

2022-04-16 20:09

1. 阿兹夫定的具体信息?

Azvudine是核苷类抗病毒药物,之前是用于艾滋病治疗,2021年7月正式批准上市,艾滋病应用安全性良好。
口服药物,3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天。轻重症结果相似,多日用其他药物治疗无效患者,阿兹夫定同样有疗效。
目前来看阿兹夫定是治标且治本的,做的是胸腺保护。

2. 阿兹夫定新冠项目的相关单位有哪些?

项目主体是河南真实生物。
郑州大学和河南师范大学两所负责药物药化。
中国医学科学院药物研究院负责药理药效药代。
北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药
此外河南方面原料提供是拓新药业

3. 三期临床后揭盲结果怎么样?

三期临床共计800余例,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。

4. 阿兹夫定与瑞德西韦比效果如何?

抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,瑞德西韦每日需要注射100mg。

5. 阿兹夫定药效好主要原因是什么?

优势主要在于三磷酸化,这个过程很难,主要难点在加第一个磷酸,瑞德西韦是通过反应自己加。阿兹夫定不需要自己加,它是在胸腺完成三次磷酸化,先清除胸腺的病毒,胸腺在随后的免疫过程中也发挥了作用,这样就比在各器官磷酸化更简单也更有效率。
试验也检测了免疫功能信号通路情况,监测的50多条通路里有6条好转,主要是T细胞免疫以及T细胞激活,说明淋巴细胞不仅增加了,活性也提升了,印证阿兹夫定先消灭了胸腺部分病毒的假设。

6. 目前其他抗新冠药物么?(A+B方案)

还有可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。
这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。

7. 阿兹夫定有特批用药么?

1)外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;
2)北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;
3)香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;
4)中缅边境之前送了5,000人份。
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胖虎666

22-05-04 09:31

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这个是不是还得看双鹤的脸色?
harder

22-05-04 09:28

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新亚强是一个优秀的化工企业
但去年化工联创那波的时候也没有炒过
股性不好
铁杆老韭菜

22-05-04 09:10

2
阿兹夫定中间体——六甲基二硅胺烷

拓新药业的阿兹夫定生产专利显示,每生产5.72g阿兹夫定,所需的六甲基二硅胺烷为15g左右。

六甲基二硅胺烷就是六甲基二硅氮烷的别名。

概念股:新亚强恒星科技晨光新材
铁杆老韭菜

22-05-04 08:24

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多款国产新冠口服药已进入三期临床,专家建议加速审评审评速度

2022年05月03日 14:16
北京青年报
新浪财经APP

(人民日报健康客户端 王振雅)人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理发现,我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中,多款国产新冠口服药已进入三期临床试验。


人民日报健康客户端记者采访多位新冠口服药研发人员均表示,新冠口服药研发方面不存在技术难题,建议在临床试验、审批方面通道畅通,今年内都有可能上市。

第一类新冠口服药为“老药新用”技术路线,即通过对原有以上市的抗病毒药、抗肿瘤药物,进行临床试验,在剂量、剂型进行研究,研发出新冠病毒的新适应症。例如阿兹夫定、普克鲁胺。“老药新用”路线的优点就是,药物本身作用机理清楚,临床试验研发快,两款药物均已处于三期临床完成阶段。阿兹夫定、普克鲁胺与国外两款新冠药物属同一时期进入临床三期。

第二类新冠口服药为以RdRp聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂的小分子新药研发。而这两类药物由于临床试验阶段较晚,目前有VV116与法匹拉韦进入临床三期。

第三类药物为已上市的两款新冠口服药的仿制药。多位新冠口服药研发人员向人民日报健康客户端表示,遇到的瓶颈在临床试验。

歌礼制药创始人吴劲梓介绍,国家药监局新冠药临床研究指南建议进行安慰剂对照临床试验,但病人在医院归各地卫生系统管理,各地卫生系统因为抗疫的需要,不允许用病人做安慰剂对照试验,尤其是重症病人。因为,安慰剂对照试验就意味着,一部分重症病人服用药物,一部分重症病人使用无药效的安慰剂进行临床观察。

有的专家建议,要明确国产抗新冠药物在大疫发生时的紧迫性,把握主要关键技术指标,减少审批环节,对于新冠口服药开通并真正落实“优先审批”,加速药物审评速度。

关于新冠口服药临床试验难做的问题。君实生物(95.460, 0.31, 0.33%)首席执行官李宁认为,加强机制体制创新,专班应优化国内病人资源,联合各地卫生健康部门,合理调配临床试验病人,保证临床试验的正常有序进行。此外,也应该开展紧急使用授权通道机制,让数据效果好的药物进入紧急使用,附条件上市,后续再完善临床数据。
铁杆老韭菜

