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阿兹夫定交流纪要 04月16日

22-04-16 21:58 8901次浏览
铁杆老韭菜
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阿兹夫定交流纪要 0416

2022-04-16 20:09

1. 阿兹夫定的具体信息?

Azvudine是核苷类抗病毒药物,之前是用于艾滋病治疗,2021年7月正式批准上市,艾滋病应用安全性良好。
口服药物,3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天。轻重症结果相似,多日用其他药物治疗无效患者,阿兹夫定同样有疗效。
目前来看阿兹夫定是治标且治本的,做的是胸腺保护。

2. 阿兹夫定新冠项目的相关单位有哪些?

项目主体是河南真实生物。
郑州大学和河南师范大学两所负责药物药化。
中国医学科学院药物研究院负责药理药效药代。
北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药
此外河南方面原料提供是拓新药业

3. 三期临床后揭盲结果怎么样?

三期临床共计800余例,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。

4. 阿兹夫定与瑞德西韦比效果如何?

抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,瑞德西韦每日需要注射100mg。

5. 阿兹夫定药效好主要原因是什么?

优势主要在于三磷酸化,这个过程很难,主要难点在加第一个磷酸,瑞德西韦是通过反应自己加。阿兹夫定不需要自己加,它是在胸腺完成三次磷酸化,先清除胸腺的病毒,胸腺在随后的免疫过程中也发挥了作用,这样就比在各器官磷酸化更简单也更有效率。
试验也检测了免疫功能信号通路情况,监测的50多条通路里有6条好转,主要是T细胞免疫以及T细胞激活,说明淋巴细胞不仅增加了,活性也提升了,印证阿兹夫定先消灭了胸腺部分病毒的假设。

6. 目前其他抗新冠药物么?(A+B方案)

还有可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。
这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。

7. 阿兹夫定有特批用药么?

1)外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;
2)北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;
3)香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;
4)中缅边境之前送了5,000人份。
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铁杆老韭菜

22-04-18 07:15

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可利霉素


可利酶素,已经批准上市了,原来是抗衣原体和支原体,后来发现可以抗新冠。目前正在美国做三期临床,还差26个病人。

这个药物主要是广谱抗继发感染,抗病毒机制和阿兹夫定不一样,未来可能会和做联用,双保险,已经提交给卫生部和科技部了。
铁杆老韭菜

22-04-18 07:14

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关于巴西临床数据的说明

截至4月13日凌晨,据ClinicalTrials官网显示,阿兹夫定用于新冠治疗的试验有三项,一项名为阿兹夫定治疗新冠肺炎(SARS-CoV-2)患者的安全性及临床疗效研究正在招募中,该试验的研究机构包括巴西的科研机构,主要研究对象未中重度新冠感染者。实际研究开始日期为2021年4月23日,预计完成时间为2022年4月,估计入组患者为342名参与者,另外两项试验均尚未完成招募,一项名为阿兹夫定治疗新冠肺炎(SARS-CoV-2)轻症患者的安全性及临床疗效研究,参与方包括巴西、中国、俄罗斯,预计研究开始时间为2021年10月,预计研究完成时间为2022年7月,预计入组患者312人;另一项为阿夫定治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,预计研究开始时间2020年6月12日,预计研究完成时间:2020年8月12日。前述试验的结果均未在ClinicalTrials展示。

巴西临床试验设计是342例,实际在192例后就提前揭盲。原话是:“是当地研究者的一个判断,他后来觉得针对一些打过疫苗的一些,尤其打过辉瑞疫苗的这些人群发展到中重症时候,他的最终的预后终点不好,死亡率比较高,所以他不敢拿这些人做实验。”这实际上指的是从临床伦理上,入组的中重症病人有些随机分在对照组,用的安慰剂,得不到治疗,从伦理上不允许这么做。专家后面又补充了一句:“不光是这个实验,是整个这波人群,他都感觉是有这种这种结论。” 可以反证一下,如果是因为用了阿兹夫定导致死亡,临床试验早就会被叫停,不会等到192例。并且,在国内的临床试验,全部病例均已出组,没有一个死亡病例。巴西入组人数不够,已经停止了,数据已带回国内一起分析了,预计这几天揭盲,所以后面国内自己入组做实验了。
*、新冠题材,俄乌冲突,元宇宙锂电池、绿电、中药、科技国产替代、高端制造等未来核心赛道龙头分析,以及低位趋势板块预判分析,未来没有全面牛市,选对赛道,把握内在核心价值才是盈利根本。
铁杆老韭菜

22-04-18 07:12

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关于华润双鹤的预期差

预期差一:阿兹夫定的原料药+代工

阿兹夫定的生产最核心的步骤是叠氮化纳反应,叠氮化纳反应也可以算是硝化反应一种,目前叠氮化纳因为涉及到易燃易爆,高危操作,新的生产车间审批极其困难,各地目前新获批的极少,很多做硝化的只能委托原有硝化车间的CDMO。双鹤具备国内较稀缺的叠氮化钠生产线。子公司新赛科药业于 2014 年新报的年产 200 吨缬沙坦项目中,其就有用到重氮反应车间和叠氮化钠。有重氮反应经验技术和相关设备。加上奥美沙坦酯预计 新赛科公司具备500吨的叠氮化纳生产能力。这里的500吨要考虑到分子量不一样,实际的生产阿兹夫定的能力应该还可以往上算。

