格隆汇
3月15日丨
翰宇药业公布,近日,公司的奥曲肽原料药收到了欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性
认证)证书;自2022年3月14日起五年内有效。
奥曲肽(Octreotide)是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似,但作用持续时间更长。奥曲肽能抑制生长激素、促甲状腺素,对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌有抑制作用,能降低胃的运动和胆囊排空,抑制缩胆囊素、胰泌素的分泌,减少胰腺的分泌,对胰腺实质细胞膜有直接的保护作用。减少内脏血流量,降低门脉压力,减少肠道过度的分泌,增加肠道对水和钠的吸收,用于肢端肥大症、肝硬化所导致的食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用,还能预防胰腺术后合并症,缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征。
该次奥曲肽(原料药)获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,为公司的奥曲肽(原料药)进入欧盟市场开拓了准入通道,对公司原料药海外市场带来积极影响。奥曲肽(原料药)占公司营业收入比重较小,不会对公司业绩造成重大影响。