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阿兹夫定交流纪要 04月16日

22-04-16 21:58 8902次浏览
铁杆老韭菜
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阿兹夫定交流纪要 0416

2022-04-16 20:09

1. 阿兹夫定的具体信息?

Azvudine是核苷类抗病毒药物,之前是用于艾滋病治疗,2021年7月正式批准上市,艾滋病应用安全性良好。
口服药物,3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天。轻重症结果相似,多日用其他药物治疗无效患者,阿兹夫定同样有疗效。
目前来看阿兹夫定是治标且治本的,做的是胸腺保护。

2. 阿兹夫定新冠项目的相关单位有哪些?

项目主体是河南真实生物。
郑州大学和河南师范大学两所负责药物药化。
中国医学科学院药物研究院负责药理药效药代。
北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药
此外河南方面原料提供是拓新药业

3. 三期临床后揭盲结果怎么样?

三期临床共计800余例,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。

4. 阿兹夫定与瑞德西韦比效果如何?

抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,瑞德西韦每日需要注射100mg。

5. 阿兹夫定药效好主要原因是什么?

优势主要在于三磷酸化,这个过程很难,主要难点在加第一个磷酸,瑞德西韦是通过反应自己加。阿兹夫定不需要自己加,它是在胸腺完成三次磷酸化,先清除胸腺的病毒,胸腺在随后的免疫过程中也发挥了作用,这样就比在各器官磷酸化更简单也更有效率。
试验也检测了免疫功能信号通路情况,监测的50多条通路里有6条好转,主要是T细胞免疫以及T细胞激活,说明淋巴细胞不仅增加了,活性也提升了,印证阿兹夫定先消灭了胸腺部分病毒的假设。

6. 目前其他抗新冠药物么?(A+B方案)

还有可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。
这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。

7. 阿兹夫定有特批用药么?

1)外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;
2)北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;
3)香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;
4)中缅边境之前送了5,000人份。
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铁杆老韭菜

22-04-17 12:15

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这一次,稀里糊涂在九安医疗60元的时候就赌一季报,其实当时的分析还有一个错误,就是隐隐呼呼记得九安医疗15日年报(其实是30日),但是我买九安医疗的条件有两个:一是必须买在15日之前(当然这是记错了),二是跌倒60大底(当时到60.06)。这样的人气股一般反弹的预期是50%-100%,这需要根据当时的市场环境来看,50%的90元已经实现,心理价位100元也近在咫尺,为什么没有到120元,大气候也(方新侠都赌120的)。

拓新药业的大底,三个机遇:一是记得她10日揭盲(当然也没有实现)、二是记得他20日前后申请上市(这个好像已经开始),三是给他划定了一个大底150元(她最低145.45,道理前边已经说过),预期反弹50%-100%。之后的高度吧,那是以后的事了......
奥翔药业作为龙二号,顶着减持不调整,趋势庄股的味道非常明显(明显有资金在建仓运作),这一波看到110吧。之后......
当然,假如说揭盲,揭日踏啦,那也就认命了......

人生如戏......
铁杆老韭菜

22-04-17 11:58

4
 从茅台英科医疗,再到科兴中维,再到九安医疗,有啥分析的
老李龙妖战法

22-04-17 11:48

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铁总综合分析一下,得出你的精辟结论。
股天乐

22-04-17 11:45

1
@铁杆老韭菜 已处理
铁杆老韭菜

22-04-17 11:26

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阿兹夫定与Paxlovid的比较

很多人总是认为外国的月亮圆,对阿兹夫定的疗效存在怀疑,对阿兹夫定的市场空间不自觉地按照辉瑞1.2亿人份来作参考。阿兹夫定的机理,蒋建东院士在视频里解释得很清楚,阿兹夫定的关键机理在于通过其集中在胸腺的抗SARS-CoV-2活性,以及增强免疫力来治愈COVID-19,所以,尽管对比半数有效浓度(阿兹夫定4.31uM,瑞德西韦0.3-0.59uM,Paxlovid0.019uM),阿兹夫定不及Paxlovid,但阿兹夫定最终用量仅需每天5mg,而Paxlovid每天需要600mg,这也说明了阿兹夫定的功效卓著,用很小的量就可以起到抑制病毒复制的效果。顺便提一下,Paxlovid第一次的临床试验是失败的,后来调整了临床方案才得以获批,Paxlovid也并没有想像的那么优秀。

阿兹夫定尽管目前尚未获批,但蒋建东院士其实也在视频中提到了,他掌握的部分数据显示比较乐观,加之外交部、香港、中缅边境的实际使用反馈,逻辑上推断,阿兹夫定应该是有效果的,至于效果有多好,静待揭盲。

阿兹夫定的意义与市场空间阿兹夫定对于中国来说,是打开国门的一个重要抓手,或者说重要支点。如果不理解这一点,就无法把握整个疫情股的后续演绎趋势。

最近香港、深圳、上海的疫情,大家都有真切的感受,有些人只看到经济受影响,在质疑为什么不放开、不躺平,根本原因就在于,一旦放开,这种高度传染性的疾病会引发恐慌、造成医疗资源挤兑,影响的是社会安定!孰轻孰重,一目了然。当然,行政手段抗疫绝非长久之计,一定会转向医学手段,现在的做法只是为了争取时间。一方面,药监局的审批原则是要经得起科学与历史的检验,必须要有真切疗效的特效药才会批,另一方面,已经是服务到家,一路绿灯,能简化的简化,能提前办的手续提前办结。为什么要给你一路绿灯?就是因为急迫需要啊!不是引入了Paxlovid吗?那个只是应急,供应不可控,价格还贵,而阿兹夫定自主可控,价格便宜。Paxlovid上游工艺比较复杂,产能受限,成本也贵,价格高昂,500-800美金,所以给的指引是今年1.2亿人份,明年2.3亿人份。

关于巴西的临床试验

首先要了解一个常识,巴西、南非、中国、美国这些都是ICH成员,做的临床试验是互认的,美国FDA也是认可的,而像君实生物的乌兹别克斯坦的EUA对其它国家或地区来说就不认可,因为它不是ICH成员。其次,巴西做临床试验,如果出现有人死亡,独立数据委员会是要看底牌的,如果与用药相关,那马上就叫停,从临床伦理上不可能看到了药物致死还让你继续做试验。现在巴西ANVISA批准他们揭盲,而且是提前揭盲,懂的人实际上很清楚,一是说明死亡在对照组,二是巴西也迫不及待,不要让对照组死那么多人了,抓紧揭盲让药物上市。再次,中国药监的官员们比我们更懂,他们与阿兹夫定这么多前期的沟通,对这些情况了解得一清二楚,为什么要给阿兹夫定一路绿灯,当然是有初步的判断啊,如果治疗组死人,他们还会在等你这个揭盲结果吗?现在国内需求这么迫切还在等揭盲,无非是要用数据说话,经得起历史与科学的检验。如果初步判断不行的,怎么可能把精力放在你这里。

关于肝毒性这一点可以毫无疑问地说,阿兹夫定的肝毒性一定好一Paxlovid,为什么呢,因为艾滋用药是一辈子的,它已经获批上市,在安全性上绝对是已经获得认可的。
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