阿兹夫定交流纪要 04月16日

新华制药终于调整了

快了吗？

华润双鹤：与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》

华润双鹤公告，针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。

东方创业

以色列称「鼻吸式」新冠特效药治愈率超95%，核心给药方式国内也能做！

头部科技
 2022-05-07 12:01

 市场挖掘真实生物的间接参股公司：奥联电子、三木集团 $奥联电子(sz300585)$  $三木集团(sz000632)$ 

1、奥联电子：淄博盈科阳光蓝一号创业投资合伙企业(有限合伙)投资河南真实生物科技有限公司投资2000万元，奥联电子在该基金中占股24.2799%。

2、三木集团：2021年08月27日，盈科资本参与了真实生物的B轮1亿美元融资，三木集团是盈科资本的大股东。

在A股市场上，最新挖掘出2家真实生物的相关公司，分别是奥联电子(14.320, 2.39, 20.03%)和三木集团(3.850, 0.35, 10.00%)。这2家公司的逻辑是参股真实生物。

奥联电子参股真实生物的逻辑

根据公司的公告，公司拟以2500万元受让盈嘉科达投资持有的淄博盈科阳光蓝一号创业投资合伙企业(有限合伙)24.2799%份额。本次交易完成后，公司成为标的基金的有限合伙人。
标的基金投资方向为：主要围绕创新医药、医疗器械、精准医疗、医学诊断、新兴医疗科技与服务等生物医药及医疗大健康产业，以及拥有关键核心技术的新兴产业的非上市企业或项目。
截至公告日，标的基金投资已向河南真实生物科技有限公司投资2000万元。

奥联电子的基本面
我们再来看看奥联电子的基本面

公司位于南京，是一家以汽车动力控制零部件为核心，同时涉及车身控制系统部件的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。
公司主要产品已经覆盖传统汽车电子、新能源汽车电子、节能减排关键总成、智能驾驶控制器、车联网零部件等汽车电子行业前沿领域。
同时公司也是汽车电子+新能源汽车+军工+传感器+专精特新的热门概念。
公司2021年营业总收入4.5亿，利润3400万，最新市值24亿。
这家公司是妥妥的小盘股，游资的最爱，这个市值，仅仅是汽车电子+新能源汽车概念就值得博弈，再加上热门的国产新冠特效药真实生物概念，是不是觉得更香了。

三木集团参股真实生物的逻辑
2021年08月27日，盈科资本参与了真实生物的B轮1亿美元融资


青岛盈科汇金投资管理有限公司是盈科资本的基金公司管理人之一。

青岛盈科汇金投资管理有限公司的大股东是三木集团。
通过这么一清理，就很明确了，三木集团间接参与了真实生物的b轮融资。

三木集团的基本面

公司主要是专注于进出口贸易、房地产开发、经营性物业运营管理和创业投资等业务。
公司是福建省内推行现代企业制度的先行者，公司率先实现股份制改革，率先实现企业兼并重组，率先实现法人股协议转让、股票上市，率先组建企业集团，在现代企业管理与运营方面积累了丰富的经验。
经过多年的发展，三木集团逐渐成为以进出口贸易、房地产开发和经营性物业运营管理为主营业务的综合性企业集团。公司的贸易合作伙伴遍及世界一百多个国家和地区，外贸进出口总额连续多年名列福州市第一！商品贸易占比92%！
三木集团是房地产+跨境电商概念，现在A股市场，这2个概念也是非常的热门。
三木集团2021年营收86亿，利润2553万，市值18亿。
这也是小盘股，有了房地产+跨境电商，再加上国产新冠特效药阿兹夫定的逻辑，真香。
阿兹夫定应该是快要获批上市了，新华制药，华润双鹤，拓新药业，奥翔药业这4家是非常有确定性的公司，但是涨得比较高了，再强行上车，风险比较高。
而奥联电子和三木集团，是市场才挖掘出来的阿兹夫定概念，理论上应该会有补涨，再加上他们是小盘股，其他的基本面概念又都是热门概念，所以还是比较有性价比的。

不知道大家是否看好奥联电子和三木集团，是否会迎来一波行情？

有望成为国内首个获批小分子新冠特效药 阿兹夫定冲刺在即

5月4日晚间，一个认证主体显示为平顶山市市场监督管理局的微信发布文章称，4月底，河南真实生物科技有限公司拿到了原定于5月中旬核发的《药品生产许可证》，获得附条件批准在平顶山的生产地址增加片剂阿兹夫定的生产范围。不过，上述文章目前已经被删除。

阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。去年7月，其抗艾滋适应症已于国内获批上市。市场预计，阿兹夫定有望成为国内首个获批小分子新冠特效药。而根据真实生物披露的信息，阿兹夫定已经冲刺在即。