预期差二:阿兹夫定代理销售,逻辑类似代理辉瑞中国医药

阿兹夫定的预期数据目前从各渠道看非常好,zf来主导供应链的可能性极大,双鹤作为央企子公司,具备承接药物储备,快速生产的能力和使命,相信华润高层也不会错过这次极具标志性意义的合作。
再次重申一下,华润医药才具备非常强的流通能力,双鹤的逻辑本身就在生产,而不是流通。相信双鹤能够拿下保障供应阿兹夫定的蛋糕。(当然本身目前还不是明牌,大家注意风险)

预期差三:与ligand合作开发另一技术路线特效药。官方新闻,与ligand合作开发小分子新冠口服液

2021年10月,华润医药官微消息,华润双鹤创新事业部与美国Ligand制药公司达成一致,双方共同开发一款治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制剂药物。项目目前处于临床前研究阶段,将使用Ligand公司的BEPro技术开展研发。未来,华润双鹤将有权获得此药物在亚洲主要区域的独家开发和商业化权利。这是华润双鹤创新事业部自年初成立以来第二个跨境创新药项目。据悉,BEPro技术开发的抗病毒药物具有良好的口服生物利用度和提高肺部药物浓度等特点,对于开发小分子口服新冠治疗药物具有潜在的临床治疗价值。
铁杆老韭菜

22-04-18 07:10

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阿兹夫定(FNC)的江湖地位

2.1、自主专利的“1.1”类抗艾滋“创新药:,啥意思,脑补吧;
2.2、中国第一个拥有自主知识产权,第一个,自主、知识产权;
2.3、国际上,“首个“双靶点抗HIV-1药物;
2.4、未来储备的新研1.1类药物,(BZP三期,肺癌一期,都是创新药),百度一下创新是啥意思;
2.5、研发团队的国家荣誉及激励,看官可以脑补一下,看看评价的差异化;
2.6、研发团队和原料供应稳定的合作关系和御用选择,这是捆绑式的。
古圣

22-04-18 00:28

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谢谢您的详尽介绍!@铁杆老韭菜  加油一桶,祝兄飞得更高!

 国产抗新冠药事关重大,特别是在目前疫情仍在扩散的情况下,全国人民都盼望治疗新冠的药早早出现。

资本市场更是焦点,明天重点关注拓新药业 $拓新药业(sz301089)$
铁杆老韭菜

22-04-17 20:58

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上海经信委发布《上海市工业企业复工复产疫情防控指引(第一版)》。指引明确,各区政府和街镇、园区要积极支持企业复工复产,指导企业“一企一策”,切实做好疫情防控工作;要做好核酸检测点设置和提供检测服务,及时处理医废,并对防疫物资和生活物资保障提供托底服务。

工信部多措并举支持在沪重点企业稳定生产,全力保障产业链供应链运转顺畅

上汽集团也发了公告要复产,并且将第一批供应链名单上报了,根据测试情况,预期是一周左右会公布第二批。

复工传闻周五已经有传,并且盘面也有反映,主要是汽配,智能驾驶产业链的集体反弹。
铁杆老韭菜

22-04-17 20:57

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君实生物:研究发现VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异抗病毒效果

君实生物4月17日晚间公告,近日由公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药公司合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称“VV116”)作为潜在呼吸道合胞病毒(简称“RSV”)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物在线发表。研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具有显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。由于药品研发周期长、审批环节多,后续临床研究进程等均具有一定不确定性。目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。
harder

22-04-17 19:55

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真没必要冒那么大风险去赌阿兹夫定
年后的国产药内卷太厉害了
铁杆老韭菜

22-04-17 19:38

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铁杆老韭菜

22-04-17 19:15

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中文在线X清华大学成立国内首个元宇宙文化实验室 $中文在线(sz300364)$ $宣亚国际(sz300612)$

在清华大学新闻与传播学院迎来建院二十周年之际,4月16日,“清华大学新闻与传播学院元宇宙文化实验室”(以下简称“元宇宙文化实验室”)正式成立。清华大学党委副书记向波涛,清华大学新闻与传播学院党委书记胡钰,中文在线集团董事长兼总裁童之磊等出席到场。揭牌仪式采用机器人和虚拟主播主持的方式,增加了现场“元宇宙属性”。

“清华大学新闻与传播学院元宇宙文化实验室”由中文在线支持建设,由清华大学新闻与传播学院整合清华大学校内各学院研究力量开展研究。未来,实验室将以产学研相结合的方式,在未来媒体技术发展、元宇宙文创、元宇宙指数、虚拟数字人指数等元宇宙领域展开研究,力图将实验室打造成国内行业前瞻性、理论开拓性、研发创新性兼具的元宇宙科研机构。业内人士认为,元宇宙文化实验室的成立,将进一步打通科技成果运营全价值链,为加速产业布局提供内容支撑和参考,最终赋能元宇宙新兴产业的蓬勃发展。

(中国文化报)

想起了宣亚国际
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