新冠药物 开拓药业新冠药物三期临床数据表现良好，下一步将申请紧急用药EUA许可

新冠药物 开拓药业新冠药物三期临床数据表现良好，下一步将申请紧急用药EUA许可

2022-04-07

开拓药业发布公告，临床试验结果显示，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好安全可控。整个试验过程中，不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%，其中大部分为轻度，最常见的不良事件为眩晕(对照组及普克鲁胺组均为1.1%)，其余任何-种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。

点评:开拓药业未来将积极推进向中国、美国等国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。目前公司具备普克鲁胺100万人份/月产能，预计今年年底达到5000万人份/年产能，末来产能如何扩充将视需求进行调整。开拓药业新冠药物的治疗新冠临床试验数据表现良好，对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高伊龄新冠患者达到100%保护率。公司方面

海翔药业 ：  与华益泰康共同建设CDMO服务平台，此前华益泰康与开拓药业就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议，同时海翔药业持有华益泰康2%股权

奥翔药业 ：  主营特色原料药及医药中间体的研发、生产，为客户提供定制生产和研发业务，公司供货真实生物和开拓药业。$海翔药业(sz002099)$$奥翔药业(sh603229)$