22-05-03 21:38

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控股子公司内蒙古恒星化学有限公司“年产12万吨高性能有机硅聚合物项目”,副产品包括六甲基二硅氮烷 $恒星科技(sz002132)$
铁杆老韭菜

22-05-03 21:24

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河南省政府与华润集团、华为公司签署战略合作协议

2022/04/11
来源:河南发布

4月9日至10日,受河南省省委书记楼阳生委托,省长王凯带队赴广东省深圳市考察交流,分别与华润集团董事长王祥明,华为公司总裁任正非、轮值董事长徐直军,比亚迪集团董事长兼总裁王传福,海王集团董事长张思民举行工作会谈,就“十四五”期间深化多领域全方位合作,推动重大项目落地建设开展务实交流,并分别出席省政府与华润集团、华为公司战略合作协议签署仪式。

王凯代表省委、省政府,向华润、华为、比亚迪和海王长期以来对河南经济社会发展的关心支持表示衷心感谢。他说,河南是经济大省、人口大省、文化大省和全国重要的综合交通枢纽,产业基础雄厚、区位交通优越、投资空间广阔。当前,,锚定“两个确保”,实施“十大战略”,统筹疫情防控和经济社会发展,经济稳定恢复、持续向好,高质量发展迈出坚实步伐。

王凯表示,华润、华为、比亚迪、海王都是知名企业、行业龙头企业,真诚希望各大企业给予河南更多关注,发挥自身技术、资源等优势,在生物医药、城市建设、电子信息、汽车制造等领域不断拓展合作成果,实现互利共赢。河南将积极搭建服务平台、打造优质营商环境,一如既往欢迎和支持企业扩大合作领域,不断发展壮大。

王祥明表示,华润将围绕双方“十四五”战略发展目标和合作共识,推动在豫企业再上新台阶。任正非表示,华为一直把河南作为重要的产业布局地,将持续拓展双方合作广度和深度,更好带动产业转型升级,助推现代化河南建设。王传福表示,比亚迪对在河南投资发展充满信心,将以现有在豫项目建设为依托,加快融入河南省千亿级汽车产业链集群发展战略。张思民表示,海王集团将立足投资、产业及平台资源,在生物医药、大健康等领域深化对接合作。
铁杆老韭菜

22-05-03 21:23

1
华润集团与河南省政府召开战略合作对接座谈会

发稿时间: 2022-04-20 
来源: 集团办公室 

4月18日,华润集团与河南省政府战略合作对接座谈会在郑州召开。会议由河南省委常委、副省长费东斌主持,集团韩跃伟副总经理出席会议,双方就落实省政府与华润集团战略合作协议、推动重点项目落地建设进行了深入对接,达成合作共识。

韩跃伟副总经理表示,受王祥明董事长委托到河南拜访商洽深化合作,梳理对接战略合作协议重点项目,落实4月9日王凯省长与王祥明董事长深圳会谈精神,并感谢河南省委、省政府对华润在豫业务发展的长期支持。会上,华润各相关业务单元负责人就在豫业务发展情况、“十四五”发展规划进行了汇报,双方聚焦重点、难点问题,进行了深入沟通交流,梳理了“十四五”加强战略合作的重点领域和下一步工作举措。韩跃伟副总经理表示,华润一直把河南作为重要的产业布局地,将围绕双方“十四五”战略发展目标和合作共识,以现有在豫项目建设为依托,持续拓展双方合作广度和深度,推动在豫企业再上新台阶,助推现代化河南建设。

费东斌副省长表示,本次活动旨在深化跟进省政府与华润集团签署战略合作协议情况,推动重大项目尽快落地建设,迅速打开合作局面,逐步完成各项合作任务。省政府将加大支持力度,积极搭建服务平台、打造优质营商环境,全力以赴推动双方合作在深度广度上再上新台阶。他说,对推动打造用气安全城市、构建长租房保障体系、加快城市更新建设、打造“健康河南”、推进新能源等领域合作,请各地、各相关部门分行业分板块主动对接、抓好落实。希望华润给予河南更多关注,不断拓展合作成果,实现互利共赢。

河南省政府副秘书长魏晓伟、景劲松,郑州市政府和省发改委、工信厅、住建厅、卫健委、国资委、药监局、医保局的有关领导,集团办公室和华润电力、燃气、置地、医商、三九、双鹤、健康、博雅生物相关负责人参加了座谈会。
老李龙妖战法

22-05-03 08:36

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铁总,对 华润,新加入原料药。
老李龙妖战法

22-05-02 12:35

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巴西数据不理想,加上住院用中药治疗,几天就迅速转阴。所以没有阿彭夫定的事了。所以不审批了。
明月澹然

22-05-02 11:52

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默默地等,沉住气
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