（时代财经）

辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid是否能完成220亿美元的全年销售预期？这个问题的答案又增添了一丝不确定性。
根据辉瑞在美国时间5月3日披露的2022年一季报显示，2022年一季度，辉瑞Paxlovid的销售额约为14.70亿美元，远低于此前市场预测的24.20亿美元。而作为Paxlovid的主要竞争对手，默沙东研发的新冠口服药Molnupiravir则在今年一季度实现收入32亿美元，超过全年预期的一半。此前，默沙东对Molnupiravir年销售额的全年预期为50亿~55亿美元。
默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid分别是全球第一款和第二款获得批准的新冠口服药。
2021年11月，Molnupiravir获得英国药品和健康产品管理局(HMRA)附条件批准上市，2021年12月再获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。Paxlovid则于2021年12月获得FDA的紧急使用授权。
虽然一季度的成绩大幅落后于竞争对手，但辉瑞似乎仍对Paxlovid的销售前景充满信心，并未下调对Paxlovid的全年销售预期。据辉瑞预测，Paxlovid的全年销售额可以达到220亿美元。
就Paxlovid一季度业绩不及预期的原因及后续销售策略，时代财经曾多次致电辉瑞(中国)，截至发稿，未获回复。
负面缠身，辉瑞“神药”跌落神坛
无论是临床数据，还是前期销售情况，Paxlovid的表现均优于Molnupiravir，因此Paxlovid一季度业绩遭遇“滑铁卢”难免让人感到意外。
截至今年一季度，Molnupiravir已经在全球30多个国家进行销售，而Paxlovid获得紧急使用授权和附条件批准的国家已经超过60个。辉瑞CEO Albert Bourla更表示，Paxlovid在美国零售药房、长期看护设施和邮购市场的占有率已经达到90%。

对于Paxlovid一季度销售额不及预期的原因，辉瑞更倾向于解释为是供应和产能的问题。
Albert Bourla在财报电话会议上表示，Paxlovid在上市之初出现了供应紧张的问题。
截至今年3月底，辉瑞仅完成600万份Paxlovid的生产。截至一季报发布，Paxlovid生产售出约800万份。辉瑞预计今年会生产1.2亿个疗程的Paxlovid.而仅美国政府便向辉瑞订购了2000万份Paxlovid。
神州细胞海内外商务总监来延鲲在接受时代财经采访时指出，Paxlovid一季度业绩不佳，可能是受到辉瑞近期一系列负面新闻的影响。
2021年11月，一个由公共卫生专业人士、医疗专业人士、科学家和记者组成的非盈利组织PHMPT要求FDA披露辉瑞mRNA新冠疫苗的完整审评数据。今年3月1日，德克萨斯州联邦法院宣布FDA败诉。这将辉瑞mRNA新冠疫苗推向了风口浪尖。
据了解，辉瑞提交的审评文件长达45万页，按照法院的要求，FDA需要每个月更新5.5万页，按照这个速度，数月之后，公众就能看到辉瑞mRNA新冠疫苗的全部审评文件。
“这件事影响了辉瑞公司的商业信誉，导致美国及全球对辉瑞新冠口服药的信任度也打了折扣。另外，辉瑞新冠口服药的最新临床数据显示其对预防新冠无效。信心比黄金还重要，信誉被破坏后，想恢复就没那么容易了。”来延鲲对时代财经说。
4月29日，辉瑞在其官网公布了Paxlovid用于暴露后预防的2/3期临床试验结果，数据结果不具备统计学显著性。这意味着，Paxlovid暴露后预防临床试验失败。
在一系列负面信息的影响下，欧美国家也出现了不少反对辉瑞的声音。
谁会成为辉瑞新冠口服药的击败者？
来延鲲指出，考虑到Paxlovid高昂的售价，加上疫苗接种率的提升、公众对疫情恐慌情绪的减弱，都可能会影响到公众对该药物的购买意愿。
Paxlovid在美国的采购价格为每疗程529美元，约合人民币3503元。今年3月，Paxlovid在我国被临时性纳入医保，采购价格为每疗程2300元，一度引发争议。
随着国产新冠口服药面世在即，愈发激烈的市场竞争会使Paxlovid的定价问题再次成为讨论焦点。
5月4日晚间，一个认证主体显示为平顶山市市场监督管理局的微信发布文章称，4月底，河南真实生物科技有限公司拿到了原定于5月中旬核发的《药品生产许可证》，获得附条件批准在平顶山的生产地址增加片剂阿兹夫定的生产范围。
不过，上述文章目前已经被删除。
阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。去年7月，其抗艾滋适应症已于国内获批上市。市场预计，阿兹夫定有望成为国内首个获批小分子新冠特效药。而根据真实生物披露的信息，阿兹夫定已经冲刺在即。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东曾公开表示，“该药物治疗新冠轻重症都非常有效。”据蒋建东透露，目前阿兹夫定的3期临床已经结束，并且已在俄罗斯和巴西结果报批。
另一款备受瞩目的国产新冠口服药，由君实生物(688180.SH，01877.HK)研发的VV116近来也有新动态。4月19日，中国临床试验注册中心官网显示，君实生物的合作方苏州旺山旺水生物医药登记了一项评价JT001(VV116)对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新冠肺炎有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照3期临床研究。
来延鲲对时代财经表示，由于俄乌等国际争端，西方建立的各种信誉正在崩塌，这可能会连带打击欧美医药企业的信誉，对其国际市场产生影响。“由于这个原因出现的市场空缺，将会由谁来填补，可能会是一个群雄逐鹿的局面。欧美医药企业能不能让全球公众重拾信心，或者中国企业能不能借此机会顺流而上，都有一定可能。我们没法断言，只能拭目以待。”